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神経症に対する自然精神療法の効果メカニズムに関する研究

2026年5月13日 更新者:Xiang Yang Zhang、Beijing HuiLongGuan Hospital
強迫性障害などの障害の治療における自然心理療法の有効性の客観的な指標を調査します

調査の概要

詳細な説明

  1. 神経症患者の認知機能、認知制御、感情およびその他の側面を評価し、この集団の認知行動指標を理解して習得する。
  2. 神経症患者の病態メカニズムをEEG/fMRIと生物学の側面から解明します。
  3. 神経症患者の認知障害および関連する気分、睡眠、症状への介入に対する自然心理療法の治療効果を調査する。 神経症患者の症状、認知障害、それに関連する気分や睡眠の介入と促進を達成するために、神経症リハビリテーションの科学的根拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • Anhui Mental Health Center
    • China
      • Beijing、China、中国、100096
        • Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 強迫性障害または強迫行為の診断を受けている
  • 症状の持続期間が 12 か月以上
  • 年齢 15 ~ 50 歳。
  • 北京で実験全体とオフライン評価に参加できます

除外基準:

  • -脳卒中、腫瘍、パーキンソン病、ハンチントン病、発作、てんかん、脳外傷の病歴を含むがこれらに限定されない身体疾患の文書化された疾患
  • アルコールまたは違法な薬物乱用/依存に苦しんでいる被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自然療法
強迫性障害患者のための自然精神療法を使用した介入を週に 1 回 2 ~ 3 時間、8 週間行う
自然療法は「森田療法」を基本とし、中国の文化的背景と実際の臨床特性を考慮し、中国文化の特性を十分に反映した心理療法です。
プラセボコンパレーター:メンタルヘルス教育
別の強迫性障害患者グループには、週に 1 回 2 時間、8 週間にわたってメンタルヘルス教育が行われました。
メンタルヘルス教育セミナー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強迫症状
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
イェール・ブラウン強迫性スケールのスコアを主要評価項目として使用し、スコアの 35% 以上の減少は「治療に対する反応」 (「完全反応」とも呼ばれます) とみなされ、スコアの 35% 以上の減少は「治療への反応」とみなされます。 25%は「部分反応」とみなされた
ベースライン、4週目、8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による強迫症状
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
OCD症状の重症度の自己評価尺度である改訂版強迫性検査(OCI-R)のスコアの減少率が副次的結果として採用された
ベースライン、4週目、8週目
認知阻害
時間枠:ベースライン、8週目
認知抑制は、感情的なカラーワードストループタスクを使用して評価されました。 感情的なストループ タスクは、広く使用されている認知抑制評価ツールの一種です。 反応時間が長いほど、認知抑制能力は悪化します。
ベースライン、8週目
行動抑制
時間枠:ベースライン、8週目
行動抑制は、感情停止信号タスク (SST) を使用して評価されました。 感情的 SST タスクは、広く使用されている行動抑制評価ツールの一種です。 このうちSSRTが大きいほど行動抑制能力が劣っていることを示します。
ベースライン、8週目
認知機能に関連する ERP コンポーネント
時間枠:ベースライン、8週目
事象関連電位(ERP)分析による強迫性障害(OCD)の認知抑制と行動抑制に関連するERPコンポーネント分析を調査する
ベースライン、8週目
強迫症患者における休息fMRI
時間枠:ベースライン、8週目
OCD患者の安静時機能的接続性の変化を介入前後で分析した。 静止状態の機能的接続:FC(Functional connectivity)。 安静状態の機能的脳イメージング データは、中国科学院心理学部脳イメージング センターの GE 3.0T 磁気共鳴スキャナー (GE Discovery MR750) を使用して収集されました。
ベースライン、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D、Institute of Psychology, Chinese Academy of Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CASPsy5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて利用可能なデータ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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