EORTC 면역 체크포인트 억제제 특정 삶의 질 항목 목록 개발: 1상 및 2상 (EORTC ICI)

환자 모집단은 18세 이상이며 암 진단을 받고 다음 중 하나로 치료를 받았거나 받고 있는 개인입니다.

• 항-PD-1(예: 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 세미플리맙) 또는 항-PDL-1(예: 아테졸리주맙, 아벨루맙, 더발루맙)만
• 항 PD-1 + 항 CTLA-4(예: 니볼루맙 + 이필루무맙)만
• 항-PD-1/항-PDL-1 + 화학요법

ICI를 받았거나 받고 있는 환자와 함께 일한 경험이 있는 HCP는 이러한 환자에게 영향을 미치는 HRQoL 문제에 대한 견해에 대해 HCP를 인터뷰해야 한다고 명시한 EORTC QLG 지침에 따라 포함될 자격이 있습니다.

환자 :

포함 기준:

• 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공
• 암 진단을 받았습니다

• 다음 중 하나를 현재 받고 있거나 이전 12개월 내에 받았음:

  • 항 PD-1 또는 항 PDL-1 제제를 유일한 면역 관문 억제제 치료제로 사용(최소 3주기)
  • 항 PD-1 또는 항 PDL-1 제제와 항 CTLA-4 제제(적어도 한 주기)
  • 세포독성 화학요법 및 항PD-1 또는 항PDL-1 제제(최소 3주기)
• 18세 이상

제외 기준:

• 전신 요법을 받고 있는 추가 원발성 암이 있음
• 설문지 또는 인터뷰를 완료하는 데 장애가 되는 인지 장애
• 지역적으로 지배적인 언어에 대한 서투른 구사력 또는 질문을 읽을 수 없음
• [Phase 1b only] Phase 1a에 대해 인터뷰를 했습니다.

헬스 케어 전문가 :

포함 기준:

• 면역관문억제제를 투여받는 암 환자와 직접 협력하는 전문 임상 직위를 보유하고 있거나 보유했습니다.
• 의료 종양 전문의, 전문 간호사(또는 동급), 심리학자 또는 사회복지사

제외 기준:

• 1년 미만 동안 포함 기준을 충족함