- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05552014
Исследование механизма эффективности естественной психотерапии неврозов
9 июля 2026 г. обновлено: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Мы исследуем объективные показатели эффективности естественной психотерапии при лечении таких расстройств, как обсессивно-компульсивное расстройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Оценить когнитивные функции, когнитивный контроль, эмоции и другие аспекты пациентов с неврозами, а также понять и освоить показатели когнитивного поведения этой группы населения.
- Исследовать патологический механизм невротиков с точки зрения ЭЭГ/фМРТ и биологии.
- Исследовать терапевтический эффект естественной психотерапии на когнитивные нарушения и связанные с ними изменения настроения, сна и симптоматическое вмешательство у невротичных пациентов. Для устранения симптомов пациентов с неврозами, когнитивных нарушений и связанных с ними настроений и сна, вмешательства и продвижения, обеспечивая при этом научную основу для реабилитации неврозов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Китай, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза обсессивно-компульсивное расстройство или компульсивное поведение
- Длительность симптомов не менее 12 мес.
- Возраст 15-50 лет.
- Вы можете принять участие во всем эксперименте и офлайн-оценке в Пекине.
Критерий исключения:
- Документально подтвержденное соматическое заболевание, включая, помимо прочего, инсульт, опухоль, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, судороги, эпилепсию, черепно-мозговую травму в анамнезе.
- Субъекты, которые страдали от злоупотребления алкоголем или наркотиками/зависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Естественная психотерапия
Вмешательство с использованием естественной психотерапии для пациентов с ОКР в течение двух-трех часов один раз в неделю в течение восьми недель.
|
Естественная психотерапия основана на «терапии Морита» и является психотерапией, которая полностью отражает особенности китайской культуры, принимая во внимание китайское культурное происхождение и фактические клинические характеристики.
|
|
Другой: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
|
waitlist control group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
При использовании шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна в качестве основного результата снижение показателя на ≥35% считалось «реакцией на лечение», также называемой «полным ответом», а снижение показателя на ≥ 25% считались «частичным ответом»
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка обсессивно-компульсивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
В качестве вторичного результата использовалась скорость снижения шкалы обсессивно-компульсивного опросника (OCI-R), шкалы самооценки тяжести симптомов ОКР.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
Когнитивное торможение
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
|
Когнитивное торможение оценивалось с помощью теста Струпа на определение эмоционального цвета.
Эмоциональная задача Струпа — это разновидность широко используемых инструментов оценки когнитивного торможения.
Чем дольше время реакции, тем хуже способность к когнитивному торможению.
|
Исходный уровень, 8-я неделя
|
|
Поведенческое торможение
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
|
Поведенческое торможение оценивали с помощью задачи эмоционального стоп-сигнала (SST).
Эмоциональная задача SST — это разновидность широко используемых инструментов оценки поведенческого торможения.
Среди них, чем больше SSRT, тем хуже способность к поведенческому торможению.
|
Исходный уровень, 8-я неделя
|
|
Компоненты ERP, связанные с когнитивной функцией
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
|
Изучить анализ компонентов ERP, связанных с когнитивным торможением и поведенческим торможением при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), с помощью анализа событийно-зависимого потенциала (ERP).
|
Исходный уровень, 8-я неделя
|
|
фМРТ в покое у пациентов с обсессивно-компульсивным синдромом
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя
|
Проанализированы изменения функциональной связи в состоянии покоя у пациентов с ОКР до и после вмешательства.
Функциональная связность в состоянии покоя: FC (функциональная связность).
Данные функциональной визуализации мозга в состоянии покоя были собраны с помощью магнитно-резонансного сканера GE 3.0T (GE Discovery MR750) в Центре визуализации мозга Института психологии Китайской академии наук.
|
Исходный уровень, 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASPsy5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть доступны по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .