Leukocyt-blodplättsrikt fibrin för bevarande av alveolär ås (L-PRF)

Denna studie är en klinisk kontrollerad prövning av parallella grupper. Studieintervention och indikation

Efter enstaka premolarextraktioner i överkäken eller underkäken kommer patienterna att slumpmässigt fördelas till någon av de två behandlingsformerna:

• Alveolär åskonservering med L-PRF (test)
• Alveolär åskonservering med hjälp av xenogent ben täckt med en kollagenmatris (kontroll)

Studiens mål Primärt mål Föreliggande studie syftar till att testa huruvida användningen av L-PRF vid bevarande av alveolär ås resulterar i icke-sämre horisontella åsbreddsförändringar mätt vid - 1 mm under den mest koronala aspekten av alveolärkrönet jämfört med kombinationen av ett xenogent benersättningsmaterial med en kollagenmatris, 4 månader efter tandextraktion.

Kliniska procedurer

Extraktionskirurgi

Partiellt tandlösa patienter i behov av en entandsextraktion i premolarregionen (maxilla eller underkäken), med två närliggande naturliga tänder, kommer att inkluderas. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning. Efter desinfektion av operationsstället med 0,2 % klorhexidinlösning (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spanien), kommer lokalbedövningsmedel (Lidocaine HCl 2 % med epinefrin 1:100 000; XXX) att administreras genom infiltration vid respektive buckala och linguala ställen vid maxillan. eller sämre alveolär nervblockeringsteknik på underkäken. Tanden kommer att luxas först med raka och vinklade hissar och sedan försiktigt extraheras med pincett utan att höja en flik. Efter det kommer patienter att slumpmässigt tilldelas någon av de två behandlingsformerna:

• Alveolär åskonservering med leukocyt-trombocytrikt fibrin (L-PRF) (test)
• Alveolär åskonservering med hjälp av xenogent ben täckt med en kollagenmatris (DBBM+CM) (kontroll)

Kliniska ingrepp En venpunktion kommer att utföras före varje operation (oavsett den senare randomiseringen). Sex sterila plaströr på 9 mL utan antikoagulantia kommer att tas med venöst blod från median basilikavenen, median cubitalvenen eller median cephalic venen. Beredning av L-PRF-koagel och membran kommer att utföras som tidigare beskrivits. Kort sagt, inom 60 sekunder efter att blodet tappats, kommer rören att centrifugeras vid 408 g RCF i 12 minuter med en bordscentrifug (IntraSpinTM, IntraLock®, Florida, USA). Efter centrifugering kommer L-PRF-koagel att avlägsnas från röret, separeras från den återstående röda trombosen vid basen med en pincett och försiktigt komprimeras till membran med hjälp av ett metallställ och en metallplatta.

Extraktionskirurgi

Delvis tandlösa patienter som behöver en entandsextraktion i premolarområdet (maxilla eller underkäken), med två närliggande naturliga tänder, kommer att inkluderas i studien. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras under lokalbedövning. Efter desinfektion av operationsstället med 0,2 % klorhexidinlösning (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spanien), kommer lokalbedövningsmedel (Lidocaine HCl 2 % med epinefrin 1:100 000; XXX) att administreras genom infiltration vid respektive buckala och linguala ställen vid maxillan. eller sämre alveolär nervblockeringsteknik på underkäken. Tanden kommer att luxas först med raka och vinklade hissar och sedan försiktigt extraheras med pincett utan att höja en flik. Efter det kommer patienter att slumpmässigt tilldelas någon av de två behandlingsformerna:

• Alveolär åskonservering med leukocyt-trombocytrikt fibrin (L-PRF) (test)
• Alveolär åskonservering med hjälp av xenogent ben täckt med en kollagenmatris (DBBM+CM) (kontroll)

I grupp L-PRF-gruppen kommer 2-5 PRF-proppar, beroende på uttagets storlek, att föras in och komprimeras med en stor kolv tills de når alveolkrönet som tidigare beskrivits (Temmerman et al., 2016). Platsen kommer därefter att täckas med 2-3 L-PRF-membran. Därefter placeras en korsad horisontell madrasssutur, följt av enstaka avbrutna suturer för bättre stabilisering (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA). Inga ansträngningar kommer att göras för att få primär sårtillslutning. Den ympade sockeln lämnas att läka i 4 månader.

I gruppen DBBM+CM kommer socket att transplanteras med xenogent benersättningsmaterial (upp till palatala/linguala benkrönet) och täckas med en kollagenmatris. Enstaka avbrutna suturer (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA) kommer att placeras för att stabilisera kollagenmatrisen. Suturer tas bort inom 7-10 dagar. Den ympade sockeln får sedan läka i 4 månader.

Det xenogena materialet DBBM kommer att vara Bio-Oss Collagen® och kollagenmatrisen Bio-Gide® båda levereras som Combi-Kit Collagen (Geistlich Pharma AG - Schweiz).

Omedelbart efter operationen, trots behandlingsgruppen, kommer patienten att skannas med en CBCT (cone beam computed tomography)

Implantatkirurgi

Vid 4 månader kommer patienter från båda grupperna att återkallas för implantatplacering. Före operationen kommer en CBCT och ett avtryck att tas. Dessutom kommer kliniska data att registreras. Vid lokalbedövning kommer en hel flik att höjas och en biopsi tas i mitten av implantatstället med hjälp av en trefinborr (innerdiameter 2 mm). Därefter kommer implantatet att placeras enligt tillverkarens rekommendation. Ett nedsänkt läkningsprotokoll kommer att tillåtas. Slutliga rekonstruktioner kommer att infogas 4 månader senare.

• Typ av implantat: Biohorizons 3,8 * 10,5 mm som standardimplantat, insatt i bennivå.
• Läkningsläge: Nedsänkt
• Ingen provisorisk rekonstruktion
• Typ av slutlig rekonstruktion: Cad-cam skruvhållen och axelskruv, beroende på fall.

Uppföljningsundersökningar Uppföljningsundersökningar kommer att utföras vid baseline 2 (10 dagar efter insättning av kronan), 6 månader och 1 år efter slutlig restaurering.