- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05552014
Tanulmány a neurózis természetes pszichoterápia hatékonysági mechanizmusáról
2026. július 9. frissítette: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
A neurózis természetes pszichoterápia hatékonysági mechanizmusának kutatása
Feltárjuk a természetes pszichoterápia hatékonyságának objektív mutatóit olyan rendellenességek kezelésében, mint a rögeszmés-kényszeres rendellenesség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A neurózisos betegek kognitív funkcióinak, kognitív kontrolljának, érzelmeinek és egyéb aspektusainak értékelése, valamint e populáció kognitív viselkedési mutatóinak megértése és elsajátítása.
- Vizsgálja meg a neurotikus betegek patológiás mechanizmusát EEG/fMRI és biológia szempontból.
- A természetes pszichoterápia kognitív károsodásra és a kapcsolódó hangulati, alvási és tüneti beavatkozásra gyakorolt terápiás hatásának vizsgálata neurotikus betegekben. A neurózisos betegek tüneteinek elérése érdekében a kognitív károsodás és az ehhez kapcsolódó hangulati és alvási beavatkozás és promóció, egyúttal a neurózis rehabilitációjának tudományos megalapozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Kína, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy kényszeres viselkedés diagnózisa van
- A tünetek időtartama legalább 12 hónap
- Életkor 15-50 év.
- Részt vehet a teljes kísérletben és az offline értékelésben Pekingben
Kizárási kritériumok:
- Fizikai betegségek dokumentált betegsége, beleértve, de nem kizárólagosan a szélütést, daganatot, Parkinson-kórt, Huntington-kórt, görcsrohamot, epilepsziát, agyi traumát a kórtörténetben
- Alkohollal vagy illegális kábítószerrel való visszaéléstől/függőségtől szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Természetes pszichoterápia
Beavatkozás természetes pszichoterápiával OCD-s betegek számára, heti egyszer két-három órában nyolc héten keresztül
|
A természetes pszichoterápia a "Morita terápián" alapul, és egy olyan pszichoterápia, amely teljes mértékben tükrözi a kínai kultúra jellemzőit, figyelembe véve a kínai kulturális hátteret és a tényleges klinikai jellemzőket.
|
|
Egyéb: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
|
waitlist control group
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Obszesszív-kompulzív tünetek
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
|
A Yale-Brown Obsessive-Compulsive Skála pontszámát elsődleges eredményként használva a pontszám ≥35%-os csökkenése a „kezelésre adott válasznak” minősült, amelyet „teljes válasznak” is neveznek, és a pontszám ≥ csökkenése. 25%-át „részleges válasznak” tekintették
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló rögeszmés-kényszeres tünetek
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményként az OCI-R, az OCD-tünetek súlyosságának önértékelési skála pontszámának csökkenését alkalmazták.
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
|
|
Kognitív gátlás
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A kognitív gátlást az érzelmi szín-szó Stroop feladat segítségével értékeltük.
Az érzelmi Stroop-feladat a lét széles körben használt kognitív gátlási eszközei.
Minél hosszabb a reakcióidő, annál rosszabb a kognitív gátlási képesség.
|
Alapállapot, 8. hét
|
|
Viselkedési gátlás
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A viselkedésgátlást az érzelmi megállítási jel feladat (SST) segítségével értékeltük.
Az érzelmi SST-feladat széles körben használt viselkedésgátlás-felmérő eszköz.
Közülük minél nagyobb az SSRT, annál rosszabb a viselkedésgátló képesség.
|
Alapállapot, 8. hét
|
|
A kognitív funkcióhoz kapcsolódó ERP-komponensek
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kognitív gátlásával és viselkedési gátlásával kapcsolatos ERP komponens elemzés feltárása eseményfüggő potenciál (ERP) elemzéssel
|
Alapállapot, 8. hét
|
|
pihenés fMRI rögeszmés-kényszeres betegeknél
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatóságának változásait elemeztük OCD-s betegeknél a beavatkozás előtt és után.
Nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolat: FC (Funkcionális kapcsolat).
A nyugalmi állapotú funkcionális agyi képalkotási adatokat GE 3.0T mágneses rezonancia szkennerrel (GE Discovery MR750) gyűjtöttük a Kínai Tudományos Akadémia Pszichológiai Intézetének Brain Imaging Centerében.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASPsy5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .