- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05552014
Studie o mechanismu účinnosti přirozené psychoterapie neuróz
21. září 2022 aktualizováno: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Výzkum mechanismu účinnosti přirozené psychoterapie neurózy
Zkoumáme objektivní ukazatele účinnosti přírodní psychoterapie při léčbě poruch, jako je obsedantně-kompulzivní porucha
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiang Y Zhang, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: +86-10-62710644
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100096
- Nábor
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
- Telefonní číslo: 6299 +86-10-62715511
- E-mail: zhangxy@psych.ac.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiang Y Zhang, M.D.,Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu obsedantně-kompulzivní poruchy nebo kompulzivního chování
- Trvání příznaků po dobu nejméně 12 měsíců
- Věk 15-50 let.
- Můžete se zúčastnit celého experimentu a offline hodnocení v Pekingu
Kritéria vyloučení:
- Dokumentované onemocnění fyzických onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, mrtvice, nádoru, Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby, záchvatů, epilepsie, traumatu mozku v anamnéze
- Subjekty, které trpěly zneužíváním/závislostí na alkoholu nebo nelegálních drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Přírodní psychoterapie
Intervence pomocí přírodní psychoterapie u pacientů s OCD po dobu dvou až tří hodin jednou týdně po dobu osmi týdnů
|
Přírodní psychoterapie je založena na "terapii Morita" a je psychoterapií, která plně odráží charakteristiky čínské kultury s přihlédnutím k čínskému kulturnímu pozadí a skutečným klinickým charakteristikám.
|
Komparátor placeba: Výchova k duševnímu zdraví
Vzdělávání v oblasti duševního zdraví bylo poskytováno další skupině pacientů s OCD po dobu dvou hodin jednou týdně po dobu osmi týdnů
|
Seminář výchovy k duševnímu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické příznaky
Časové okno: 12 týdnů
|
Obsedantně-kompulzivní symptomy byly hodnoceny podle obsedantně-kompulzivní škály
|
12 týdnů
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Kognitivní funkce podle hodnocení RBANS
|
12 týdnů
|
Perspektivní paměť
Časové okno: 12 týdnů
|
Zda je prospektivní paměť pacienta efektivně zlepšena pomocí EEG a NMR
|
12 týdnů
|
Nálada a chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny nálady posuzovány pomocí rozpoznávání chůze a obličeje
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASPsy5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přírodní psychoterapie
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hampton VA Medical CenterDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Bipolární porucha | Poruchy užívání látek | PsychózaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Alcon ResearchDokončeno