- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05552014
Studie om effektmekanismen för naturlig psykoterapi för neuros
9 juli 2026 uppdaterad av: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Forskning om effektmekanismen för naturlig psykoterapi för neuros
Vi utforskar objektiva indikatorer på effekten av naturlig psykoterapi vid behandling av störningar som tvångssyndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att utvärdera den kognitiva funktionen, kognitiv kontroll, känslor och andra aspekter av neurospatienter, och att förstå och bemästra de kognitiva beteendeindikatorerna för denna population.
- Undersöka neurotiska patienters patologiska mekanism utifrån aspekter av EEG/fMRI och biologi.
- Att undersöka den terapeutiska effekten av naturlig psykoterapi på kognitiv funktionsnedsättning och relaterad humör, sömn och symtomintervention hos neurotiska patienter. För att uppnå symtomen hos neurospatienter, kognitiv försämring och relaterad humör och sömnintervention och främjande, samtidigt som det ger en vetenskaplig grund för neurosrehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Kina, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har diagnosen tvångssyndrom eller tvångsmässigt beteende
- Symtomens varaktighet i minst 12 månader
- Ålder 15-50 år.
- Du kan delta i hela experimentet och offlinebedömningen i Peking
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad sjukdom av fysiska sjukdomar inklusive, men inte begränsat till stroke, tumör, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, anfall, epilepsi, historia av hjärntrauma
- Försökspersoner som led av alkohol- eller illegal drogmissbruk/beroende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Naturlig psykoterapi
Intervention med naturlig psykoterapi för OCD-patienter i två till tre timmar en gång i veckan i åtta veckor
|
Naturlig psykoterapi är baserad på "Morita-terapi" och är en psykoterapi som fullt ut återspeglar den kinesiska kulturens egenskaper, med hänsyn till den kinesiska kulturella bakgrunden och faktiska kliniska egenskaper.
|
|
Övrig: waitlist control group
The waiting group will not undergo any intervention adjustments within the next two months and will not receive any other psychological interventions.
|
waitlist control group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvångssyndrom
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Med hjälp av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale som det primära resultatet ansågs en minskning av poängen på ≥35 % vara ett "svar på behandling", även kallat "full respons", och en minskning av poängen på ≥ 25 % ansågs vara ett "delsvar"
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade tvångssyndrom
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
Minskningen av poängen för Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), en självskattningsskala för OCD-symtoms svårighetsgrad, användes som ett sekundärt resultat
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8
|
|
Kognitiv hämning
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Kognitiv hämning utvärderades med hjälp av det känslomässiga färgordet Stroop-uppgiften.
Den känslomässiga Stroop-uppgiften är en typ av vara. Mycket använda verktyg för bedömning av kognitiv hämning.
Ju längre reaktionstid, desto sämre är den kognitiva hämningsförmågan.
|
Baslinje, vecka 8
|
|
Beteendemässig hämning
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Beteendeinhibering utvärderades med hjälp av emotionell stoppsignaluppgift (SST).
Den känslomässiga SST-uppgiften är en typ av vara. Mycket använda verktyg för bedömning av beteendehämning.
Bland dem, ju större SSRT, desto sämre förmåga att hämma beteendet.
|
Baslinje, vecka 8
|
|
ERP-komponenter associerade med kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Att utforska ERP-komponentanalysen relaterad till kognitiv hämning och beteendehämning vid tvångssyndrom (OCD) genom händelserelaterad potentialanalys (ERP)
|
Baslinje, vecka 8
|
|
vila fMRI hos tvångsmässiga patienter
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Förändringarna av funktionell anslutning i vilotillstånd analyserades hos patienter med OCD före och efter intervention.
Funktionell anslutning i viloläge: FC (Funktionell anslutning).
Funktionell hjärnavbildningsdata i vilotillstånd samlades in med en GE 3.0T magnetisk resonansskanner (GE Discovery MR750) vid Brain Imaging Center, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences.
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Första postat (Faktisk)
23 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CASPsy5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data med finnas tillgänglig på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .