För att utvärdera säkerheten och kliniska radiologiska utfall under 2 års Embrance Model Reverse Shoulder Artroplasty

Användningen av inverterade proteser för att ersätta axelleder skadade av degenerativa eller traumatiska processer har blivit utbredd under de senaste tre decennierna. Nuvarande design, använd på rätt sätt, kan återställa funktionen och förbättra smärtan hos de flesta patienter som de implanteras i.

Det finns dock komplikationer förknippade med axelproteskirurgi, såsom slitage av proteskomponenterna, infektion, allergi mot proteskomponenterna eller misslyckande med att återställa full axelfunktion. Förekomsten av dessa komplikationer påverkas av flera faktorer beroende på patienten, kirurgen och/eller implantatet som används.

EMBRACE Reverse Shoulder Arthroplasty System (LINK Spain) är en ny modell av omvänd axelprotes som introducerades på den europeiska marknaden i augusti 2020. Det är godkänt för användning vid behandling av degenerativa eller traumatiska processer i axeln i Europeiska gemenskapen. Den har använts regelbundet på vårt center sedan oktober 2020, och mer än 50 proteser av denna modell har implanterats i år.

Det pågår en studie vid sjukhuset Universitario Ramón y Cajal, med kod PROTESISHOMBRO01, som genomför ett prospektivt register över alla axelproteser som implanteras i centret. Den aktuella studien, PROTESISHOMBRO02, kommer att utföras i samband med denna och skiljer sig från den tidigare genom att: 1.-Den genomför en något mer uttömmande analys av en undergrupp av patienterna som ingår i PROTESISHOMBRO01-studien, och 2. Syftet är att primärt genomföra en mer detaljerad uppföljning av de försökspersoner som implanteras med denna protesmodell, analysera de kliniska och radiologiska resultaten och utvärdera förekomsten av negativa effekter av protesen eller korttidskomplikationer. För detta ändamål kommer ämnen att följas noggrant under två år.