Utvikling av en EORTC Immune Checkpoint Inhibitor-spesifikk livskvalitetsvareliste: Fase 1 og 2 (EORTC ICI)

Pasientpopulasjonen er personer over 18 år, med en kreftdiagnose, som har mottatt eller mottar behandling med ett av følgende:

• bare anti-PD-1 (f.eks. nivolumab, pembrolizumab, cemiplimab) eller anti-PDL-1 (f.eks. atezolizumab, avelumab, durvalumab)
• bare anti-PD-1 + anti-CTLA-4 (f.eks. nivolumab + ipilumumab)
• anti-PD-1/anti-PDL-1 + kjemoterapi

Erfarne helsepersonell som har jobbet med pasienter som har mottatt eller mottar ICI-er vil være kvalifisert for inkludering, i tråd med EORTC QLG-retningslinjene som sier at helsepersonell bør intervjues for deres syn på HRQoL-spørsmål som påvirker disse pasientene.

Pasienter :

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
• Har fått påvist kreft

• Enten mottar, eller har mottatt i løpet av de siste 12 månedene, ett av følgende:

  • et anti-PD-1- eller anti-PDL-1-middel som eneste immunkontrollpunkthemmerbehandling (minst tre sykluser)
  • et anti-PD-1- eller anti-PDL-1-middel i kombinasjon med et anti-CTLA-4-middel (minst én syklus)
  • cytotoksisk kjemoterapi og et anti-PD-1- eller anti-PDL-1-middel (minst tre sykluser)
• Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

• Har en ekstra primær kreft som de får systemisk terapi for
• Kognitiv svikt som utgjør en hindring for å fylle ut spørreskjemaer eller et intervju
• Dårlig beherskelse av det lokalt dominerende språket, eller manglende evne til å lese spørsmål
• [Bare fase 1b] Ble intervjuet for fase 1a

Helsepersonell:

Inklusjonskriterier:

• Innehar, eller har hatt, en profesjonell klinisk stilling som innebærer å jobbe direkte med kreftpasienter som mottar immunsjekkpunkthemmere
• Er medisinsk onkolog, sykepleierspesialist (eller tilsvarende), psykolog eller sosialarbeider

Ekskluderingskriterier:

• Har oppfylt inklusjonskriteriene i <1 år