For å evaluere sikkerheten og kliniske radiologiske utfall i 2 års embrance-modell omvendt skulderplastikk

Bruken av omvendte proteser for å erstatte skulderledd skadet av degenerative eller traumatiske prosesser har blitt utbredt i løpet av de siste tre tiårene. Gjeldende design, brukt riktig, kan gjenopprette funksjon og forbedre smerte hos de fleste pasienter som de er implantert i.

Det er imidlertid komplikasjoner forbundet med skulderprotesekirurgi, slik som slitasje på protesekomponentene, infeksjon, allergi mot protesekomponentene eller manglende gjenoppretting av full skulderfunksjon. Forekomsten av disse komplikasjonene påvirkes av flere faktorer avhengig av individet, kirurgen og/eller implantatet som brukes.

EMBRACE Reverse Shoulder Arthroplasty System (LINK Spain) er en ny modell av omvendt skulderprotese introdusert på det europeiske markedet i august 2020. Det er autorisert for bruk i behandling av degenerative eller traumatiske prosesser i skulderen i det europeiske fellesskapet. Den har vært i regelmessig bruk på vårt senter siden oktober 2020, og mer enn 50 proteser av denne modellen har blitt implantert i år.

Det er en pågående studie ved Hospital Universitario Ramón y Cajal, med kode PROTESISHOMBRO01, som utfører et prospektivt register over alle skulderproteser som er implantert ved senteret. Den nåværende studien, PROTESISHOMBRO02, vil bli utført i forbindelse med denne og skiller seg fra den forrige ved at: 1.-Den utfører en noe mer uttømmende analyse av en undergruppe av pasientene inkludert i PROTESISHOMBRO01-studien, og 2. Målet er å gjennomføre en mer detaljert oppfølging av forsøkspersonene som implanteres med denne protesemodellen på primær basis, analysere de kliniske og radiologiske resultatene og vurdere tilstedeværelsen av uønskede effekter av protesen eller korttidskomplikasjoner. For dette formålet vil fagene følges nøye i to år.