Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial risikopoeng, klinisk beslutningsstøtteverktøy og lukket sløyfe-henvisning for sosial risikoskjerm og henvisning

17. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Piloter et verktøy for klinisk beslutningsstøtte for å identifisere og henvise pasienter med sosiale behov til lokalsamfunnsbaserte organisasjoner

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utnytte helseinformasjonsteknologi (HIT) for å integrere tilgjengelig digital informasjon om sosiale behov for å forbedre omsorgen for rasemessige og etniske minoriteter og sosialt vanskeligstilte befolkninger med kroniske sykdommer.

I de tidligere fasene av dette prosjektet utviklet etterforskerne en sosial risikoscore for å identifisere sosiale behov blant medisinsk undertjente pasienter med spesiell vekt på anvendelse blant afroamerikanske pasienter med lav inntekt og kroniske sykdommer som står overfor sosiale determinanter, risikofaktorer og behov ( SDRN) utfordringer. Etterforskerne utviklet også et verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å presentere den sosiale risikopoengsummen for kliniske leverandører og søkte tilbakemeldinger fra forskjellige brukere om ansikts- og innholdsvaliditeten til CDS-verktøyet.

I det nåværende prosjektet vil etterforskerne kjøre en randomisert klinisk studie (RCT) for å pilotteste den nye risikoskåren og CDS-verktøyet i utvalgte primærhelseklinikker ved Johns Hopkins Health System (JHHS) og i samarbeid med utvalgte samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs). ). Dette systemet vil bidra til å identifisere, administrere og henvise pasienter med både høye nivåer av sykdomsbyrde og modifiserbare SDRN-utfordringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne fasen av studien er å

  1. Implementer sosial risikoscore og CDS-verktøyet utviklet og testet i studien. CDS-verktøyet vil hjelpe leverandører i primærhelseklinikker med å identifisere pasienter med sosiale behov og henvise pasienter til relevante CBOer.
  2. Vurder innvirkningen av sosial risikoskåre/CDS-verktøyet på omsorgsprosesser og pasientresultater sammenlignet med standarden for omsorg.
  3. Evaluer akseptabiliteten av verktøyet for sosial risikopoengsum/CDS og dets innvirkning på den kliniske arbeidsflyten, pasientbehandlingen og HIT-datakvaliteten.

For å nå disse målene bruker etterforskerne følgende tilnærming;

Mål 1: CDS-verktøyet vil bli implementert i følgende fire pilotklinikker i primærhelsetjenesten; Generell indremedisin, Johns Hopkins poliklinikk (GIM-JHOC), Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ved Remington og Dundalk, samt East Baltimore Medical Center (EBMC). CDS-verktøyet er et elektronisk helsejournal (EPJ) basert verktøy og implementeringen vil bli fullført av Technology Innovation Center ved Johns Hopkins Health System (TIC) team. Etterforskerne har jobbet tett med TIC-teamet for å fullføre utviklingen av CDS-verktøyet. Ved å bruke et forhåndsutviklet EPJ-verktøy (dvs. Pasientinnsikt) er TIC-teamet i ferd med å ferdigstille CDS-verktøyet i Johns Hopkins Health System (JHHS) EPJ. CDS-verktøyet vil da være tilgjengelig som en av fanene på hver pasients EPJ-hovedside, og leverandører i hver av de utvalgte klinikkene (f.eks. leger, sykepleiere, sosialarbeidere og omsorgsledere) kan få tilgang til CDS-verktøyet gjennom EPJ.

Mål 2: For å vurdere effekten av CDS-verktøyet vil etterforskerne gjennomføre en RCT. Etterforskerne vil registrere kvalifiserte pasienter fra pilotklinikkene som godtar å delta i etterforskernes studie og signere samtykkeskjemaet. Etterforskerne vil samarbeide med Institute for Clinical and Translational Research (ICTR) team (kontaktperson: Cassie Lewis-Land) for å kontakte kvalifiserte pasienter via MyChart for å informere pasientene om studien og for å innhente samtykkeskjemaet. Etterforskerne vil deretter randomisere pasientene til intervensjons- eller kontrollarmer.

For pasienter i intervensjonsarmen bruker leverandørene CDS-verktøyet for å vurdere pasientenes sosiale risikoscore. Dersom pasienten identifiseres med høye sosiale behov basert på risikoskåren i CDS-verktøyet, vil tilbyderne henvise pasientene til sosialarbeidere/omsorgsledere for nærmere dybdevurdering av pasientenes sosiale behov. Den videre vurderingen av de sosiale behovene vil bli utført av Hopkins Community Connections (HCC), en gruppe sosialarbeidere og samfunnshelsearbeidere som for tiden fungerer som et knutepunkt for sosiale behovsvurdering og henvisning ved JHHS. Tilbydere av ulike klinikker på tvers av JHHS kan henvise pasienter til HCC for videre vurdering av pasientenes sosiale behov. HCC vil nå ut til pasientene over telefon og vil foreta en dybdevurdering av pasientenes sosiale behov. Hvis noen sosiale behov blir identifisert og pasienten godtar å imøtekomme disse behovene, vil HCC-ansatte henvise pasienten til CBOer.

HCC bruker FindHelp, en HIPAA-kompatibel database og henvisningsplattform for sosiale behov, både for kommunikasjon med tilbydere (dvs. å motta pasienter med sosiale behov for videre vurdering fra tilbydere i pilotklinikkene) og med CBOer (dvs. henvise pasienter med sosiale behov) til CBOer). Etterforskerne jobber med 3 CBOer i Baltimore city inkludert "Green & Health Home Initiative", "Movable Feast" og "Franciscan Center" i denne studien, som for det meste er utstyrt for å møte 3 hovedkategorier av sosiale behov; ustabilitet i boliger, matusikkerhet og transportproblemer. Avhengig av typen sosiale behov identifisert av HCC-teamet, kan etterforskerne vurdere å engasjere andre CBOer som HCC jobber med. Etter en grundig vurdering av de sosiale behovene vil HCC-ansatte generere en sammendragsrapport gjennom FindHelp og varsle CBOene om de henviste pasientene. CBOer vil også ha tilgang til FindHelp og kan gjennomgå pasienters sosiale behovsvurdering og sammendragsrapport. Etter å ha møtt den henviste pasienten og identifisert ressurser for å møte pasientenes sosiale behov, genererer CBOer en sammendragsrapport, som vil være tilgjengelig for HCC.

Kontrollarmen til studien vil bli utstyrt med standard-of-care screening, vurdering og adressering av sosiale behov. Vurderingen vil ikke bli automatisert med forhåndsinnhentet informasjon slik det er utformet i etterforskernes CDS-verktøy. Vurderingen vil foregå på ad hoc-basis, som kan omfatte å fullføre tilgjengelige verktøy for screening av sosiale behov i klinikkene og gi informasjon til pasientene om tilgjengelige samfunnsbaserte ressurser.

3 måneder etter påmelding vil personalet ved HCC gjennomføre en telefonundersøkelse med pasientene som er registrert i studien for å vurdere om de sosiale behovene fortsatt eksisterer, i hvilken grad pasientenes behov ble dekket, og tilfredshet med prosessen for å identifisere og adressere det sosiale. behov samt med tjenestene pasientene fikk. I tillegg til telefonundersøkelsen vil etterforskerne gjennomføre en sekundær dataanalyse for å vurdere effekten av CDS-verktøyet og henvisningssystemet.

Mål 3: Etter gjennomføring av RCT vil etterforskerne gjennomføre en evaluering av CDS og henvisningssystemet fra et helsesystemperspektiv. Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper/intervjuer med tilbydere, sosialarbeidere/omsorgsledere ved HCC og CBO-ansatte for å fastslå tilfredshet med verktøyet, finne ut om det er noen tilretteleggere eller hindringer for å bruke systemet, og gi studieteamet tanker om måter å forbedre systemet på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

251

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21093
        • Johns Hopkins Greenspring Station
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Johns Hopkins Community Physicians - EBMC
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center - Comprehensive Care Practice
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins JHOC-GIM Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+ år) afroamerikanske pasienter med lav inntekt ved hver klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn er ekskludert fra denne studien. Personer med høye inntektsnivåer, og de med annen rase enn afroamerikaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Social Risk Score og Closed Loop-henvisning
Pasienter i intervensjonsarm vil ha en sosial risikoscore tilgjengelig gjennom CDS-verktøyet, som leverandøren kan gjennomgå og avgjøre om pasienten trenger mer vurdering. Dersom pasienten identifiseres med høye sosiale behov basert på risikoskåren i CDS-verktøyet, vil leverandørene henvise pasienten til sosialarbeidere/omsorgsledere for videre dybdevurdering av deltakernes sosiale behov ved HCC. HCC vil nå ut til pasientene over telefon og vil utføre en grundig vurdering av pasientens sosiale behov. Hvis noen sosiale behov blir identifisert og pasienten godtar å imøtekomme disse behovene, vil HCC-ansatte henvise pasienten til CBOer.
En sosial risikoscore, som hjelper til med å identifisere pasienter med høye sosiale behov basert på risikoscore i CDS-verktøyet og en lukket sløyfe-henvisning, som hjelper til med å henvise pasientene til CBOer, om nødvendig.
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter som er randomisert inn i kontrollarmen vil få standard-of-care screening, vurdering og adressering av sosiale behov i klinikken. Dette vil ikke inkludere noen automatisert mekanisme for forhåndsinnhentede data i EPJ. For tiden bruker tilbydere på ad hoc-basis en rekke behovsvurderingsverktøy, inkludert et tilgjengelig innenfor JHHS-EHR. Pasienter i kontrollarmen som er identifisert som noen med sosiale behov, vil deretter bli henvist til passende tjenester gjennom gjeldende standard-of-care-mekanismer, dette kan inkludere et ark med ulike pedagogiske ressurser, eller en liste over organisasjoner som kan adressere de identifiserte sosiale trenge.
For øyeblikket tilgjengelig prosess for screening, vurdering og adressering av sosiale behov i klinikken, som kan inkludere å gi et ark med ulike pedagogiske ressurser, eller en liste over organisasjoner som kan dekke det identifiserte sosiale behovet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Emergency Department Events
Tidsramme: 12 and 24 months follow-up
Number of emergency department visits, extracted from EHR
12 and 24 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Hospitalization Events
Tidsramme: 12 and 24 months follow-up
Number of unplanned hospitalization
12 and 24 months follow-up
Number of Resolved Social Needs
Tidsramme: From baseline to the end of follow up period (24 months)
This outcome measure identified how many of the social needs identified at baseline and during the study period were resolved at the end of the follow up period.
From baseline to the end of follow up period (24 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elham Hatef, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle pasientdata vil bli delt med andre forskere utover de godkjente studieteammedlemmene av Johns Hopkins institusjonelle vurderingsråd (IRB).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere