Fibrina rica em plaquetas e leucócitos para preservação da crista alveolar (L-PRF)

Este estudo é um ensaio clínico controlado de não inferioridade de grupos paralelos. Intervenção e Indicação do Estudo

Após extrações de pré-molar único na área da maxila ou mandíbula, os pacientes serão alocados aleatoriamente para uma das duas modalidades de tratamento:

• Preservação do rebordo alveolar usando L-PRF (teste)
• Preservação do rebordo alveolar usando osso xenogênico coberto com uma matriz de colágeno (controle)

Objetivos do estudo Objetivo primário O presente estudo tem como objetivo testar se o uso de L-PRF na preservação do rebordo alveolar resulta em alterações não inferiores da largura do rebordo horizontal medidas a - 1 mm abaixo do aspecto mais coronal da crista alveolar em comparação com a combinação de um substituto ósseo xenogênico com matriz de colágeno, 4 meses após a extração dentária.

Procedimentos clínicos

cirurgia de extração

Serão incluídos pacientes parcialmente edêntulos com necessidade de extração de um único dente na região de pré-molar (maxila ou mandíbula), com dois dentes naturais vizinhos. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local. Após a desinfecção do local cirúrgico com solução de clorexidina 0,2% (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Espanha), anestésicos locais (Lidocaine HCl 2% com epinefrina 1:100.000; XXX) serão administrados por infiltração nos respectivos locais bucal e lingual na maxila ou técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior na mandíbula. O dente será luxado primeiro com elevadores retos e angulados e depois cuidadosamente extraído com fórceps sem levantar um retalho. Depois disso, os pacientes serão designados aleatoriamente para uma das duas modalidades de tratamento:

• Preservação do rebordo alveolar com fibrina rica em plaquetas e leucócitos (L-PRF) (teste)
• Preservação do rebordo alveolar usando osso xenogênico coberto com uma matriz de colágeno (DBBM+CM) (controle)

Procedimentos clínicos Uma punção venosa será realizada antes de qualquer cirurgia (independente da randomização posterior). Seis tubos plásticos estéreis de 9 mL sem anticoagulante serão colhidos com sangue venoso da veia basílica mediana, veia cubital mediana ou veia cefálica mediana. A preparação dos coágulos e membranas de L-PRF será realizada conforme descrito anteriormente. Em resumo, dentro de 60 segundos após a coleta de sangue, os tubos serão centrifugados a 408 g RCF por 12 min usando uma centrífuga de mesa (IntraSpinTM, IntraLock®, Flórida, EUA). Após a centrifugação, os coágulos de L-PRF serão removidos do tubo, separados do trombo vermelho restante na base com uma pinça e suavemente comprimidos em membranas usando um suporte de metal e uma placa de metal.

cirurgia de extração

Serão incluídos no estudo pacientes parcialmente edêntulos que necessitem de extração de um único dente na região de pré-molar (maxila ou mandíbula), com dois dentes naturais vizinhos. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local. Após a desinfecção do local cirúrgico com solução de clorexidina 0,2% (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Espanha), anestésicos locais (Lidocaine HCl 2% com epinefrina 1:100.000; XXX) serão administrados por infiltração nos respectivos locais bucal e lingual na maxila ou técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior na mandíbula. O dente será luxado primeiro com elevadores retos e angulados e depois cuidadosamente extraído com fórceps sem levantar um retalho. Depois disso, os pacientes serão designados aleatoriamente para uma das duas modalidades de tratamento:

• Preservação do rebordo alveolar com fibrina rica em plaquetas e leucócitos (L-PRF) (teste)
• Preservação do rebordo alveolar usando osso xenogênico coberto com uma matriz de colágeno (DBBM+CM) (controle)

No grupo L-PRF, 2-5 coágulos de PRF, dependendo do tamanho do alvéolo, serão inseridos e comprimidos com um êmbolo grande até atingirem a crista alveolar conforme descrito anteriormente (Temmerman et al., 2016). Posteriormente, o local será coberto com membranas 2-3 L-PRF. Em seguida, será realizada a sutura em colchoeiro horizontal cruzada, seguida de sutura simples interrompida para melhor estabilização (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA). Nenhum esforço será feito para obter o fechamento primário da ferida. O soquete enxertado será deixado para cicatrizar por 4 meses.

No grupo DBBM+CM, o alvéolo será enxertado com material substituto ósseo xenogênico (até a crista óssea palatina/lingual) e coberto com matriz de colágeno. Suturas simples interrompidas (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA) serão colocadas para estabilizar a matriz de colágeno. As suturas serão removidas dentro de 7 a 10 dias. O soquete enxertado será então deixado para cicatrizar por 4 meses.

O material xenogênico DBBM será o Bio-Oss Collagen®, e a matriz de colágeno Bio-Gide®, ambos entregues como o Combi-Kit Collagen (Geistlich Pharma AG - Suíça).

Imediatamente após a cirurgia, apesar do grupo de tratamento, o paciente será escaneado usando uma CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico)

cirurgia de implante

Aos 4 meses, os pacientes de ambos os grupos serão convocados para a colocação do implante. Antes da cirurgia, uma CBCT e uma impressão serão feitas. Além disso, os dados clínicos serão registrados. Sob anestesia local, um retalho completo será levantado e uma biópsia será feita no centro do local do implante usando uma broca trefina (diâmetro interno de 2 mm). A partir daí, o implante será colocado de acordo com a recomendação do fabricante. Um protocolo de cura submerso será permitido. As reconstruções finais serão inseridas 4 meses depois.

• Tipo de implante: Biohorizons 3,8 * 10,5 mm como implante padrão, inserido ao nível do osso.
• Modo de cura: Submerso
• Sem reconstrução provisória
• Tipo de reconstrução final: Cad-cam aparafusado e parafuso de eixo, dependendo do caso.

Exames de acompanhamento Os exames de acompanhamento serão realizados na linha de base 2 (10 dias após a inserção da coroa), 6 meses e 1 ano após a restauração final.