Klinisk utprøving av lavdosestrålebehandling hos pasienter med kneartrose (LoRD-KNeA Trial) (LoRD-KNeA)

Inklusjonskriterier:

• Alder 60-85 år
• Kellgren-Lawrence grad 2-3 og diagnostisert som pasient med primær kneartrose i henhold til ACR kne OA diagnostiske kriterier
• Pasienter med VAS 40 eller høyere når de går, med eller uten medisiner på tidspunktet for screening
• Pasienter som har VAS 50 eller mer og 90 eller mindre når de går ved baseline
• Blant pasienter som tidligere tok smertestillende medisiner på tidspunktet for screening, de med en økning i smerte på 10 poeng eller mer ved baseline
• Pasienter som ikke ønsker å ta ikke-narkotiske analgetika, de som ikke har klart å kontrollere smertene sine på grunn av bruk av ikke-narkotiske analgetika, eller kandidater for invasiv behandling (intraartikulær injeksjon, artroplastikk, etc.)
• En person som har en vilje til å avbryte all smertestillende medisin unntatt redningsmedisiner gjennom screening, baseline og kliniske studier relatert til kneartritt
• En person som gir samtykke til bruk av godkjent prevensjonsmetode fra screening til 3 måneder etter avsluttet klinisk utprøving
• En person som forstår kvalifikasjonskravene for studiet og har signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

• En historie med knebestråling i fortiden
• Pasienter som deltar i andre kliniske studier av degenerativ leddgikt
• Kellgren-Lawrence karakter 4
• En historie med malignitet i løpet av de siste 5 årene
• En historie med kne- eller hofteoperasjoner i fortiden
• Pasienter som har fått systemisk steroidbehandling eller intraartikulær steroid/hyaluronsyreinjeksjon innen 2 måneder etter screening
• Pasienter med hoftedegenerativ leddgikt eller andre sykdommer på NRS 5 eller høyere som kan påvirke funksjonell skåreevaluering
• Pasienter som er planlagt for kirurgisk behandling av kneleddet i løpet av den kliniske prøveperioden
• BMI > 39 kg/m2
• Kjent historie med smertestillende eller rusmisbruk innen 2 år etter screening
• Anamnese, diagnostiske tegn eller symptomer på noen av følgende klinisk signifikante psykiatriske lidelser som ville gjøre studien uegnet (psykotisk lidelse, depresjon, somatisk lidelse)
• Anamnese, diagnostiske tegn eller symptomer på noen av følgende klinisk signifikante hjertesykdommer som vil gjøre studien uegnet (kirurgi eller stenting for iskemisk hjertesykdom og koronararteriesykdom innen 6 måneder før screening)
• Historie om andre sykdommer som kan påvirke indeksleddet, inkludert autoimmune sykdommer (lupus, revmatoid artritt, etc.)
• Fibromyalgihistorie eller diagnose
• Hvis forskeren vurderer at en person med betydelige traumer eller andre funn som anses som klinisk viktige er upassende for å delta i denne studien