- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05552014
Studie o mechanismu účinnosti přirozené psychoterapie neuróz
13. května 2026 aktualizováno: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Výzkum mechanismu účinnosti přirozené psychoterapie neurózy
Zkoumáme objektivní ukazatele účinnosti přírodní psychoterapie při léčbě poruch, jako je obsedantně-kompulzivní porucha
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Vyhodnotit kognitivní funkce, kognitivní kontrolu, emoce a další aspekty pacientů s neurózou a pochopit a osvojit si ukazatele kognitivního chování této populace.
- Zkoumat patologický mechanismus neurotických pacientů z hlediska EEG/fMRI a biologie.
- Zkoumat terapeutický účinek přírodní psychoterapie na kognitivní poruchy a související náladu, spánek a intervenci symptomů u neurotických pacientů. Za účelem dosažení symptomů pacientů s neurózou, kognitivních poruch a souvisejících intervencí a propagace nálady a spánku a zároveň poskytnutí vědeckého základu pro rehabilitaci neurózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Čína, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu obsedantně-kompulzivní poruchy nebo kompulzivního chování
- Trvání příznaků po dobu nejméně 12 měsíců
- Věk 15-50 let.
- Můžete se zúčastnit celého experimentu a offline hodnocení v Pekingu
Kritéria vyloučení:
- Dokumentované onemocnění fyzických onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, mrtvice, nádoru, Parkinsonovy choroby, Huntingtonovy choroby, záchvatů, epilepsie, traumatu mozku v anamnéze
- Subjekty, které trpěly zneužíváním/závislostí na alkoholu nebo nelegálních drogách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přírodní psychoterapie
Intervence pomocí přírodní psychoterapie u pacientů s OCD po dobu dvou až tří hodin jednou týdně po dobu osmi týdnů
|
Přírodní psychoterapie je založena na "terapii Morita" a je psychoterapií, která plně odráží charakteristiky čínské kultury s přihlédnutím k čínskému kulturnímu pozadí a skutečným klinickým charakteristikám.
|
|
Komparátor placeba: Výchova k duševnímu zdraví
Vzdělávání v oblasti duševního zdraví bylo poskytováno další skupině pacientů s OCD po dobu dvou hodin jednou týdně po dobu osmi týdnů
|
Seminář výchovy k duševnímu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Při použití skóre Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale jako primárního výsledku bylo snížení skóre o ≥ 35 % považováno za „odpověď na léčbu“, označované také jako „plná odpověď“, a snížení skóre o ≥ 25 % bylo považováno za „částečnou odpověď“
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené obsedantně-kompulzivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
Míra snížení skóre obsedantně-kompulzivní inventarizace-revidovaná (OCI-R), sebehodnotící škála závažnosti symptomů OCD, byla použita jako sekundární výsledek.
|
Výchozí stav, týden 4, týden 8
|
|
Kognitivní inhibice
Časové okno: Základní, týden 8
|
Kognitivní inhibice byla hodnocena pomocí úlohy emocionální barva-slovo Stroop.
Emocionální Stroopův úkol je druh bytosti Široce používané nástroje pro hodnocení kognitivní inhibice.
Čím delší je reakční doba, tím horší je kognitivní inhibiční schopnost.
|
Základní, týden 8
|
|
Inhibice chování
Časové okno: Základní, týden 8
|
Inhibice chování byla hodnocena pomocí úkolu emočního stop signálu (SST).
Emocionální úkol SST je druh bytosti Široce používané nástroje pro hodnocení inhibice chování.
Mezi nimi, čím větší je SSRT, tím horší je schopnost inhibice chování.
|
Základní, týden 8
|
|
Komponenty ERP spojené s kognitivní funkcí
Časové okno: Základní, týden 8
|
Prozkoumat analýzu komponent ERP související s kognitivní inhibicí a inhibicí chování u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) analýzou potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP)
|
Základní, týden 8
|
|
klidová fMRI u obsedantně-kompulzivních pacientů
Časové okno: Základní, týden 8
|
Změny funkční konektivity v klidovém stavu byly analyzovány u pacientů s OCD před a po intervenci.
Funkční konektivita v klidovém stavu:FC (Functional Connectivity).
Data funkčního zobrazení mozku v klidovém stavu byla shromážděna pomocí skeneru magnetické rezonance GE 3.0T (GE Discovery MR750) v Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Základní, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASPsy5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přírodní psychoterapie
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaStaženo
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCZatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Hampton VA Medical CenterDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Bipolární porucha | Poruchy užívání látek | PsychózaSpojené státy
-
Tongji HospitalJianmin Pharmaceutical Group Co., LTD.Zatím nenabírámeIntracerebrální krvácení | Krvácení do mozkuČína
-
Cairo UniversityDokončenoSyndrom nárazového rameneEgypt
-
Riphah International UniversityNábor