- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552014
Estudio sobre el Mecanismo de Eficacia de la Psicoterapia Natural para la Neurosis
13 de mayo de 2026 actualizado por: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Investigación sobre el mecanismo de eficacia de la psicoterapia natural para la neurosis
Exploramos indicadores objetivos de la eficacia de la psicoterapia natural en el tratamiento de trastornos como el trastorno obsesivo-compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluar la función cognitiva, el control cognitivo, la emoción y otros aspectos de los pacientes con neurosis, y comprender y dominar los indicadores cognitivo-conductuales de esta población.
- Investigar el mecanismo patológico de los pacientes neuróticos desde los aspectos de EEG/fMRI y biología.
- Investigar el efecto terapéutico de la psicoterapia natural sobre el deterioro cognitivo y el estado de ánimo relacionado, el sueño y la intervención de los síntomas en pacientes neuróticos. Con el fin de lograr los síntomas de los pacientes con neurosis, el deterioro cognitivo y la intervención y promoción del estado de ánimo y el sueño relacionados, al tiempo que se proporciona una base científica para la rehabilitación de la neurosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Porcelana, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno obsesivo-compulsivo o conducta compulsiva
- Duración de los síntomas por no menos de 12 meses.
- Edad 15-50 años.
- Puede participar en todo el experimento y la evaluación fuera de línea en Beijing
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física documentada que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, tumor, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, convulsiones, epilepsia, antecedentes de traumatismo cerebral
- Sujetos que padecían abuso/dependencia de alcohol o drogas ilegales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Psicoterapia Natural
Intervención con psicoterapia natural para pacientes con TOC de dos a tres horas una vez a la semana durante ocho semanas
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La psicoterapia natural se basa en la "terapia Morita" y es una psicoterapia que refleja plenamente las características de la cultura china, teniendo en cuenta el trasfondo cultural chino y las características clínicas reales.
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Comparador de placebos: Educación en salud mental
Se brindó educación sobre salud mental a otro grupo de pacientes con TOC durante dos horas una vez a la semana durante ocho semanas.
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Seminario de Educación en Salud Mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
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Utilizando la puntuación de la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown como resultado primario, una disminución en la puntuación de ≥35% se consideró una "respuesta al tratamiento", también denominada "respuesta completa", y una disminución en la puntuación de ≥ El 25% se consideró una 'respuesta parcial'
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Línea de base, semana 4, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas obsesivo-compulsivos autoinformados
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8
|
Se empleó como resultado secundario la tasa de reducción de la puntuación del Inventario Obsesivo-Compulsivo Revisado (OCI-R), una escala de autoevaluación de la gravedad de los síntomas del TOC.
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Línea de base, semana 4, semana 8
|
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Inhibición cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
|
La inhibición cognitiva se evaluó mediante la tarea Stroop de palabras de colores emocionales.
La tarea emocional de Stroop es un tipo de herramienta de evaluación de la inhibición cognitiva ampliamente utilizada.
Cuanto mayor sea el tiempo de reacción, peor será la capacidad de inhibición cognitiva.
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Línea de base, semana 8
|
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Inhibición conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
|
La inhibición del comportamiento se evaluó mediante la tarea de señal de parada emocional (SST).
La tarea emocional SST es un tipo de herramienta de evaluación de la inhibición conductual ampliamente utilizada.
Entre ellos, cuanto mayor es el SSRT, peor es la capacidad de inhibición del comportamiento.
|
Línea de base, semana 8
|
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Componentes del ERP asociados con la función cognitiva.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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Explorar el análisis de componentes de ERP relacionados con la inhibición cognitiva y la inhibición del comportamiento en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) mediante análisis de potencial relacionado con eventos (ERP)
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Línea de base, semana 8
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RMf en reposo en pacientes obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8
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Se analizaron los cambios de la conectividad funcional en estado de reposo en pacientes con TOC antes y después de la intervención.
Conectividad funcional en estado de reposo: FC (conectividad funcional).
Los datos de imágenes cerebrales funcionales en estado de reposo se recopilaron utilizando un escáner de resonancia magnética GE 3.0T (GE Discovery MR750) en el Centro de Imágenes Cerebrales del Instituto de Psicología de la Academia de Ciencias de China.
|
Línea de base, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASPsy5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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