- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05552014
Étude sur le mécanisme d'efficacité de la psychothérapie naturelle pour la névrose
9 juillet 2026 mis à jour par: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Recherche sur le mécanisme d'efficacité de la psychothérapie naturelle pour la névrose
Nous explorons des indicateurs objectifs de l'efficacité de la psychothérapie naturelle dans le traitement de troubles tels que le trouble obsessionnel-compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Évaluer la fonction cognitive, le contrôle cognitif, l'émotion et d'autres aspects des patients névrotiques, et comprendre et maîtriser les indicateurs de comportement cognitif de cette population.
- Étudier le mécanisme pathologique des patients névrotiques sous les aspects de l’EEG/IRMf et de la biologie.
- Étudier l'effet thérapeutique de la psychothérapie naturelle sur les troubles cognitifs et l'intervention associée sur l'humeur, le sommeil et les symptômes chez les patients névrotiques. Afin d'obtenir les symptômes des patients atteints de névrose, les troubles cognitifs et l'intervention et la promotion de l'humeur et du sommeil associées, tout en fournissant une base scientifique pour la rééducation de la névrose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230022
- Anhui Mental Health Center
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China
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Beijing, China, Chine, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif ou de comportement compulsif
- Durée des symptômes pendant au moins 12 mois
- Âge 15-50 ans.
- Vous pouvez participer à l'ensemble de l'expérience et de l'évaluation hors ligne à Pékin
Critère d'exclusion:
- Maladie documentée des maladies physiques, y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, les convulsions, l'épilepsie, les antécédents de traumatisme cérébral
- Sujets ayant souffert d'alcoolisme ou d'abus/dépendance à des drogues illégales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychothérapie naturelle
Intervention utilisant la psychothérapie naturelle pour les patients atteints de TOC pendant deux à trois heures une fois par semaine pendant huit semaines
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La psychothérapie naturelle est basée sur la "thérapie Morita" et est une psychothérapie qui reflète pleinement les caractéristiques de la culture chinoise, en tenant compte du contexte culturel chinois et des caractéristiques cliniques réelles.
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Autre: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
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waitlist control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes obsessionnels-compulsifs
Délai: Référence, semaine 4, semaine 8
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En utilisant le score de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown comme critère de jugement principal, une diminution du score ≥ 35 % a été considérée comme une « réponse au traitement », également appelée « réponse complète », et une diminution du score ≥ 25 % ont été considérés comme une « réponse partielle »
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Référence, semaine 4, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes obsessionnels-compulsifs autodéclarés
Délai: Référence, semaine 4, semaine 8
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Le taux de réduction du score de l'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R), une échelle d'auto-évaluation de la gravité des symptômes du TOC, a été utilisé comme critère de jugement secondaire.
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Référence, semaine 4, semaine 8
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Inhibition cognitive
Délai: Référence, semaine 8
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L'inhibition cognitive a été évaluée à l'aide de la tâche Stroop de mots de couleur émotionnelle.
La tâche émotionnelle de Stroop est un type d'outil d'évaluation de l'inhibition cognitive largement utilisé.
Plus le temps de réaction est long, plus la capacité d’inhibition cognitive est mauvaise.
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Référence, semaine 8
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Inhibition comportementale
Délai: Référence, semaine 8
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L'inhibition comportementale a été évaluée à l'aide de la tâche de signal d'arrêt émotionnel (SST).
La tâche émotionnelle SST est un type d'outil d'évaluation de l'inhibition comportementale largement utilisé.
Parmi eux, plus le SSRT est élevé, plus la capacité d'inhibition comportementale est mauvaise.
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Référence, semaine 8
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Composants ERP associés à la fonction cognitive
Délai: Référence, semaine 8
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Explorer l'analyse des composants ERP liés à l'inhibition cognitive et à l'inhibition comportementale dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) par analyse du potentiel lié à un événement (ERP).
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Référence, semaine 8
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IRMf de repos chez les patients obsessionnels compulsifs
Délai: Référence, semaine 8
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Les changements de connectivité fonctionnelle à l'état de repos ont été analysés chez des patients atteints de TOC avant et après l'intervention.
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos : FC (connectivité fonctionnelle).
Les données d'imagerie cérébrale fonctionnelle à l'état de repos ont été collectées à l'aide d'un scanner à résonance magnétique GE 3.0T (GE Discovery MR750) au Centre d'imagerie cérébrale de l'Institut de psychologie de l'Académie chinoise des sciences.
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Référence, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASPsy5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .