- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552014
Tutkimus neuroosin luonnollisen psykoterapian tehokkuusmekanismista
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Tutkimme objektiivisia indikaattoreita luonnollisen psykoterapian tehokkuudesta sairauksien, kuten pakko-oireisen häiriön, hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida neuroosipotilaiden kognitiivisia toimintoja, kognitiivista ohjausta, tunteita ja muita näkökohtia sekä ymmärtää ja hallita tämän väestön kognitiivisen käyttäytymisen indikaattoreita.
- Tutki neuroottisten potilaiden patologista mekanismia EEG/fMRI:n ja biologian näkökulmista.
- Tutkia luonnollisen psykoterapian terapeuttista vaikutusta kognitiiviseen heikentymiseen ja siihen liittyvään mielialaan, uneen ja oireisiin neuroottisilla potilailla. Neuroosipotilaiden oireiden saavuttamiseksi kognitiiviset häiriöt ja niihin liittyvät mielialan ja unen interventio ja edistäminen sekä neuroosien kuntoutuksen tieteellinen perusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, Kiina, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnoosi pakko-oireisesta häiriöstä tai pakko-oireisesta käyttäytymisestä
- Oireiden kesto vähintään 12 kuukautta
- Ikä 15-50 vuotta.
- Voit osallistua koko kokeiluun ja offline-arviointiin Pekingissä
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu fyysisten sairauksien sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, kasvain, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, kohtaus, epilepsia, aivovamman historia
- Koehenkilöt, jotka kärsivät alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luonnollinen psykoterapia
Interventio luonnollisella psykoterapialla OCD-potilaille kahdesta kolmeen tuntia kerran viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Luonnollinen psykoterapia perustuu "Morita-terapiaan" ja on psykoterapia, joka heijastaa täysin kiinalaisen kulttuurin ominaisuuksia ottaen huomioon kiinalaisen kulttuurin taustan ja todelliset kliiniset ominaisuudet.
|
|
Placebo Comparator: Mielenterveyskasvatus
Toiselle OCD-potilasryhmälle annettiin mielenterveyskasvatusta kaksi tuntia kerran viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Mielenterveyskasvatusseminaari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireiset oireet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Käyttämällä Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon pistemäärää ensisijaisena tuloksena pistemäärän ≥35 prosentin lasku katsottiin "vasteeksi hoitoon", jota kutsutaan myös "täydelliseksi vasteeksi", ja pistemäärän laskua ≥ 25 prosenttia pidettiin "osittaisena vastauksena"
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamia pakko-oireisia oireita
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaisena tuloksena käytettiin Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), itsearviointiasteikon OCD-oireiden vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8
|
|
Kognitiivinen esto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Kognitiivinen esto arvioitiin käyttämällä emotionaalista värisanaa Stroop-tehtävää.
Emotionaalinen Stroop-tehtävä on eräänlainen olemisen tyyppi. Laajalti käytetty kognitiivisen eston arviointityökalu.
Mitä pidempi reaktioaika, sitä huonompi kognitiivinen estokyky.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Käyttäytymisen esto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Käyttäytymisen esto arvioitiin käyttämällä emotionaalista pysäytyssignaalitehtävää (SST).
Emotionaalinen SST-tehtävä on eräänlainen olemisen Laajalti käytetty käyttäytymisen eston arviointityökalu.
Niistä mitä suurempi SSRT, sitä huonompi on käyttäytymisen estokyky.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Kognitiiviseen toimintaan liittyvät ERP-komponentit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Tutkia ERP-komponenttianalyysiä, joka liittyy kognitiiviseen estoon ja käyttäytymisen estoon pakko-oireisessa häiriössä (OCD) tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) analyysin avulla
|
Perustaso, viikko 8
|
|
lepo fMRI pakko-oireisilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Lepotilan toiminnallisen yhteyden muutoksia analysoitiin OCD-potilailla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys: FC (Functional Connectivity).
Lepotilan toiminnalliset aivojen kuvantamistiedot kerättiin käyttämällä GE 3.0T -magneettiresonanssiskanneria (GE Discovery MR750) Brain Imaging Centerissä, Institute of Psychologyssa, Kiinan tiedeakatemia.
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASPsy5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Luonnollinen psykoterapia
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ValmisRuokintakäyttäytyminen
-
IC-IT Sciences Inc.Tuntematon
-
Istinye UniversityValmis
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionValmisTerveet naisetIntia
-
Induce Biologics USA Inc.Valmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghValmis
-
Medical University of South CarolinaPeruutettu