Leukocitákban gazdag fibrin az alveoláris gerinc megőrzéséhez (L-PRF)

Ez a vizsgálat egy nem alsóbbrendűségi klinikai kontrollos vizsgálat párhuzamos csoportokkal. Tanulmányi beavatkozás és indikáció

A maxilla vagy a mandibula területén végzett egyszeri premoláris extrakció után a betegeket véletlenszerűen beosztják a két kezelési mód valamelyikébe:

• Alveoláris gerinc megőrzése L-PRF segítségével (teszt)
• Alveoláris gerinc megőrzése xenogén csonttal, amelyet kollagén mátrixszal borítanak (kontroll)

A vizsgálat célkitűzései Elsődleges cél A jelen vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az L-PRF alkalmazása az alveoláris gerinc megőrzésében nem okoz-e nem rosszabb vízszintes gerincszélesség-változásokat, amelyeket -1 mm-rel az alveoláris taréj legkoronálisabb része alatt mértek a kombinációhoz képest. xenogén csontpótló anyag kollagén mátrixszal, 4 hónappal a foghúzás után.

Klinikai eljárások

Extrakciós műtét

A részleges fogatlan betegek, akiknek a premolaris régióban (maxilla vagy mandibula) egyetlen fogat kell kihúzniuk, és két szomszédos természetes foguk van. Minden műtéti beavatkozás helyi érzéstelenítésben történik. A műtéti hely 0,2%-os klórhexidin oldattal történő fertőtlenítése után (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spanyolország) helyi érzéstelenítőt (Lidocaine HCl 2% adrenalin 1:100 000; XXX) adunk be infiltrációval a megfelelő bukkális és lingvális helyekre a felső állkapocsnál. vagy inferior alveolaris idegblokk technika a mandibulán. A fogat először egyenes és szögletes emelőkkel luxáljuk, majd óvatosan csipesszel húzzuk ki anélkül, hogy a szárnyat felemelnénk. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen beosztják a két kezelési mód valamelyikébe:

• Alveoláris gerinc megőrzése leukocita-vérlemezkében gazdag fibrinnel (L-PRF) (teszt)
• Alveoláris gerinc megőrzése xenogén csonttal, amelyet kollagén mátrixszal borítanak (DBBM+CM) (kontroll)

Klinikai eljárások Minden műtét előtt vénapunkciót kell végezni (függetlenül a későbbi randomizálástól). Hat, antikoaguláns nélküli, steril 9 ml-es műanyag csövet vesznek le vénás vérrel a bazilika vénából, a cubitalis median vénából vagy a középső fejvénából. Az L-PRF-rögök és membránok előkészítését a korábban leírtak szerint végezzük. Röviden, a vérvétel után 60 másodpercen belül a csöveket 408 g RCF-en centrifugálják 12 percig asztali centrifuga (IntraSpinTM, IntraLock®, Florida, USA) segítségével. A centrifugálást követően az L-PRF-rögöket eltávolítják a csőből, csipesszel elválasztják a megmaradt vörös trombustól, majd finoman membránokká préselik fém állvány és fémlemez segítségével.

Extrakciós műtét

A vizsgálatba olyan, részlegesen fogatlan betegeket vonnak be, akiknek a premoláris régióban (maxilla vagy mandibula) egyetlen fogat kell kihúzni, és két szomszédos természetes foguk van. Minden műtéti beavatkozás helyi érzéstelenítésben történik. A műtéti hely 0,2%-os klórhexidin oldattal történő fertőtlenítése után (PerioAid® Treatment, Barcelona, ​​Spanyolország) helyi érzéstelenítőt (Lidocaine HCl 2% adrenalin 1:100 000; XXX) adunk be infiltrációval a megfelelő bukkális és lingvális helyekre a felső állkapocsnál. vagy inferior alveolaris idegblokk technika a mandibulán. A fogat először egyenes és szögletes emelőkkel luxáljuk, majd óvatosan csipesszel húzzuk ki anélkül, hogy a szárnyat felemelnénk. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen beosztják a két kezelési mód valamelyikébe:

• Alveoláris gerinc megőrzése leukocita-vérlemezkében gazdag fibrinnel (L-PRF) (teszt)
• Alveoláris gerinc megőrzése xenogén csonttal, amelyet kollagén mátrixszal borítanak (DBBM+CM) (kontroll)

Az L-PRF csoportban a foglalat méretétől függően 2-5 PRF-rögöt helyezünk be és nyomunk össze egy nagy dugattyúval, amíg el nem érik az alveoláris taréjt a korábban leírtak szerint (Temmerman et al., 2016). Ezt követően a helyet 2-3 L-PRF membrán borítja. Ezután keresztezett vízszintes matracvarratot helyeznek el, majd egyszeri megszakított varratokat a jobb stabilitás érdekében (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA). Nem tesznek erőfeszítéseket az elsődleges sebzárás érdekében. Az oltott üreget 4 hónapig hagyjuk gyógyulni.

A DBBM+CM csoportban a foglalatot xenogén csontpótló anyaggal oltják be (a palatális/nyelvi csonttaréjig), és kollagén mátrixszal fedik le. Egyszeri megszakított varratokat (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, USA) helyeznek el a kollagénmátrix stabilizálása érdekében. A varratokat 7-10 napon belül eltávolítják. Az oltott üreget ezután 4 hónapig hagyják gyógyulni.

A DBBM xenogén anyag a Bio-Oss Collagen® és a Bio-Gide® kollagénmátrix, mindkettőt Combi-Kit Collagenként szállítják (Geistlich Pharma AG – Svájc).

Közvetlenül a műtét után, a kezelési csoport ellenére, a pácienst CBCT-vel (cone beam computer tomográfia) szkenneljük.

Implantációs műtét

A 4 hónapos korban mindkét csoport betegeit visszahívják implantátum beültetésre. A műtét előtt CBCT-t és lenyomatot vesznek. Ezenkívül a klinikai adatokat rögzítik. Helyi érzéstelenítéskor egy teljes szárnyat felemelnek, és biopsziát vesznek a beültetés helyének közepén egy trephin fúróval (belső átmérője 2 mm). Ezt követően az implantátum behelyezése a gyártó ajánlása szerint történik. A víz alatti gyógyulási protokoll megengedett. A végső rekonstrukciókat 4 hónappal később beiktatják.

• Implantátumok típusa: Biohorizons 3,8 * 10,5 mm standard implantátumként, csontszinten behelyezve.
• Gyógyító mód: Víz alatt
• Nincs ideiglenes rekonstrukció
• Végső rekonstrukció típusa: Cad-cam csavarrögzített és tengelycsavar, toktól függően.

Nyomon követési vizsgálatok A 2. alapvonalon (10 nappal a korona felhelyezése után), 6 hónappal és 1 évvel a végleges helyreállítás után kerül sor nyomon követési vizsgálatokra.