Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens forbedret EKG for å oppdage hjerteamyloidose

13. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Kunstig intelligens forbedret EKG for å oppdage hjerteamyloidose: Protokoll for en pragmatisk klynge randomisert klinisk studie (PREDICT-AMY)

Hensikten med denne studien er å vurdere et nytt, kunstig intelligens (AI)-aktivert elektrokardiogram (EKG)-basert screeningverktøy for å forbedre diagnosen hjerteamyloidose (CA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pragmatiske utprøvingen vil være den første studien som prospektivt evaluerer bruken av AI EKG-dashbordet sammen med en utvidet rapport i daglig praksis. Funnene vil også veilede fremtidige implementeringsstrategier og informere oversettelsen av mange av de nåværende og fremtidige AI-algoritmene til den kliniske settingen. Deltakerne er tilbyderne. Grunnleggende demografisk informasjon om leverandørene vil bli samlet inn, så vel som deres reaksjoner på den prøvebaserte pedagogiske veiledningen som er gitt til dem. Pasienthelseinformasjon vil bli samlet inn om pasientene deres ved hjelp av en HIPPA-fravikelse. Det vil ikke være pasientkontakt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

INKLUSJON

  1. Mayo Clinic kardiologi- eller hematologileverandører som tar seg av voksne pasienter
  2. Mayo Clinic-leverandører som samtykker til å delta i denne studien

UTELUKKELSE

1. Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varsling om AI EKG-algoritmen og A3E-skårene
Leverandørvendt anbefalingsrapport som varsler leverandøren om positiv AI EKG Amyloid Score, standardisert amyloid rekkefølgesett, diagnostisk algoritme og påminnelser
Annen: AI EKG Amyloid algoritme
Kunstig intelligens aktivert elektrokardiogramscreeningsverktøy som brukes til å identifisere den prediktive modellen som best skiller de som har størst risiko for en amyloidosediagnose
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen varsler til leverandøren for positiv AI EKG Amyloid Score, standardisert amyloid rekkefølgesett, diagnostisk algoritme og påminnelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om AI EKG-algoritme og forbedrede algoritmer og utdanning muliggjør tidligere diagnose av hjerteamyloidose
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter diagnostisert med hjerteamyloidose i kardiologi og hematologipraksis vil bli sammenlignet mellom de leverandørene som gjennomgår AI EKG-intervensjonen med de som er randomisert til standard praksisarm
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å finne ut om AI-EKG og forbedrede algoritmer og utdanning muliggjør tidligere diagnose av hjerteamyloidose-intervensjon på tvers av ulike praksistyper (strata)
Tidsramme: 1 år
Ytelsen av AI EKG-intervensjon på tvers av kardiologi- og hematologipraksis og mellom fellesskap og tertiære fasiliteter vil bli analysert ved å måle rater av hjerteamyloidosediagnose på tvers av disse lagene
1 år
For å vurdere leverandørens tilfredshet med AI EKG-intervensjonen
Tidsramme: 1 år
For at et screeningsverktøy skal være effektivt, må det være brukervennlig. Tilbyderne som er randomisert til AI EKG-intervensjonsarmen vil bli undersøkt for å forstå deres erfaring. Dette endepunktet vil være beskrivende. Leverandører vil svare på et 6 spørsmål ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (høyere tall er mer fordelaktig).
1 år
Å vurdere forskjellskostnader mellom intervensjonsarmen og standardbehandlingsarmen
Tidsramme: 1 år
Etter fullføring av forsøket vil forskjellen i kliniske utgifter mellom intervensjons- og standardbehandlingsarmene sammenlignes. For dette formål vil ratene for testbestilling telles og sammenlignes mellom intervensjonsarmen og standardbehandlingsarmen. En kostnad vil bli tildelt hver test for å beregne utgifter per korrekt diagnose. Testen av interesse vil omfatte: NT-proBNP, troponin, proteinelektroforese med isotyping, serumimmunoglobulinfrie lette kjeder, 24-timers urinprotein med immunfiksering, magnetisk resonansavbildning av hjertet, ekkokardiogram, teknetiumpyrofosfat kjernefysisk hjertebiopscintigrafi og fettscintigrafi, aspirere.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Dispenzieri, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREDICT-AMY (Annen identifikator: Sponsor Protocol Number)
  • 22-005311 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00928 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere