Ocena bezpieczeństwa i klinicznych wyników radiologicznych w ciągu 2 lat modelowej endoprotezoplastyki stawu biodrowego Embrance

Stosowanie protez odwróconych w celu zastąpienia stawów barkowych uszkodzonych procesami zwyrodnieniowymi lub urazowymi stało się powszechne w ciągu ostatnich trzech dekad. Obecne projekty, stosowane prawidłowo, mogą przywrócić funkcję i złagodzić ból u większości pacjentów, u których zostały wszczepione.

Istnieją jednak powikłania związane z operacją alloplastyki stawu barkowego, takie jak zużycie elementów protezy, infekcja, alergia na elementy protezy lub brak przywrócenia pełnej funkcji barku. Na występowanie tych powikłań ma wpływ wiele czynników zależnych od pacjenta, chirurga i/lub zastosowanego implantu.

System odwróconej artroplastyki barku EMBRACE (LINK Hiszpania) to nowy model protezy odwróconego barku wprowadzony na rynek europejski w sierpniu 2020 roku. Jest dopuszczony do stosowania w leczeniu procesów zwyrodnieniowych lub urazowych barku we Wspólnocie Europejskiej. Jest w naszym ośrodku regularnie używany od października 2020 roku, aw tym roku wszczepiono już ponad 50 protez tego modelu.

W Szpitalu Universitario Ramón y Cajal trwa badanie o kodzie PROTESISHOMBRO01, które prowadzi prospektywny rejestr wszystkich protez barku wszczepionych w ośrodku. Niniejsze badanie, PROTESISHOMBRO02, zostanie przeprowadzone w połączeniu z tym i różni się od poprzedniego tym, że: 1.-Przeprowadza nieco bardziej wyczerpującą analizę podgrupy pacjentów włączonych do badania PROTESISHOMBRO01 oraz 2. Celem jest przeprowadzenie bardziej szczegółowej obserwacji pacjentów, którym wszczepiono ten model protezy w trybie pierwotnym, analiza wyników klinicznych i radiologicznych oraz ocena obecności działań niepożądanych protezy lub powikłań krótkoterminowych. W tym celu badani będą ściśle monitorowani przez dwa lata.