Sviluppo di un elenco di elementi della qualità della vita specifico per l'inibitore del checkpoint immunitario EORTC: fase 1 e 2 (EORTC ICI)

La popolazione di pazienti è costituita da individui di età superiore ai 18 anni, con una diagnosi di cancro, che hanno ricevuto o stanno ricevendo un trattamento con uno dei seguenti:

• solo anti-PD-1 (ad es. nivolumab, pembrolizumab, cemiplimab) o anti-PDL-1 (ad es. atezolizumab, avelumab, durvalumab)
• solo anti-PD-1 + anti-CTLA-4 (ad es. nivolumab + ipilumumab)
• anti-PD-1/anti-PDL-1 + chemioterapia

Gli operatori sanitari esperti che hanno lavorato con pazienti che hanno ricevuto o stanno ricevendo ICI saranno idonei per l'inclusione, in linea con le linee guida EORTC QLG che affermano che gli operatori sanitari dovrebbero essere intervistati per le loro opinioni sui problemi di HRQoL che interessano questi pazienti.

Pazienti:

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto per partecipare allo studio
• È stato diagnosticato un cancro

• Riceve attualmente o ha ricevuto nei 12 mesi precedenti uno dei seguenti:

  • un agente anti-PD-1 o anti-PDL-1 come unico trattamento con inibitore del checkpoint immunitario (almeno tre cicli)
  • un agente anti-PD-1 o anti-PDL-1 in combinazione con un agente anti-CTLA-4 (almeno un ciclo)
  • chemioterapia citotossica e un agente anti-PD-1 o anti-PDL-1 (almeno tre cicli)
• Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

• Ha un cancro primario aggiuntivo per il quale sta ricevendo una terapia sistemica
• Compromissione cognitiva che rappresenta un ostacolo alla compilazione di questionari o di un colloquio
• Scarsa padronanza della lingua dominante a livello locale o incapacità di leggere le domande
• [Solo fase 1b] È stato intervistato per la fase 1a

Professionisti sanitari:

Criterio di inclusione:

• Possiede, o ha ricoperto, una posizione clinica professionale che comporta il lavoro diretto con i malati di cancro che ricevono inibitori del checkpoint immunitario
• È un medico oncologo, infermiere specializzato (o equivalente), psicologo o assistente sociale

Criteri di esclusione:

• Ha soddisfatto i criteri di inclusione per <1 anno