- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05552014
Studie zum Wirkmechanismus natürlicher Psychotherapie bei Neurosen
13. Mai 2026 aktualisiert von: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Forschung zum Wirkmechanismus der natürlichen Psychotherapie bei Neurosen
Wir untersuchen objektive Indikatoren für die Wirksamkeit natürlicher Psychotherapie bei der Behandlung von Störungen wie Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Bewertung der kognitiven Funktion, kognitiven Kontrolle, Emotion und anderer Aspekte von Neurosepatienten sowie Verständnis und Beherrschung der kognitiven Verhaltensindikatoren dieser Population.
- Untersuchen Sie den pathologischen Mechanismus neurotischer Patienten unter den Aspekten EEG/fMRT und Biologie.
- Untersuchung der therapeutischen Wirkung natürlicher Psychotherapie auf kognitive Beeinträchtigungen und die damit verbundene Stimmungs-, Schlaf- und Symptomintervention bei neurotischen Patienten. Um die Symptome von Neurosenpatienten, kognitiven Beeinträchtigungen und damit verbundenen Stimmungs- und Schlafinterventionen und -förderungen zu erreichen und gleichzeitig eine wissenschaftliche Grundlage für die Rehabilitation von Neurosen zu schaffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
China
-
Beijing, China, China, 100096
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer Zwangsstörung oder eines zwanghaften Verhaltens haben
- Dauer der Symptome für nicht weniger als 12 Monate
- Alter 15-50 Jahre alt.
- Sie können am gesamten Experiment und der Offline-Bewertung in Peking teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte körperliche Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Tumor, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Krampfanfälle, Epilepsie, Hirntrauma in der Vorgeschichte
- Probanden, die unter Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit litten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Natürliche Psychotherapie
Intervention mit natürlicher Psychotherapie für Zwangspatienten für zwei bis drei Stunden einmal pro Woche für acht Wochen
|
Die natürliche Psychotherapie basiert auf der „Morita-Therapie“ und ist eine Psychotherapie, die die Merkmale der chinesischen Kultur vollständig widerspiegelt, unter Berücksichtigung des chinesischen kulturellen Hintergrunds und der tatsächlichen klinischen Merkmale.
|
|
Placebo-Komparator: Aufklärung über psychische Gesundheit
Acht Wochen lang wurde einer anderen Gruppe von Zwangspatienten einmal pro Woche zwei Stunden lang psychische Gesundheitserziehung angeboten
|
Seminar zur Aufklärung über psychische Gesundheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwangssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
|
Unter Verwendung des Scores der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale als primärem Endpunkt wurde ein Rückgang des Scores um ≥ 35 % als „Ansprechen auf die Behandlung“, auch „vollständiges Ansprechen“ genannt, und ein Rückgang des Scores um ≥ gewertet 25 % galten als „Teilantwort“
|
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Zwangssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
|
Als sekundärer Endpunkt wurde die Reduktionsrate des Scores von Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) herangezogen, einer Selbstbewertungsskala für den Schweregrad der Zwangsstörungssymptome
|
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
|
|
Kognitive Hemmung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8
|
Die kognitive Hemmung wurde mithilfe der emotionalen Farbwort-Stroop-Aufgabe bewertet.
Die emotionale Stroop-Aufgabe ist eine Art weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung kognitiver Hemmungen.
Je länger die Reaktionszeit, desto schlechter ist die kognitive Hemmungsfähigkeit.
|
Ausgangswert, Woche 8
|
|
Verhaltenshemmung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8
|
Die Verhaltenshemmung wurde mithilfe der Emotional Stop Signal Task (SST) bewertet.
Die emotionale SST-Aufgabe ist eine Art weit verbreitetes Instrument zur Bewertung von Verhaltenshemmungen.
Dabei gilt: Je größer die SSRT, desto schlechter ist die Fähigkeit zur Verhaltenshemmung.
|
Ausgangswert, Woche 8
|
|
ERP-Komponenten im Zusammenhang mit kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8
|
Untersuchung der ERP-Komponentenanalyse im Zusammenhang mit kognitiver Hemmung und Verhaltenshemmung bei Zwangsstörungen (OCD) durch ereignisbezogene Potenzialanalyse (ERP).
|
Ausgangswert, Woche 8
|
|
Ruhe-fMRT bei Zwangspatienten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8
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Die Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand wurden bei Patienten mit Zwangsstörungen vor und nach der Intervention analysiert.
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand: FC (funktionale Konnektivität).
Daten zur funktionellen Bildgebung des Gehirns im Ruhezustand wurden mit einem GE 3.0T-Magnetresonanzscanner (GE Discovery MR750) am Brain Imaging Center des Instituts für Psychologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften erfasst.
|
Ausgangswert, Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASPsy5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind auf Anfrage erhältlich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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