Leukocyt-blodpladerigt fibrin til Alveolar Ridge Preservation (L-PRF)

Denne undersøgelse er et klinisk kontrolleret non-inferioritetsstudie af parallelle grupper. Undersøgelsesintervention og indikation

Efter enkelte præmolære ekstraktioner i maxilla- eller underkæbeområdet, vil patienter blive tilfældigt allokeret til en af ​​de to behandlingsmodaliteter:

• Alveolær rygkonservering ved hjælp af L-PRF (test)
• Alveolær rygbevarelse ved hjælp af xenogen knogle dækket med en kollagenmatrix (kontrol)

Undersøgelsens mål Primært mål Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvorvidt brugen af ​​L-PRF i alveolær højderygsbevarelse resulterer i ikke-mindre horisontale højderygændringer målt ved - 1 mm under det mest koronale aspekt af alveolærkammen sammenlignet med kombinationen af et xenogent knogleerstatningsmateriale med en kollagenmatrix, 4 måneder efter tandudtrækning.

Kliniske procedurer

Ekstraktionskirurgi

Delvist tandløse patienter med behov for en enkelttandsudtrækning i præmolarområdet (maxilla eller mandible), med to naturlige nabotænder, vil blive inkluderet. Alle kirurgiske indgreb vil blive udført under lokalbedøvelse. Efter desinfektion af operationsstedet med 0,2% klorhexidinopløsning (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spanien), vil lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine HCl 2% med epinephrin 1:100.000; XXX) blive indgivet ved infiltration på de respektive bukkale og linguale steder på maksill. eller inferior alveolær nerveblokeringsteknik på underkæben. Tanden vil først blive luxated med lige og vinklede elevatorer og derefter forsigtigt ekstraheret med pincet uden at hæve en flap. Derefter vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsmodaliteter:

• Alveolær rygkonservering med leukocyt-blodpladerigt fibrin (L-PRF) (test)
• Alveolær rygbevarelse ved hjælp af xenogen knogle dækket med en kollagenmatrix (DBBM+CM) (kontrol)

Kliniske procedurer En venepunktur vil blive udført før enhver operation (uanset den senere randomisering). Seks sterile plastikrør på 9 mL uden antikoagulant vil blive udtaget med venøst ​​blod fra median basilica-venen, median cubital-venen eller median cephalic-venen. Forberedelse af L-PRF-koaglerne og membranerne vil blive udført som tidligere beskrevet. Kort sagt, inden for 60 sekunder efter blodudtagningen vil rørene blive centrifugeret ved 408 g RCF i 12 minutter ved hjælp af en bordcentrifuge (IntraSpinTM, IntraLock®, Florida, USA). Efter centrifugering vil L-PRF-koagler blive fjernet fra røret, adskilt fra den resterende røde trombe ved bunden med en pincet og forsigtigt komprimeret til membraner ved hjælp af et metalstativ og en metalplade.

Ekstraktionskirurgi

Delvist tandløse patienter, der har behov for en enkelttandsudtrækning i præmolarområdet (maxilla eller mandible), med to naturlige nabotænder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle kirurgiske indgreb vil blive udført under lokalbedøvelse. Efter desinfektion af operationsstedet med 0,2% klorhexidinopløsning (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spanien), vil lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine HCl 2% med epinephrin 1:100.000; XXX) blive indgivet ved infiltration på de respektive bukkale og linguale steder på maksill. eller inferior alveolær nerveblokeringsteknik på underkæben. Tanden vil først blive luxated med lige og vinklede elevatorer og derefter forsigtigt ekstraheret med pincet uden at hæve en flap. Derefter vil patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsmodaliteter:

• Alveolær rygkonservering med leukocyt-blodpladerigt fibrin (L-PRF) (test)
• Alveolær rygbevarelse ved hjælp af xenogen knogle dækket med en kollagenmatrix (DBBM+CM) (kontrol)

I gruppe L-PRF-gruppen vil 2-5 PRF-propper, afhængig af størrelsen af ​​fatningen, blive indsat og komprimeret med et stort stempel, indtil de når alveolærkammen som tidligere beskrevet (Temmerman et al., 2016). Pladsen vil herefter være dækket af 2-3 L-PRF membraner. Derefter placeres krydset vandret madrassutur, efterfulgt af enkelte afbrudte suturer for bedre stabilisering (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA). Der vil ikke blive gjort en indsats for at opnå primær sårlukning. Den podede sokkel efterlades til at hele i 4 måneder.

I gruppe DBBM+CM vil soklen blive podet med xenogent knogleerstatningsmateriale (op til palatal/lingual knoglekammen) og dækket med en kollagenmatrix. Enkelte afbrudte suturer (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA) vil blive placeret for at stabilisere kollagenmatrixen. Suturer vil blive fjernet inden for 7-10 dage. Den podede sokkel efterlades derefter til at hele i 4 måneder.

Det xenogene materiale DBBM vil være Bio-Oss Collagen® og kollagenmatrix Bio-Gide® begge leveret som Combi-Kit Collagen (Geistlich Pharma AG - Schweiz).

Umiddelbart efter operationen vil patienten på trods af behandlingsgruppen blive scannet ved hjælp af en CBCT (keglestrålecomputertomografi)

Implantat kirurgi

Efter 4 måneder vil patienter fra begge grupper blive tilbagekaldt til implantatplacering. Før operationen vil der blive taget en CBCT og et aftryk. Desuden vil kliniske data blive registreret. Ved lokalbedøvelse hæves en fuld klap, og der tages en biopsi i midten af ​​implantatstedet ved hjælp af et trephinebor (indvendig diameter 2 mm). Herefter vil implantatet blive placeret i henhold til producentens anbefaling. En nedsænket helingsprotokol vil være tilladt. Endelige rekonstruktioner vil blive indsat 4 måneder senere.

• Type implantater: Biohorizons 3,8 * 10,5 mm som standardimplantat, indsat i knogleniveau.
• Helingstilstand: Nedsænket
• Ingen foreløbig rekonstruktion
• Type af endelig rekonstruktion: Cad-cam skrue-fastholdt og akseskrue, afhængigt af sagen.

Opfølgende undersøgelser Opfølgende undersøgelser vil blive udført ved baseline 2 (10 dage efter kroneindsættelse), 6 måneder og 1 år efter endelig genopretning.