Tekoälyn tehostettu EKG sydämen amyloidoosin havaitsemiseen
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Angela Dispenzieri, Mayo Clinic
Tekoälyn tehostettu EKG sydämen amyloidoosin havaitsemiseksi: Protocol for a Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial (PREDICT-AMY)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta tekoälyyn (AI) perustuvaa EKG-pohjaista seulontatyökalua sydämen amyloidoosin (CA) diagnoosin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pragmaattinen kokeilu on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan ennakoivasti tekoälyn EKG-kojelaudan ja laajennetun raportin käyttöä jokapäiväisessä käytännössä.
Löydökset ohjaavat myös tulevia toteutusstrategioita ja auttavat monien nykyisten ja tulevien tekoälyalgoritmien kääntämisessä kliiniseen ympäristöön.
Osallistujat ovat tarjoajia.
Palveluntarjoajista kerätään demografisia perustietoja sekä heidän reaktioitaan heille toimitettuun kokeilupohjaiseen koulutusohjeeseen.
Potilaiden terveystietoja kerätään heidän potilaistaan käyttämällä HIPPA-vapautusta.
Potilaskontaktia ei tule.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Mayo Clinic Health System -NWWI-Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLTÖ
- Mayo Clinic kardiologian tai hematologian tarjoajat, jotka hoitavat aikuisia potilaita
- Mayo Clinic -palveluntarjoajat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
POISSULKEMINEN
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmoitus tekoälyn EKG-algoritmista ja A3E-pisteistä
Palveluntarjoajan suositusraportti, joka varoittaa palveluntarjoajalta positiivisesta AI EKG:n amyloidipisteestä, standardoidusta amyloidijärjestysjoukosta, diagnostisesta algoritmista ja muistutuksista
|
Tekoälyn mahdollistava EKG-seulontatyökalu, jota käytetään tunnistamaan ennustava malli, joka parhaiten erottaa ne, joilla on suurin riski saada amyloidoosidiagnoosi
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei hälytyksiä palveluntarjoajalle positiivisista AI EKG:n amyloidipisteistä, standardoidusta amyloidijärjestyssarjasta, diagnostisista algoritmeista ja muistutuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittäminen, mahdollistavatko tekoälyn EKG-algoritmi ja parannetut algoritmit ja koulutus sydämen amyloidoosin aikaisemman diagnoosin. Protocol Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial (PREDICT-AMY)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden määrää, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi kardiologiassa ja hematologiassa, verrataan AI-EKG-toimenpiteen saaneiden palveluntarjoajien välillä satunnaistettuihin normaalihoitoryhmään.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, mahdollistavatko AI-EKG ja parannetut algoritmit ja koulutus sydämen amyloidoosiinterventioiden aikaisemman diagnoosin eri käytäntötyypeissä (kerroksissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekoälyn EKG-intervention tehokkuutta kardiologisissa ja hematologisissa käytännöissä sekä yhteisön ja korkea-asteen laitosten välillä analysoidaan mittaamalla sydämen amyloidoosidiagnoosien määrää näissä kerroksissa
|
1 vuosi
|
|
Arvioida palveluntarjoajan tyytyväisyyttä tekoäly-EKG-interventioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jotta seulontatyökalu olisi tehokas, sen on oltava käyttäjäystävällinen.
Tekoäly-EKG-interventioryhmään satunnaistettuja tarjoajia kartoitetaan heidän kokemuksensa ymmärtämiseksi.
Tämä päätepiste on kuvaava.
Palveluntarjoajat vastaavat 6:n kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla (suurempi luku on edullisempi).
|
1 vuosi
|
|
Arvioida kustannusten eroa interventioryhmän ja hoidon standardiryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen päätyttyä verrataan kliinisten kustannusten eroa interventio- ja hoitotasojen välillä.
Tätä tarkoitusta varten testien tilausasteet lasketaan ja niitä verrataan interventiohaaran ja hoidon standardiryhmän välillä.
Kustannukset määritetään jokaiselle testille oikean diagnoosin kustannusten laskemiseksi.
Kiinnostava testi sisältää: NT-proBNP, troponiini, proteiinielektroforeesi isotyypityksen kanssa, seerumin immunoglobuliinittomat kevyet ketjut, 24 tunnin virtsan proteiini immunofiksaatiolla, sydämen magneettikuvaus, kaikukardiogrammi, teknetiumpyrofosfaatti ydinsydäntutkimus, endomyokardiografia, endomyokardiografia imeä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Dispenzieri, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-005311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .