Klinisk forsøg med lavdosis strålebehandling hos patienter med knæartrose (LoRD-KNeA Trial) (LoRD-KNeA)

Inklusionskriterier:

• Alder 60-85 år
• Kellgren-Lawrence grad 2-3 og diagnosticeret som patient med primær knæartrose i henhold til ACR knæ OA diagnostiske kriterier
• Patienter med VAS 40 eller højere, når de går, med eller uden medicin på screeningstidspunktet
• Patienter, der har VAS 50 eller mere og 90 eller mindre, når de går ved baseline
• Blandt patienter, der tidligere tog smertestillende medicin på tidspunktet for screeningen, dem med en stigning i smerte på 10 point eller mere ved baseline
• Patienter, der ikke ønsker at tage ikke-narkotiske analgetika, dem, der har undladt at kontrollere deres smerter på grund af brugen af ​​ikke-narkotiske analgetika, eller kandidater til invasiv behandling (intraartikulær injektion, artroplastik osv.)
• En person, der har en vilje til at seponere al smertestillende medicin undtagen redningsmedicin under screening, baseline og kliniske forsøg relateret til knæledt
• En person, der giver samtykke til at bruge en godkendt præventionsmetode fra screening til 3 måneder efter afslutningen af ​​det kliniske forsøg
• En person, der forstår adgangskravene til undersøgelsen og har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

• En historie med knæbestråling i fortiden
• Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg med degenerativ arthritis
• Kellgren-Lawrence klasse 4
• En historie med malignitet inden for de sidste 5 år
• En historie med knæ- eller hofteoperationer i fortiden
• Patienter, der har modtaget systemisk steroidbehandling eller intraartikulær steroid/hyaluronsyre-injektion inden for 2 måneder efter screening
• Patienter med hoftedegenerativ arthritis eller andre sygdomme med NRS 5 eller højere, som kan påvirke funktionel score evaluering
• Patienter, der er planlagt til kirurgisk behandling af knæleddet i den kliniske forsøgsperiode
• BMI > 39 kg/m2
• Kendt historie med smertestillende eller stofmisbrug inden for 2 år efter screening
• Anamnese, diagnostiske tegn eller symptomer på nogen af ​​følgende klinisk signifikante psykiatriske lidelser, der ville gøre undersøgelsen uegnet (psykotisk lidelse, depression, somatisk lidelse)
• Anamnese, diagnostiske tegn eller symptomer på en af ​​følgende klinisk signifikante hjertesygdomme, der ville gøre undersøgelsen uegnet (kirurgi eller stenting for iskæmisk hjertesygdom og koronararteriesygdom inden for 6 måneder før screening)
• Anamnese med andre sygdomme, der kan påvirke indeksleddet, herunder autoimmune sygdomme (lupus, reumatoid arthritis osv.)
• Fibromyalgi historie eller diagnose
• Hvis forskeren vurderer, at en person med betydelige traumer eller andre fund, der anses for klinisk vigtige, er upassende til at deltage i denne undersøgelse