Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn tehostettu EKG sydämen amyloidoosin havaitsemiseen

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Tekoälyn tehostettu EKG sydämen amyloidoosin havaitsemiseksi: Protocol for a Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial (PREDICT-AMY)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta tekoälyyn (AI) perustuvaa EKG-pohjaista seulontatyökalua sydämen amyloidoosin (CA) diagnoosin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pragmaattinen kokeilu on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan ennakoivasti tekoälyn EKG-kojelaudan ja laajennetun raportin käyttöä jokapäiväisessä käytännössä. Löydökset ohjaavat myös tulevia toteutusstrategioita ja auttavat monien nykyisten ja tulevien tekoälyalgoritmien kääntämisessä kliiniseen ympäristöön. Osallistujat ovat tarjoajia. Palveluntarjoajista kerätään demografisia perustietoja sekä heidän reaktioitaan heille toimitettuun kokeilupohjaiseen koulutusohjeeseen. Potilaiden terveystietoja kerätään heidän potilaistaan ​​käyttämällä HIPPA-vapautusta. Potilaskontaktia ei tule.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Mayo Clinic Health System - Eau Claire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLTÖ

  1. Mayo Clinic kardiologian tai hematologian tarjoajat, jotka hoitavat aikuisia potilaita
  2. Mayo Clinic -palveluntarjoajat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen

POISSULKEMINEN

1. Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmoitus tekoälyn EKG-algoritmista ja A3E-pisteistä
Palveluntarjoajan suositusraportti, joka varoittaa palveluntarjoajalta positiivisesta AI EKG:n amyloidipisteestä, standardoidusta amyloidijärjestysjoukosta, diagnostisesta algoritmista ja muistutuksista
Muut: AI EKG Amyloidi-algoritmi
Tekoälyn mahdollistava EKG-seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan ennustava malli, joka parhaiten erottaa ne, joilla on suurin riski saada amyloidoosidiagnoosi
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei hälytyksiä palveluntarjoajalle positiivisista AI EKG:n amyloidipisteistä, standardoidusta amyloidijärjestyssarjasta, diagnostisista algoritmeista ja muistutuksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää, mahdollistavatko AI-EKG-algoritmi ja parannetut algoritmit ja koulutus sydämen amyloidoosin aikaisemman diagnosoinnin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrää, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi kardiologiassa ja hematologiassa, verrataan AI-EKG-toimenpiteen saaneiden palveluntarjoajien välillä satunnaistettuihin normaalihoitoryhmään.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää, mahdollistavatko AI-EKG ja parannetut algoritmit ja koulutus sydämen amyloidoosiinterventioiden aikaisemman diagnoosin eri käytäntötyypeissä (kerroksissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tekoälyn EKG-intervention tehokkuutta kardiologisissa ja hematologisissa käytännöissä sekä yhteisön ja korkea-asteen laitosten välillä analysoidaan mittaamalla sydämen amyloidoosidiagnoosien määrää näissä kerroksissa
1 vuosi
Arvioida palveluntarjoajan tyytyväisyyttä tekoäly-EKG-interventioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jotta seulontatyökalu olisi tehokas, sen on oltava käyttäjäystävällinen. Tekoäly-EKG-interventioryhmään satunnaistettuja tarjoajia kartoitetaan heidän kokemuksensa ymmärtämiseksi. Tämä päätepiste on kuvaava. Palveluntarjoajat vastaavat 6:n kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla (suurempi luku on edullisempi).
1 vuosi
Arvioida kustannusten eroa interventioryhmän ja hoidon standardiryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen päätyttyä verrataan kliinisten kustannusten eroa interventio- ja hoitotasojen välillä. Tätä tarkoitusta varten testien tilausasteet lasketaan ja niitä verrataan interventiohaaran ja hoidon standardiryhmän välillä. Kustannukset määritetään jokaiselle testille oikean diagnoosin kustannusten laskemiseksi. Kiinnostava testi sisältää: NT-proBNP, troponiini, proteiinielektroforeesi isotyypityksen kanssa, seerumin immunoglobuliinittomat kevyet ketjut, 24 tunnin virtsan proteiini immunofiksaatiolla, sydämen magneettikuvaus, kaikukardiogrammi, teknetiumpyrofosfaatti ydinsydäntutkimus, endomyokardiografia, endomyokardiografia imeä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Dispenzieri, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREDICT-AMY (Muu tunniste: Sponsor Protocol Number)
  • 22-005311 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00928 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa