- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05552014
Estudo sobre o mecanismo de eficácia da psicoterapia natural para neurose
21 de setembro de 2022 atualizado por: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Pesquisa sobre o mecanismo de eficácia da psicoterapia natural para neurose
Exploramos indicadores objetivos da eficácia da psicoterapia natural no tratamento de transtornos como o transtorno obsessivo-compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiang Y Zhang, M.D., Ph.D
- Número de telefone: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100096
- Recrutamento
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Contato:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
- Número de telefone: 6299 +86-10-62715511
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
-
Investigador principal:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo ou comportamento compulsivo
- Duração dos sintomas não inferior a 12 meses
- Idade 15-50 anos.
- Você pode participar de todo o experimento e avaliação offline em Pequim
Critério de exclusão:
- Doença documentada de doenças físicas, incluindo, entre outras, acidente vascular cerebral, tumor, doença de Parkinson, doença de Huntington, convulsão, epilepsia, história de trauma cerebral
- Indivíduos que sofriam de abuso/dependência de álcool ou drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Psicoterapia Natural
Intervenção usando psicoterapia natural para pacientes com TOC por duas a três horas uma vez por semana durante oito semanas
|
A psicoterapia natural baseia-se na "terapia Morita" e é uma psicoterapia que reflete plenamente as características da cultura chinesa, tendo em conta o contexto cultural chinês e as características clínicas reais.
|
Comparador de Placebo: Educação em Saúde Mental
Educação em saúde mental foi dada a outro grupo de pacientes com TOC por duas horas uma vez por semana durante oito semanas
|
Seminário de Educação em Saúde Mental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sintomas clínicos
Prazo: 12 semanas
|
Os sintomas obsessivo-compulsivos foram avaliados de acordo com a Escala Obsessivo-Compulsiva
|
12 semanas
|
Função cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
Função cognitiva avaliada por RBANS
|
12 semanas
|
Memória prospectiva
Prazo: 12 semanas
|
Se a memória prospectiva do paciente é efetivamente melhorada usando EEG e NMR
|
12 semanas
|
Humor e comportamento
Prazo: 12 semanas
|
Mudanças de humor julgadas usando marcha e reconhecimento facial
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASPsy5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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