- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05552014
Studie naar het werkzaamheidsmechanisme van natuurlijke psychotherapie voor neurose
9 juli 2026 bijgewerkt door: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Onderzoek naar het werkzaamheidsmechanisme van natuurlijke psychotherapie voor neurose
We onderzoeken objectieve indicatoren van de werkzaamheid van natuurlijke psychotherapie bij de behandeling van stoornissen zoals obsessief-compulsieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het evalueren van de cognitieve functie, cognitieve controle, emotie en andere aspecten van neurosepatiënten, en het begrijpen en beheersen van de cognitieve gedragsindicatoren van deze populatie.
- Onderzoek het pathologische mechanisme van neurotische patiënten vanuit de aspecten van EEG/fMRI en biologie.
- Onderzoek naar het therapeutische effect van natuurlijke psychotherapie op cognitieve stoornissen en daarmee samenhangende stemmings-, slaap- en symptoominterventie bij neurotische patiënten. Om de symptomen van neurosepatiënten te bereiken, cognitieve stoornissen en daarmee samenhangende stemmings- en slaapinterventie en promotie, en tegelijkertijd een wetenschappelijke basis te bieden voor revalidatie van neurose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, China, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van een obsessief-compulsieve stoornis of compulsief gedrag
- Duur van de symptomen gedurende niet minder dan 12 maanden
- Leeftijd 15-50 jaar oud.
- Je kunt deelnemen aan het hele experiment en offline assessment in Beijing
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde ziekte van lichamelijke ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, beroerte, tumor, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, epileptische aanvallen, epilepsie, voorgeschiedenis van hersentrauma
- Proefpersonen die leden aan alcohol- of illegaal drugsmisbruik/-afhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Natuurlijke psychotherapie
Interventie met behulp van natuurlijke psychotherapie voor OCS-patiënten gedurende twee tot drie uur een keer per week gedurende acht weken
|
Natuurlijke psychotherapie is gebaseerd op "Morita-therapie" en is een psychotherapie die de kenmerken van de Chinese cultuur volledig weerspiegelt, rekening houdend met de Chinese culturele achtergrond en feitelijke klinische kenmerken.
|
|
Ander: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
|
waitlist control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
|
Met de score van de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale als primaire uitkomstmaat werd een daling van de score van ≥35% beschouwd als een 'respons op de behandeling', ook wel een 'volledige respons' genoemd, en een daling van de score van ≥ 25% werd beschouwd als een 'gedeeltelijke reactie'
|
Basislijn, week 4, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
|
Het reductiepercentage van de score van Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), een zelfbeoordelingsschaal voor de ernst van OCS-symptomen, werd gebruikt als secundaire uitkomstmaat.
|
Basislijn, week 4, week 8
|
|
Cognitieve remming
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Cognitieve remming werd beoordeeld met behulp van de Stroop-taak met het emotionele kleurwoord.
De emotionele Stroop-taak is een vorm van zijn. Veelgebruikte beoordelingsinstrumenten voor cognitieve remming.
Hoe langer de reactietijd, hoe slechter het cognitieve remmingsvermogen.
|
Basislijn, week 8
|
|
Gedragsremming
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Gedragsremming werd beoordeeld met behulp van de emotionele stopsignaaltaak (SST).
De emotionele SST-taak is een vorm van zijn. Veelgebruikte beoordelingsinstrumenten voor gedragsremming.
Onder hen geldt: hoe groter de SSRT, hoe slechter het gedragsremmende vermogen.
|
Basislijn, week 8
|
|
ERP-componenten geassocieerd met cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Het verkennen van de ERP-componentanalyse met betrekking tot cognitieve remming en gedragsremming bij obsessief-compulsieve stoornis (OCS) door analyse van gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP)
|
Basislijn, week 8
|
|
rust-fMRI bij obsessief-compulsieve patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
De veranderingen in de functionele connectiviteit in rusttoestand werden vóór en na de interventie geanalyseerd bij patiënten met OCS.
Functionele connectiviteit in rusttoestand: FC (functionele connectiviteit).
Functionele beeldvormingsgegevens van de hersenen in rusttoestand werden verzameld met behulp van een GE 3.0T magnetische resonantiescanner (GE Discovery MR750) in het Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Basislijn, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASPsy5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op aanvraag beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .