Sperimentazione clinica di radioterapia a basse dosi in pazienti con osteoartrite del ginocchio (LoRD-KNeA Trial) (LoRD-KNeA)

Criterio di inclusione:

• Età 60-85 anni
• Kellgren-Lawrence di grado 2-3 e diagnosticato come paziente con artrosi primaria del ginocchio secondo i criteri diagnostici ACR per OA del ginocchio
• Pazienti con VAS 40 o superiore quando camminano, con o senza farmaci al momento dello screening
• Pazienti che hanno VAS 50 o più e 90 o meno quando camminano al basale
• Tra i pazienti che in precedenza assumevano farmaci analgesici al momento dello screening, quelli con un aumento del dolore di 10 punti o più al basale
• Pazienti che non vogliono assumere analgesici non narcotici, coloro che non sono riusciti a controllare il dolore a causa dell'uso di analgesici non narcotici o candidati a trattamenti invasivi (iniezione intrarticolare, artroplastica, ecc.)
• Una persona che ha la volontà di interrompere tutti i farmaci antidolorifici ad eccezione dei farmaci di salvataggio durante lo screening, il basale e gli studi clinici relativi all'artrite del ginocchio
• Una persona che dà il consenso all'uso di un metodo contraccettivo approvato dallo screening fino a 3 mesi dopo la fine della sperimentazione clinica
• Una persona che comprende i requisiti di ammissibilità per lo studio e ha firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

• Una storia di irradiazione del ginocchio in passato
• Pazienti che partecipano ad altri studi clinici sull'artrite degenerativa
• Kellgren-Lawrence grado 4
• Una storia di malignità negli ultimi 5 anni
• Una storia di chirurgia del ginocchio o dell'anca in passato
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistemico con steroidi o iniezione intra-articolare di steroidi/acido ialuronico entro 2 mesi dallo screening
• Pazienti con artrite degenerativa dell'anca o altre malattie di NRS 5 o superiore che possono influenzare la valutazione del punteggio funzionale
• Pazienti che sono programmati per il trattamento chirurgico dell'articolazione del ginocchio durante il periodo di sperimentazione clinica
• IMC > 39 kg/m2
• Storia nota di analgesici o abuso di sostanze entro 2 anni dallo screening
• Storia, segni o sintomi diagnostici di uno qualsiasi dei seguenti disturbi psichiatrici clinicamente significativi che renderebbero lo studio non ammissibile (disturbo psicotico, depressione, disturbo somatico)
• Storia, segni diagnostici o sintomi di una qualsiasi delle seguenti malattie cardiache clinicamente significative che renderebbero lo studio non ammissibile (chirurgia o stent per cardiopatia ischemica e malattia coronarica entro 6 mesi prima dello screening)
• Storia di altre malattie che possono interessare l'articolazione indice, comprese le malattie autoimmuni (lupus, artrite reumatoide, ecc.)
• Storia o diagnosi di fibromialgia
• Se il ricercatore ritiene che una persona con trauma significativo o altri risultati considerati clinicamente importanti non sia appropriata per la partecipazione a questo studio