Leukocytt-blodplate-rik fibrin for bevaring av alveolarrygg (L-PRF)

Denne studien er en ikke-mindreverdig klinisk kontrollert studie av parallelle grupper. Studieintervensjon og indikasjon

Etter enkeltpremolare ekstraksjoner i maxilla- eller underkjeveområdet, vil pasienter bli tilfeldig allokert til en av de to behandlingsmodalitetene:

• Alveolar åskonservering ved bruk av L-PRF (test)
• Alveolær ryggbevaring ved bruk av xenogent bein dekket med en kollagenmatrise (kontroll)

Studiemål Primært mål Denne studien tar sikte på å teste om bruken av L-PRF i alveolar ryggbevaring resulterer i ikke-inferior horisontale ryggbreddeendringer målt ved - 1 mm under det mest koronale aspektet av alveolarkammen sammenlignet med kombinasjonen av et xenogent benerstatningsmateriale med en kollagenmatrise, 4 måneder etter tannekstraksjon.

Kliniske prosedyrer

Ekstraksjonskirurgi

Delvis tannløse pasienter med behov for enkelttannekstraksjon i premolarregionen (maxilla eller mandible), med to naturlige nabotenner, vil bli inkludert. Alle kirurgiske inngrep vil bli utført under lokalbedøvelse. Etter desinfeksjon av operasjonsstedet med 0,2 % klorheksidinløsning (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spania), vil lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine HCl 2 % med epinefrin 1:100 000; XXX) administreres ved infiltrasjon på de respektive bukkal- og linguale stedene ved maksill. eller dårligere alveolær nerveblokkeringsteknikk på underkjeven. Tannen vil bli luksert først med rette og vinklede heiser og deretter forsiktig ekstrahert med tang uten å heve en klaff. Etter det vil pasienter bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsmodalitetene:

• Bevaring av alveolarrygg med leukocytt-blodplaterikt fibrin (L-PRF) (test)
• Alveolar ryggbevaring ved bruk av xenogent bein dekket med en kollagenmatrise (DBBM+CM) (kontroll)

Kliniske prosedyrer En venepunktur vil bli utført før enhver operasjon (uavhengig av senere randomisering). Seks sterile plastrør på 9 mL uten antikoagulant vil bli trukket med venøst ​​blod fra median basilikavenen, median cubitalvenen eller median cephalic vene. Forberedelse av L-PRF-klumpene og membranene vil bli utført som tidligere beskrevet. Kort sagt, innen 60 sekunder etter at blodet er tappet, vil rørene bli sentrifugert ved 408 g RCF i 12 minutter ved bruk av en bordsentrifuge (IntraSpinTM, IntraLock®, Florida, USA). Etter sentrifugering vil L-PRF-koagler bli fjernet fra røret, separert fra den gjenværende røde tromben ved bunnen med en pinsett og forsiktig komprimert til membraner ved hjelp av et metallstativ og en metallplate.

Ekstraksjonskirurgi

Delvis tannløse pasienter som trenger en enkelt-tann-ekstraksjon i premolar-regionen (maxilla eller mandible), med to nærliggende naturlige tenner, vil bli inkludert i studien. Alle kirurgiske inngrep vil bli utført under lokalbedøvelse. Etter desinfeksjon av operasjonsstedet med 0,2 % klorheksidinløsning (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spania), vil lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine HCl 2 % med epinefrin 1:100 000; XXX) administreres ved infiltrasjon på de respektive bukkal- og linguale stedene ved maksill. eller dårligere alveolær nerveblokkeringsteknikk på underkjeven. Tannen vil bli luksert først med rette og vinklede heiser og deretter forsiktig ekstrahert med tang uten å heve en klaff. Etter det vil pasienter bli tilfeldig tildelt en av de to behandlingsmodalitetene:

• Bevaring av alveolarrygg med leukocytt-blodplaterikt fibrin (L-PRF) (test)
• Alveolar ryggbevaring ved bruk av xenogent bein dekket med en kollagenmatrise (DBBM+CM) (kontroll)

I gruppe L-PRF-gruppen vil 2-5 PRF-propper, avhengig av størrelsen på sokkelen, settes inn og komprimeres med et stort stempel til de når alveolarkammen som tidligere beskrevet (Temmerman et al., 2016). Lokaliteten vil deretter dekkes med 2-3 L-PRF membraner. Deretter vil krysset horisontal madrasssutur bli plassert, etterfulgt av enkle avbrutt suturer for bedre stabilisering (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA). Det vil ikke bli gjort noe forsøk på å oppnå primær sårlukking. Den podede socket vil få lov til å gro i 4 måneder.

I gruppe DBBM+CM vil socket bli podet med xenogent benerstatningsmateriale (opp til palatal/lingual benkammen) og dekket med en kollagenmatrise. Enkelte avbrutte suturer (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA) vil bli plassert for å stabilisere kollagenmatrisen. Suturer fjernes innen 7-10 dager. Den podede socket vil deretter få lov til å gro i 4 måneder.

Det xenogene materialet DBBM vil være Bio-Oss Collagen®, og kollagenmatrisen Bio-Gide® begge levert som Combi-Kit Collagen (Geistlich Pharma AG - Sveits).

Umiddelbart etter operasjonen, til tross for behandlingsgruppen, vil pasienten bli skannet ved hjelp av en CBCT (cone beam computed tomography)

Implantatkirurgi

Etter 4 måneder vil pasienter fra begge grupper bli tilbakekalt for implantatplassering. Før operasjonen vil det bli tatt en CBCT og et avtrykk. Dessuten vil kliniske data bli registrert. Ved lokalbedøvelse vil en hel klaff heves, og en biopsi vil bli tatt i midten av implantasjonsstedet ved hjelp av en trefinbor (innvendig diameter 2 mm). Deretter vil implantatet plasseres i henhold til produsentens anbefaling. En nedsenket helbredelsesprotokoll vil bli tillatt. Endelige rekonstruksjoner vil bli satt inn 4 måneder senere.

• Type implantater: Biohorizons 3,8 * 10,5 mm som standard implantat, satt inn på bennivå.
• Helbredelsesmodus: Nedsenket
• Ingen foreløpig rekonstruksjon
• Type sluttrekonstruksjon: Cad-cam skruebeholdt og akseskrue, avhengig av tilfelle.

Oppfølgingsundersøkelser Oppfølgingsundersøkelser vil bli utført ved baseline 2 (10 dager etter innsetting av krone), 6 måneder og 1 år etter endelig restaurering.