- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05552014
Badanie mechanizmu skuteczności naturalnej psychoterapii nerwic
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Badania nad mechanizmem skuteczności naturalnej psychoterapii nerwic
Badamy obiektywne wskaźniki skuteczności psychoterapii naturalnej w leczeniu zaburzeń, takich jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Ocena funkcji poznawczych, kontroli poznawczej, emocji i innych aspektów pacjentów z nerwicą oraz zrozumienie i opanowanie wskaźników zachowań poznawczych tej populacji.
- Zbadaj mechanizm patologiczny pacjentów neurotycznych z punktu widzenia EEG/fMRI i biologii.
- Zbadanie terapeutycznego wpływu naturalnej psychoterapii na zaburzenia poznawcze i związaną z nimi interwencję w zakresie nastroju, snu i objawów u pacjentów z nerwicą. W celu osiągnięcia objawów pacjentów z nerwicą, zaburzeń funkcji poznawczych i związanych z nimi interwencji i promocji nastroju i snu, zapewniając jednocześnie naukowe podstawy rehabilitacji nerwic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Chiny, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego lub zachowania kompulsywnego
- Czas trwania objawów nie krótszy niż 12 miesięcy
- Wiek 15-50 lat.
- Możesz wziąć udział w całym eksperymencie i ocenie offline w Pekinie
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana choroba lub choroby somatyczne, w tym między innymi udar, guz, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, napad drgawkowy, padaczka, uraz mózgu w wywiadzie
- Osoby, które cierpiały z powodu nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Naturalna psychoterapia
Interwencja z wykorzystaniem naturalnej psychoterapii dla pacjentów z OCD przez dwie do trzech godzin raz w tygodniu przez osiem tygodni
|
Psychoterapia naturalna opiera się na „terapii Morita” i jest psychoterapią, która w pełni odzwierciedla cechy kultury chińskiej, uwzględniając chińskie tło kulturowe i rzeczywiste cechy kliniczne.
|
|
Komparator placebo: Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego
Edukacja w zakresie zdrowia psychicznego była udzielana innej grupie pacjentów z OCD przez dwie godziny raz w tygodniu przez osiem tygodni
|
Seminarium Edukacji o Zdrowiu Psychicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy obsesyjno-kompulsywne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
|
Stosując wynik w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna jako główny wynik, spadek wyniku o ≥35% uznano za „odpowiedź na leczenie”, określaną również jako „pełna odpowiedź”, a spadek wyniku o ≥ 25% uznano za „odpowiedź częściową”
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie objawy obsesyjno-kompulsyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
|
Jako drugorzędny wynik przyjęto wskaźnik redukcji wyniku w poprawionym Inwentarzu Obsesyjno-Kompulsywnym (OCI-R), skali samooceny nasilenia objawów OCD.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Hamowanie poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
Hamowanie poznawcze oceniano za pomocą zadania Stroopa polegającego na emocjonalnym kolorowym słowie.
Emocjonalne zadanie Stroopa jest rodzajem szeroko stosowanego narzędzia oceny hamowania poznawczego.
Im dłuższy czas reakcji, tym gorsza zdolność hamowania poznawczego.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
|
Hamowanie behawioralne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
Hamowanie behawioralne oceniano za pomocą zadania emocjonalnego sygnału stopu (SST).
Emocjonalne zadanie SST jest rodzajem szeroko stosowanych narzędzi oceny hamowania behawioralnego.
Wśród nich im większy SSRT, tym gorsza zdolność hamowania behawioralnego.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
|
Komponenty ERP związane z funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
Aby zbadać analizę komponentów ERP związaną z hamowaniem poznawczym i hamowaniem behawioralnym w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) poprzez analizę potencjału związanego ze zdarzeniami (ERP)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
|
spoczynkowe fMRI u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
Analizowano zmiany łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku u pacjentów z OCD przed i po interwencji.
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku: FC (łączność funkcjonalna).
Dane z funkcjonalnego obrazowania mózgu w stanie spoczynku zebrano przy użyciu skanera rezonansu magnetycznego GE 3.0T (GE Discovery MR750) w Centrum Obrazowania Mózgu Instytutu Psychologii Chińskiej Akademii Nauk.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASPsy5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą być dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Naturalna psychoterapia
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa | Mieszany fenotyp ostra białaczka | Ostra białaczka limfoblastyczna komórek TRosja
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
Alcon ResearchZakończony
-
Tongji HospitalJianmin Pharmaceutical Group Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaKrwotok śródmózgowy | Krwotok mózguChiny
-
Alcon ResearchZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonySzyjnopochodny ból głowyPakistan
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZakończonyLepsza rekonwalescencja po operacji | Łagodny guz macicy | Podejścia chirurgiczneChiny