Om de veiligheids- en klinische radiologische resultaten te evalueren in 2 jaar Embrance Model omgekeerde schouderartroplastiek

Het gebruik van omgekeerde prothesen ter vervanging van door degeneratieve of traumatische processen beschadigde schoudergewrichten is de afgelopen drie decennia wijdverbreid geworden. De huidige ontwerpen kunnen bij correct gebruik de functie herstellen en de pijn verbeteren bij de meeste patiënten bij wie ze zijn geïmplanteerd.

Er zijn echter complicaties verbonden aan een schouderartroplastiek, zoals slijtage van de prothetische componenten, infectie, allergie voor de prothetische componenten of het niet herstellen van de volledige schouderfunctie. Het optreden van deze complicaties wordt beïnvloed door meerdere factoren, afhankelijk van de patiënt, de chirurg en/of het gebruikte implantaat.

Het EMBRACE-systeem voor omgekeerde schouderartroplastiek (LINK Spanje) is een nieuw model omgekeerde schouderprothese dat in augustus 2020 op de Europese markt is geïntroduceerd. Het is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van degeneratieve of traumatische processen van de schouder in de Europese Gemeenschap. Het wordt sinds oktober 2020 regelmatig gebruikt in ons centrum en dit jaar zijn er meer dan 50 prothesen van dit model geïmplanteerd.

Er loopt een studie aan het Hospital Universitario Ramón y Cajal, met code PROTESISHOMBRO01, die een prospectieve registratie uitvoert van alle schouderprothesen die in het centrum zijn geïmplanteerd. De huidige studie, PROTESISHOMBRO02, zal worden uitgevoerd in samenhang met deze en verschilt van de vorige doordat: 1. het een iets uitgebreidere analyse uitvoert van een subgroep van de patiënten die zijn opgenomen in de PROTESISHOMBRO01-studie, en 2. Het doel is om een ​​meer gedetailleerde follow-up uit te voeren van de proefpersonen bij wie dit prothetische model op primaire basis is geïmplanteerd, door de klinische en radiologische resultaten te analyseren en de aanwezigheid van nadelige effecten van de prothese of complicaties op korte termijn te evalueren. Hiervoor worden proefpersonen gedurende twee jaar nauwlettend gevolgd.