- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552014
Estudio sobre el Mecanismo de Eficacia de la Psicoterapia Natural para la Neurosis
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Investigación sobre el mecanismo de eficacia de la psicoterapia natural para la neurosis
Exploramos indicadores objetivos de la eficacia de la psicoterapia natural en el tratamiento de trastornos como el trastorno obsesivo-compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiang Y Zhang, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: +86-10-62710644
- Correo electrónico: zhangxy@psych.ac.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100096
- Reclutamiento
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Contacto:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
- Número de teléfono: 6299 +86-10-62715511
- Correo electrónico: zhangxy@psych.ac.cn
-
Investigador principal:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno obsesivo-compulsivo o conducta compulsiva
- Duración de los síntomas por no menos de 12 meses.
- Edad 15-50 años.
- Puede participar en todo el experimento y la evaluación fuera de línea en Beijing
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física documentada que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, tumor, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, convulsiones, epilepsia, antecedentes de traumatismo cerebral
- Sujetos que padecían abuso/dependencia de alcohol o drogas ilegales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Psicoterapia Natural
Intervención con psicoterapia natural para pacientes con TOC de dos a tres horas una vez a la semana durante ocho semanas
|
La psicoterapia natural se basa en la "terapia Morita" y es una psicoterapia que refleja plenamente las características de la cultura china, teniendo en cuenta el trasfondo cultural chino y las características clínicas reales.
|
Comparador de placebos: Educación en salud mental
Se brindó educación sobre salud mental a otro grupo de pacientes con TOC durante dos horas una vez a la semana durante ocho semanas.
|
Seminario de Educación en Salud Mental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas clínicos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los síntomas obsesivo-compulsivos se evaluaron según la Escala Obsesivo-Compulsiva
|
12 semanas
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Función cognitiva evaluada por RBANS
|
12 semanas
|
Memoria prospectiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Si la memoria prospectiva del paciente se mejora de manera efectiva mediante EEG y RMN
|
12 semanas
|
Estado de ánimo y comportamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios de humor juzgados mediante el reconocimiento de la marcha y el rostro.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASPsy5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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