- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05552014
신경증에 대한 자연심리치료의 효능기전 연구
2026년 5월 13일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
강박 장애와 같은 장애 치료에서 자연 심리 요법의 효능에 대한 객관적인 지표를 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
- 신경증 환자의 인지 기능, 인지 조절, 감정 및 기타 측면을 평가하고, 이 집단의 인지 행동 지표를 이해하고 숙달합니다.
- EEG/fMRI 및 생물학 측면에서 신경증 환자의 병리학적 메커니즘을 조사합니다.
- 신경증 환자의 인지 장애 및 관련 기분, 수면 및 증상 중재에 대한 자연 심리치료의 치료 효과를 조사합니다. 신경증 환자의 증상을 달성하기 위해 인지 장애 및 관련 기분과 수면 개입 및 증진을 도모하는 동시에 신경증 재활을 위한 과학적 근거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, 중국, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 강박 장애 또는 강박 행동 진단을 받은 경우
- 12개월 이상의 증상 지속 기간
- 나이 15-50세.
- 베이징에서 전체 실험 및 오프라인 평가에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 종양, 파킨슨병, 헌팅턴병, 발작, 간질, 뇌 외상 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체적 질병의 문서화된 질병
- 알코올 또는 불법 약물 남용/의존으로 고통받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자연 심리 요법
8주 동안 주 1회 2~3시간 동안 강박장애 환자를 위한 자연 심리 요법을 이용한 중재
|
자연심리치료는 "모리타테라피"를 기본으로 중국의 문화적 배경과 실제 임상적 특성을 고려하여 중국문화의 특성을 충분히 반영한 심리치료입니다.
|
|
위약 비교기: 정신 건강 교육
정신 건강 교육은 8주 동안 주 1회 2시간 동안 다른 강박 장애 환자 그룹에게 제공되었습니다.
|
정신건강교육 세미나
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강박 증상
기간: 기준선, 4주차, 8주차
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 점수를 일차 결과로 사용하여 점수가 35% 이상 감소하면 '치료에 대한 반응'('완전 반응'이라고도 함)으로 간주하고 점수가 ≥ 25%는 '부분 반응'으로 간주되었습니다.
|
기준선, 4주차, 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스스로 보고한 강박 증상
기간: 기준선, 4주차, 8주차
|
강박장애 증상 심각도를 자가 평가하는 척도인 OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) 점수 감소율을 이차 결과로 사용했습니다.
|
기준선, 4주차, 8주차
|
|
인지 억제
기간: 기준선, 8주차
|
인지 억제는 감정적 색상 단어 Stroop 작업을 사용하여 평가되었습니다.
감정적 스트루프 과제는 널리 사용되는 인지 억제 평가 도구의 한 유형입니다.
반응 시간이 길어질수록 인지 억제 능력이 저하됩니다.
|
기준선, 8주차
|
|
행동 억제
기간: 기준선, 8주차
|
행동 억제는 감정 정지 신호 작업(SST)을 사용하여 평가되었습니다.
정서적 SST 작업은 널리 사용되는 행동 억제 평가 도구의 한 유형입니다.
그 중 SSRT가 클수록 행동억제능력이 떨어지는 것으로 나타났다.
|
기준선, 8주차
|
|
인지 기능과 관련된 ERP 구성 요소
기간: 기준선, 8주차
|
사건 관련 전위(ERP) 분석을 통해 강박 장애(OCD)의 인지 억제 및 행동 억제와 관련된 ERP 구성 요소 분석을 탐색합니다.
|
기준선, 8주차
|
|
강박증 환자의 fMRI 휴식
기간: 기준선, 8주차
|
강박장애 환자의 중재 전후 휴식상태 기능적 연결성의 변화를 분석하였다.
휴지기 기능적 연결성 : FC(기능적 연결성).
휴식 상태의 기능적 뇌 영상 데이터는 중국과학원 심리학 연구소의 뇌 영상 센터에서 GE 3.0T 자기 공명 스캐너(GE Discovery MR750)를 사용하여 수집되었습니다.
|
기준선, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자연 심리 요법에 대한 임상 시험
-
Riphah International University완전한
-
Alcon Research완전한
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg University; University of Stavanger아직 모집하지 않음PTSD | 성격 장애, 경계선 | 성격 장애 | 개인적 특성 | PTSD - 외상 후 스트레스 장애 | 성격 유형 | PTSD 및 외상 관련 증상 | 성격 장애, 회피 | 의식에 영향을 미칩니다 | 정신 화 | 반사 기능노르웨이
-
National Cancer Institute (NCI)완전한
-
University of UtahInternational Institute for Restorative Reproductive Medicine완전한