Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Social Risk Score, Clinical Decision Support Tool en Closed Loop Referral voor Social Risk Screen en Referral

17 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Pilot van een hulpmiddel voor klinische besluitvorming om patiënten met sociale behoeften te identificeren en door te verwijzen naar gemeenschapsorganisaties

Het overkoepelende doel van dit project is om gebruik te maken van gezondheidsinformatietechnologie (HIT) om beschikbare digitale informatie over sociale behoeften te integreren om de zorg voor raciale en etnische minderheden en sociaal achtergestelde bevolkingsgroepen met chronische ziekten te verbeteren.

In de vorige fasen van dit project ontwikkelden de onderzoekers een sociale risicoscore om sociale behoeften te identificeren bij medisch achtergestelde patiënten met speciale nadruk op toepassing bij Afro-Amerikaanse patiënten met een laag inkomen en chronische ziekten die te maken hebben met sociale determinanten, risicofactoren en behoeften ( SDRN) uitdagingen. De onderzoekers ontwikkelden ook een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) om de sociale risicoscore aan klinische zorgverleners te presenteren en vroegen verschillende gebruikers om feedback over de gezichts- en inhoudsvaliditeit van het CDS-hulpmiddel.

In het huidige project zullen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren om de nieuwe risicoscore en CDS-tool te testen in geselecteerde eerstelijnsklinieken van het Johns Hopkins Health System (JHHS) en in samenwerking met geselecteerde gemeenschapsorganisaties (CBO's). ). Dit systeem helpt bij het identificeren, beheren en doorverwijzen van patiënten met zowel een hoge ziektelast als aanpasbare SDRN-uitdagingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze fase van het onderzoek is om

  1. Implementeer de sociale risicoscore en CDS-tool die in het onderzoek zijn ontwikkeld en getest. De CDS-tool zal zorgverleners in eerstelijnsklinieken helpen om patiënten met sociale behoeften te identificeren en patiënten door te verwijzen naar relevante CBO's.
  2. Beoordeel de impact van de sociale risicoscore/CDS-tool op zorgprocessen en patiëntresultaten in vergelijking met de zorgstandaard.
  3. Evalueer de aanvaardbaarheid van de sociale risicoscore/CDS-tool en de impact ervan op de klinische workflow, patiëntenzorg en HIT-gegevenskwaliteit.

Om deze doelen te bereiken hanteren de onderzoekers de volgende aanpak;

Doel 1: De CDS-tool wordt geïmplementeerd in de volgende vier pilotklinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg; Algemene Interne Geneeskunde, Johns Hopkins Polikliniek (GIM-JHOC), Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) in Remington en Dundalk, evenals East Baltimore Medical Center (EBMC). De CDS-tool is een op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde tool en de implementatie zal worden voltooid door het Technology Innovation Center van het Johns Hopkins Health System (TIC)-team. De onderzoekers hebben nauw samengewerkt met het TIC-team om de ontwikkeling van de CDS-tool te voltooien. Met behulp van een vooraf ontwikkelde EPD-tool (d.w.z. Patient Insight) is het TIC-team bezig met het finaliseren van de CDS-tool in het Johns Hopkins Health System (JHHS) EPD. De CDS-tool is dan beschikbaar als een van de tabbladen op de hoofdpagina van het EPD van elke patiënt en zorgverleners in elk van de geselecteerde klinieken (bijvoorbeeld artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en zorgmanagers) hebben via EPD toegang tot de CDS-tool.

Doel 2: Om de impact van de CDS-tool te beoordelen, voeren de onderzoekers een RCT uit. De onderzoekers zullen in aanmerking komende patiënten uit de pilotklinieken inschrijven die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek van de onderzoekers en het toestemmingsformulier ondertekenen. De onderzoekers zullen samenwerken met het team van het Institute for Clinical and Translational Research (ICTR) (contactpersoon: Cassie Lewis-Land) om in aanmerking komende patiënten te contacteren via MyChart om de patiënten te informeren over de studie en om het toestemmingsformulier te verkrijgen. De onderzoekers zullen de patiënten vervolgens willekeurig verdelen over interventie- of controle-armen.

Voor patiënten in de interventiearm gebruiken de zorgverleners de CDS-tool om de sociale risicoscore van de patiënt te bekijken. Als wordt vastgesteld dat de patiënt grote sociale behoeften heeft op basis van de risicoscore in de CDS-tool, zullen de zorgverleners de patiënten doorverwijzen naar maatschappelijk werkers/zorgmanagers voor een verdere diepgaande beoordeling van de sociale behoeften van de patiënt. De verdere beoordeling van de sociale behoeften zal worden uitgevoerd door de Hopkins Community Connections (HCC), een groep maatschappelijk werkers en gezondheidswerkers in de gemeenschap die momenteel fungeert als een knooppunt voor de beoordeling van sociale behoeften en doorverwijzing naar JHHS. Aanbieders van verschillende klinieken in JHHS kunnen patiënten doorverwijzen naar HCC voor verdere beoordeling van de sociale behoeften van de patiënt. HCC neemt telefonisch contact op met de patiënten en voert een grondige beoordeling uit van de sociale behoeften van de patiënten. Als er sociale behoeften worden vastgesteld en de patiënt stemt ermee in om in die behoeften te voorzien, zal het HCC-personeel de patiënt doorverwijzen naar CBO's.

HCC gebruikt FindHelp, een HIPAA-conforme database en verwijzingsplatform voor sociale behoeften, zowel voor communicatie met aanbieders (d.w.z. patiënten met sociale behoeften ontvangen voor verdere beoordeling door aanbieders in de pilotklinieken) als met CBO's (d.w.z. patiënten doorverwijzen met sociale behoeften aan CBO's). De onderzoekers werken in deze studie samen met 3 CBO's in de stad Baltimore, waaronder "Green & Health Home Initiative", "Movable Feast" en "Franciscan Center", die grotendeels zijn toegerust om 3 belangrijke categorieën van sociale behoeften aan te pakken; wooninstabiliteit, voedselonzekerheid en transportproblemen. Afhankelijk van het soort sociale behoeften dat door het HCC-team is geïdentificeerd, kunnen de onderzoekers overwegen om andere CBO's in te schakelen waarmee HCC momenteel samenwerkt. Na een grondige beoordeling van de sociale behoeften zal het HCC-personeel een samenvattend rapport genereren via FindHelp en de CBO's informeren over de doorverwezen patiënten. CBO's hebben ook toegang tot FindHelp en kunnen de beoordeling van de sociale behoeften van patiënten en het samenvattende rapport bekijken. Na een ontmoeting met de doorverwezen patiënt en het identificeren van middelen om aan de sociale behoeften van de patiënt te voldoen, genereren CBO's een samenvattend rapport, dat toegankelijk zal zijn voor HCC.

De controlearm van de studie zal worden voorzien van de standaardzorgscreening, beoordeling en aanpak van sociale behoeften. De beoordeling wordt niet geautomatiseerd met vooraf verzamelde informatie zoals is ontworpen in de CDS-tool van de onderzoekers. De beoordeling zal op ad-hocbasis plaatsvinden, wat kan bestaan ​​uit het invullen van momenteel beschikbare screeningtools voor sociale behoeften in de klinieken en het verstrekken van informatie aan de patiënten over beschikbare gemeenschapsbronnen.

3 maanden na inschrijving zal het personeel van HCC een telefonische enquête houden bij de patiënten die deelnamen aan het onderzoek om te beoordelen of de sociale behoeften nog steeds bestaan, in welke mate aan de behoeften van de patiënten werd voldaan en de tevredenheid met het proces voor het identificeren en aanpakken van de sociale behoeften. behoeften en met de diensten die de patiënten ontvingen. Naast de telefonische enquête zullen de onderzoekers een secundaire gegevensanalyse uitvoeren om de impact van de CDS-tool en het verwijzingssysteem te beoordelen.

Doel 3: Na voltooiing van de RCT zullen de onderzoekers een evaluatie uitvoeren van de CDS en het verwijzingssysteem vanuit het perspectief van het gezondheidssysteem. De onderzoekers zullen focusgroepen/interviews houden met zorgverleners, maatschappelijk werkers/zorgmanagers bij HCC en CBO-medewerkers om te bepalen of de tool tevreden is, om te bepalen of er facilitators of belemmeringen zijn voor het gebruik van het systeem, en om het onderzoeksteam van gedachten te voorzien over manieren om het systeem te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

251

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Johns Hopkins Greenspring Station
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Johns Hopkins Community Physicians - EBMC
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center - Comprehensive Care Practice
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins JHOC-GIM Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (18+ jaar) Afro-Amerikaanse patiënten met een laag inkomen in elke kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen zijn uitgesloten van dit onderzoek. Individuen met een hoog inkomen en mensen met een ander ras dan Afro-Amerikaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sociale risicoscore en verwijzing met gesloten lus
Patiënten in de interventie-arm hebben een sociale risicoscore beschikbaar via de CDS-tool, die de zorgverlener kan beoordelen en kan beslissen of de patiënt meer beoordeling nodig heeft. Als wordt vastgesteld dat de patiënt hoge sociale behoeften heeft op basis van de risicoscore in de CDS-tool, zullen de zorgverleners de patiënt doorverwijzen naar maatschappelijk werkers/zorgmanagers voor een verdere diepgaande beoordeling van de sociale behoeften van de deelnemers bij HCC. HCC neemt telefonisch contact op met de patiënten en voert een grondige beoordeling uit van de sociale behoeften van de patiënt. Als er sociale behoeften worden vastgesteld en de patiënt stemt ermee in om in die behoeften te voorzien, zal het HCC-personeel de patiënt doorverwijzen naar CBO's.
Een sociale risicoscore, die helpt bij het identificeren van patiënten met hoge sociale behoeften op basis van de risicoscore in de CDS-tool, en een gesloten-lusverwijzing, die helpt om de patiënten indien nodig door te verwijzen naar CBO's.
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten die gerandomiseerd zijn in de controle-arm, krijgen de standaardzorgscreening, beoordeling en het aanpakken van sociale behoeften in de kliniek. Dit omvat geen geautomatiseerd mechanisme van vooraf verzamelde gegevens in het EPD. Momenteel passen aanbieders op ad-hocbasis een reeks tools voor behoeftebeoordeling toe, waaronder een die beschikbaar is binnen JHHS-EHR. Patiënten in de controlearm die worden geïdentificeerd als iemand met sociale behoeften, zullen vervolgens worden doorverwezen naar de juiste diensten via de huidige zorgstandaardmechanismen. behoefte.
Momenteel beschikbaar proces voor screening, beoordeling en het aanpakken van sociale behoeften in de kliniek, waaronder het verstrekken van een blad met verschillende educatieve bronnen of een lijst van organisaties die in de geïdentificeerde sociale behoefte kunnen voorzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Emergency Department Events
Tijdsspanne: 12 and 24 months follow-up
Number of emergency department visits, extracted from EHR
12 and 24 months follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Hospitalization Events
Tijdsspanne: 12 and 24 months follow-up
Number of unplanned hospitalization
12 and 24 months follow-up
Number of Resolved Social Needs
Tijdsspanne: From baseline to the end of follow up period (24 months)
This outcome measure identified how many of the social needs identified at baseline and during the study period were resolved at the end of the follow up period.
From baseline to the end of follow up period (24 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elham Hatef, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen individuele patiëntgegevens worden gedeeld met andere onderzoekers dan de goedgekeurde leden van het onderzoeksteam door de Johns Hopkins Institutional Review Board (IRB).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren