Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social Risk Score, Clinical Decision Support Tool och Closed Loop Remiss för Social Risk Screen och Remiss

17 juni 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Pilotera ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för att identifiera och hänvisa patienter med sociala behov till gemenskapsbaserade organisationer

Det övergripande målet för detta projekt är att utnyttja hälsoinformationsteknologi (HIT) för att integrera tillgänglig digital information om sociala behov för att förbättra vården för rasistiska och etniska minoriteter och socialt missgynnade befolkningar med kroniska sjukdomar.

I de tidigare faserna av detta projekt utvecklade utredarna en social riskpoäng för att identifiera sociala behov bland medicinskt underbetjänade patienter med särskild tonvikt på tillämpning bland afroamerikanska patienter med låg inkomst och kroniska sjukdomar som möter sociala bestämningsfaktorer, riskfaktorer och behov ( SDRN) utmaningar. Utredarna utvecklade också ett verktyg för klinisk beslutsstöd (CDS) för att presentera den sociala riskpoängen för kliniska leverantörer och sökte feedback från olika användare om CDS-verktygets ansikte och innehåll.

I det aktuella projektet kommer utredarna att köra en randomiserad klinisk studie (RCT) för att pilottesta det nya riskpoängen och CDS-verktyget i utvalda primärvårdskliniker vid Johns Hopkins Health System (JHHS) och i samarbete med utvalda samhällsbaserade organisationer (CBOs) ). Detta system kommer att hjälpa till att identifiera, hantera och hänvisa patienter med både höga nivåer av sjukdomsbörda och modifierbara SDRN-utmaningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna fas av studien är att

  1. Implementera det sociala riskpoäng och CDS-verktyget som utvecklats och testats i studien. CDS-verktyget kommer att hjälpa leverantörer på primärvårdskliniker att identifiera patienter med sociala behov och hänvisa patienter till relevanta CBO:er.
  2. Bedöm effekten av verktyget social riskpoäng/CDS på vårdprocesser och patientresultat jämfört med standarden på vården.
  3. Utvärdera acceptansen av verktyget för social riskpoäng/CDS och dess inverkan på det kliniska arbetsflödet, patientvården och HIT-datakvaliteten.

För att uppnå dessa mål tar utredarna följande tillvägagångssätt;

Mål 1: CDS-verktyget kommer att implementeras i följande fyra pilotkliniker för primärvården; General Internal Medicine, Johns Hopkins poliklinik (GIM-JHOC), Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) vid Remington och Dundalk, samt East Baltimore Medical Center (EBMC). CDS-verktyget är ett elektroniskt journalbaserat verktyg (EHR) och implementeringen kommer att slutföras av Technology Innovation Center vid Johns Hopkins Health System (TIC) team. Utredarna har arbetat nära med TIC-teamet för att slutföra utvecklingen av CDS-verktyget. Med hjälp av ett förutvecklat EHR-verktyg (dvs. Patient Insight) håller TIC-teamet på att färdigställa CDS-verktyget i Johns Hopkins Health System (JHHS) EHR. CDS-verktyget kommer då att vara tillgängligt som en av flikarna på varje patients EHR-huvudsida och leverantörer på var och en av de utvalda klinikerna (t.ex. läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och vårdchefer) kan komma åt CDS-verktyget via EHR.

Mål 2: För att bedöma effekten av CDS-verktyget kommer utredarna att genomföra en RCT. Utredarna kommer att registrera kvalificerade patienter från pilotklinikerna som går med på att delta i utredarnas studie och undertecknar samtyckesformuläret. Utredarna kommer att arbeta med Institute for Clinical and Translational Research (ICTR) team (kontaktperson: Cassie Lewis-Land) för att kontakta berättigade patienter via MyChart för att informera patienterna om studien och för att få samtyckesformuläret. Utredarna kommer sedan att randomisera patienterna till interventions- eller kontrollarmar.

För patienter i interventionsarmen använder leverantörerna CDS-verktyget för att granska patienternas sociala riskpoäng. Om patienten identifieras med höga sociala behov baserat på riskpoängen i CDS-verktyget kommer leverantörerna att hänvisa patienterna till socialarbetare/vårdchefer för ytterligare fördjupad bedömning av patienternas sociala behov. Den fortsatta bedömningen av de sociala behoven kommer att utföras av Hopkins Community Connections (HCC), en grupp socialarbetare och samhällsvårdare som för närvarande fungerar som ett nav för sociala behovsbedömningar och remisser vid JHHS. Leverantörer av olika kliniker över JHHS kan remittera patienter till HCC för vidare bedömning av patienternas sociala behov. HCC kommer att nå ut till patienterna via telefon och kommer att göra en djupgående bedömning av patienternas sociala behov. Om några sociala behov identifieras och patienten accepterar att tillgodose dessa behov kommer HCC-personalen att hänvisa patienten till CBOs.

HCC använder FindHelp, en HIPAA-kompatibel databas och remissplattform för sociala behov, både för kommunikation med vårdgivare (dvs. att ta emot patienter med sociala behov för vidare bedömning från leverantörer i pilotklinikerna) och med CBO:er (dvs. remittera patienter med sociala behov) till CBOs). Utredarna arbetar med 3 CBOs i Baltimore city, inklusive "Green & Health Home Initiative", "Movable Feast" och "Franciscan Center" i denna studie, som mestadels är utrustade för att tillgodose tre stora kategorier av sociala behov; instabilitet i bostäder, livsmedelsosäkerhet och transportfrågor. Beroende på vilken typ av sociala behov som identifierats av HCC-teamet kan utredarna överväga att engagera andra CBO:er som HCC för närvarande arbetar med. Efter en djupgående bedömning av de sociala behoven kommer HCC:s personal att generera en sammanfattande rapport genom FindHelp och varna CBO:erna om de remitterade patienterna. CBO:er kommer också att ha tillgång till FindHelp och kan granska patienters sociala behovsbedömning och sammanfattande rapport. Efter att ha träffat den remitterade patienten och identifierat resurser för att tillgodose patienternas sociala behov genererar CBO:er en sammanfattande rapport, som kommer att vara tillgänglig för HCC.

Studiens kontrollarm kommer att förses med standard-of-care screening, bedömning och hantering av sociala behov. Bedömningen kommer inte att automatiseras med förinsamlad information som är utformad i utredarnas CDS-verktyg. Bedömningen kommer att ske på en ad hoc-basis, vilket kan inkludera att färdigställa verktyg för screening av sociala behov på klinikerna och tillhandahålla information till patienterna om tillgängliga samhällsbaserade resurser.

3 månader efter inskrivningen kommer personalen på HCC att genomföra en telefonenkät med de patienter som är inskrivna i studien för att bedöma om de sociala behoven fortfarande finns, i vilken grad patienternas behov tillgodoses samt tillfredsställelse med processen för att identifiera och åtgärda det sociala. behov samt med de tjänster patienterna fick. Utöver telefonundersökningen kommer utredarna att genomföra en sekundär dataanalys för att bedöma effekten av CDS-verktyget och remisssystemet.

Mål 3: Efter slutförandet av RCT kommer utredarna att genomföra en utvärdering av CDS och remisssystemet ur ett hälsosystemperspektiv. Utredarna kommer att genomföra fokusgrupper/intervjuer med leverantörer, socialarbetare/vårdchefer på HCC och CBO-personal för att avgöra hur nöjda verktyget är, avgöra om det finns några facilitatorer eller hinder för att använda systemet och förse studiegruppen med tankar om sätt att förbättra systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

251

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Johns Hopkins Greenspring Station
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Johns Hopkins Community Physicians - EBMC
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center - Comprehensive Care Practice
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins JHOC-GIM Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18+ år) afroamerikanska patienter med låg inkomst på varje klinik

Exklusions kriterier:

  • Barn är exkluderade från denna studie. Individer med höga inkomstnivåer och de med annan ras än afroamerikaner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Social Risk Score och Closed Loop Remiss
Patienter i interventionsarmen kommer att ha en social riskpoäng tillgänglig via CDS-verktyget, som leverantören kan granska och avgöra om patienten behöver mer bedömning. Om patienten identifieras med höga sociala behov baserat på riskpoängen i CDS-verktyget kommer leverantörerna att hänvisa patienten till socialarbetare/vårdchefer för ytterligare djupgående bedömning av deltagarnas sociala behov på HCC. HCC kommer att nå ut till patienterna via telefon och kommer att göra en djupgående bedömning av patientens sociala behov. Om några sociala behov identifieras och patienten accepterar att tillgodose dessa behov kommer HCC-personalen att hänvisa patienten till CBOs.
En social riskscore, som hjälper till att identifiera patienter med höga sociala behov baserat på riskpoängen i CDS-verktyget och en closed loop-remiss, som hjälper till att hänvisa patienterna till CBOs, om det behövs.
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få standard-of-care screening, bedömning och tillmötesgående sociala behov i klinikmiljön. Detta skulle inte inkludera någon automatiserad mekanism för förinsamlade data i EPJ. För närvarande tillämpar leverantörer på ad hoc-basis en serie behovsbedömningsverktyg, inklusive ett tillgängligt inom JHHS-EHR. Patienter i kontrollarmen som identifieras som någon med sociala behov kommer sedan att hänvisas till lämpliga tjänster genom nuvarande standardiserade vårdmekanismer, detta kan inkludera ett ark med olika utbildningsresurser eller en lista över organisationer som kan ta itu med de identifierade sociala behöver.
För närvarande tillgänglig process för screening, bedömning och hantering av sociala behov i klinikmiljön, vilket kan inkludera att tillhandahålla ett ark med olika utbildningsresurser eller en lista över organisationer som kan tillgodose det identifierade sociala behovet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Emergency Department Events
Tidsram: 12 and 24 months follow-up
Number of emergency department visits, extracted from EHR
12 and 24 months follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Hospitalization Events
Tidsram: 12 and 24 months follow-up
Number of unplanned hospitalization
12 and 24 months follow-up
Number of Resolved Social Needs
Tidsram: From baseline to the end of follow up period (24 months)
This outcome measure identified how many of the social needs identified at baseline and during the study period were resolved at the end of the follow up period.
From baseline to the end of follow up period (24 months)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elham Hatef, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella patientdata kommer att delas med andra forskare utöver de godkända studieteammedlemmarna av Johns Hopkins institutionella granskningsnämnd (IRB).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera