Fibrina rica en leucocitos y plaquetas para la preservación de la cresta alveolar (L-PRF)

Este estudio es un ensayo clínico controlado de no inferioridad de grupos paralelos. Intervención e indicación del estudio

Después de extracciones de premolares individuales en el área maxilar o mandibular, los pacientes serán asignados aleatoriamente a una de las dos modalidades de tratamiento:

• Preservación de la cresta alveolar usando L-PRF (prueba)
• Preservación de la cresta alveolar usando hueso xenogénico cubierto con una matriz de colágeno (control)

Objetivos del estudio Objetivo principal El presente estudio tiene como objetivo probar si el uso de L-PRF en la preservación de la cresta alveolar da como resultado cambios de anchura de la cresta horizontal no inferiores medidos a -1 mm por debajo del aspecto más coronal de la cresta alveolar en comparación con la combinación de un material sustituto óseo xenogénico con matriz de colágeno, 4 meses después de la extracción del diente.

Procedimientos clínicos

Cirugía de extracción

Se incluirán pacientes parcialmente edéntulos que necesiten la extracción de un solo diente en la región de los premolares (maxilar o mandíbula), con dos dientes naturales vecinos. Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local. Después de la desinfección del sitio quirúrgico con solución de clorhexidina al 0,2% (Tratamiento PerioAid®, Barcelona, ​​España), se administrarán anestésicos locales (Lidocaína HCl al 2% con epinefrina 1:100.000; XXX) por infiltración en los respectivos sitios bucales y linguales en el maxilar superior. o técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior en la mandíbula. El diente se luxará primero con elevadores rectos y angulados y luego se extraerá cuidadosamente con fórceps sin levantar un colgajo. Después de eso, los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de las dos modalidades de tratamiento:

• Preservación de la cresta alveolar con fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) (prueba)
• Preservación de la cresta alveolar usando hueso xenogénico cubierto con una matriz de colágeno (DBBM+CM) (control)

Procedimientos clínicos Se realizará una venopunción antes de cualquier cirugía (independientemente de la aleatorización posterior). Se extraerán seis tubos de plástico estériles de 9 ml sin anticoagulante con sangre venosa de la vena basílica mediana, la vena cubital mediana o la vena cefálica mediana. La preparación de los coágulos y membranas de L-PRF se realizará como se ha descrito anteriormente. En resumen, dentro de los 60 segundos posteriores a la extracción de sangre, los tubos se centrifugarán a 408 g RCF durante 12 min utilizando una centrífuga de mesa (IntraSpinTM, IntraLock®, Florida, EE. UU.). Después de la centrifugación, los coágulos de L-PRF se eliminarán del tubo, se separarán del trombo rojo restante en la base con pinzas y se comprimirán suavemente en membranas usando una rejilla de metal y una placa de metal.

Cirugía de extracción

Se incluirán en el estudio los pacientes parcialmente desdentados que necesiten la extracción de un solo diente en la región de los premolares (maxilar o mandíbula), con dos dientes naturales vecinos. Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local. Después de la desinfección del sitio quirúrgico con solución de clorhexidina al 0,2% (Tratamiento PerioAid®, Barcelona, ​​España), se administrarán anestésicos locales (Lidocaína HCl al 2% con epinefrina 1:100.000; XXX) por infiltración en los respectivos sitios bucales y linguales en el maxilar superior. o técnica de bloqueo del nervio alveolar inferior en la mandíbula. El diente se luxará primero con elevadores rectos y angulados y luego se extraerá cuidadosamente con fórceps sin levantar un colgajo. Después de eso, los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de las dos modalidades de tratamiento:

• Preservación de la cresta alveolar con fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) (prueba)
• Preservación de la cresta alveolar usando hueso xenogénico cubierto con una matriz de colágeno (DBBM+CM) (control)

En el grupo L-PRF, se insertarán de 2 a 5 coágulos de PRF, según el tamaño del alvéolo, y se comprimirán con un émbolo grande hasta que alcancen la cresta alveolar como se describió anteriormente (Temmerman et al., 2016). A partir de entonces, el sitio se cubrirá con membranas 2-3 L-PRF. A continuación, se colocará punto de colchonero horizontal cruzado, seguido de puntos sueltos sueltos para una mejor estabilización (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, EE. UU.). No se realizarán esfuerzos para obtener el cierre primario de la herida. El alvéolo injertado se dejará curar durante 4 meses.

En el grupo DBBM+CM, el alvéolo se injertará con material sustituto óseo xenogénico (hasta la cresta ósea palatal/lingual) y se cubrirá con una matriz de colágeno. Se colocarán suturas simples interrumpidas (Vicryl 4.0 EthiconTM, Johnsson & Johnsson, New Jersey, New York, EE. UU.) para estabilizar la matriz de colágeno. Las suturas se retirarán en un plazo de 7 a 10 días. El alvéolo injertado se dejará curar durante 4 meses.

El material xenogénico DBBM será Bio-Oss Collagen® y la matriz de colágeno Bio-Gide®, ambos entregados como Combi-Kit Collagen (Geistlich Pharma AG - Suiza).

Inmediatamente después de la cirugía, a pesar del grupo de tratamiento, el paciente será escaneado usando un CBCT (tomografía computarizada de haz cónico)

Cirugía de implantes

A los 4 meses, se volverá a llamar a los pacientes de ambos grupos para la colocación de implantes. Antes de la cirugía, se tomará un CBCT y una impresión. Además, se registrarán los datos clínicos. Con anestesia local, se levantará un colgajo completo y se tomará una biopsia en el centro del sitio del implante usando un taladro de trépano (diámetro interno de 2 mm). A partir de entonces, el implante se colocará de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Se permitirá un protocolo de curación sumergido. Las reconstrucciones finales se insertarán 4 meses después.

• Tipo de implantes: Biohorizons 3,8 * 10,5 mm como implante estándar, insertado a nivel del hueso.
• Modo de curación: Sumergido
• Sin reconstrucción provisional
• Tipo de reconstrucción definitiva: Cad-cam atornillada y axial según el caso.

Exámenes de seguimiento Los exámenes de seguimiento se realizarán al inicio 2 (10 días después de la inserción de la corona), 6 meses y 1 año después de la restauración final.