- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05574764
ABC Mental Health: A Behavioural Study of K-12 Teachers and School Staff
Denne studien ser på skoleansattes psykiske helse, velvære og effektivitet før og etter å ha fullført et fagutviklingsverksted. Deltakernes skoler tilbyr faglig utviklingsverksted Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) til alle lærere, ansatte og administratorer. CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Personer som deltar i CARE blir bedt om å svare på spørsmål om deres demografiske opplysninger, mental helse, velvære og effektivitet før workshopen og to ganger etter å ha fullført workshopen. Dette samtykkeskjemaet gir den nødvendige informasjonen for personer som er interessert i å svare på disse spørsmålene for å ta en informert beslutning. Dette samtykkeskjemaet er ikke for faglig utviklingsverksted. Det er valgfritt å delta på workshopen og spørreskjemaene.
Denne studien blir utført fordi lærere, skoleansatte og barns psykiske helse har gått ned siden begynnelsen av COVID-19-pandemien. Etterforskerne håper å bruke informasjon samlet i denne studien til å fortelle skoler, lokale offentlige helsemyndigheter og statlige ledere hvordan de best kan støtte lærernes mentale helse og velvære.
Det er minimal risiko forbundet med denne studien. Den største risikoen ved denne studien er tap av konfidensialitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Lenoir, North Carolina, Forente stater, 28645
- Caldwell County Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen deltaker, definert som en voksen (18 år eller eldre) ansatt ved en skole som arbeider med ungdom i barnehage til og med 12. klasse.
- Flytende i det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lærere
Denne kohorten inkluderer grunnskolelærere.
Skoler vil tilby alle lærere det faglige utviklingsprogrammet kalt Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) .
CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Verktøy inkluderer bevissthetspraksis og omsorgs- og følelsestrening.
Hver intervensjonsverksted inkluderer 30 til 35 deltakere og en tilrettelegger, som er en del av CARE-teamet.
Workshopene vil bli holdt på et sted valgt av skolen, sannsynligvis på deres campus.
|
CARE gir lærere og ansatte verktøy og ressurser for å redusere stress, forhindre utbrenthet, livre opp undervisningen og hjelpe elevene til å trives sosialt, følelsesmessig og faglig.
CARE blander instruksjon med erfaringsaktiviteter, refleksjon og diskusjon.
|
Aktiv komparator: Ansatte, ikke-administrativt
Dette kullet inkluderer ikke-administrativt ansatte.
Skoler vil tilby alle ikke-administrativt ansatte det faglige utviklingsprogrammet kalt Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) .
CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Verktøy inkluderer bevissthetspraksis og omsorgs- og følelsestrening.
Hver intervensjonsverksted inkluderer 30 til 35 deltakere og en tilrettelegger, som er en del av CARE-teamet.
Workshopene vil bli holdt på et sted valgt av skolen, sannsynligvis på deres campus.
|
CARE gir lærere og ansatte verktøy og ressurser for å redusere stress, forhindre utbrenthet, livre opp undervisningen og hjelpe elevene til å trives sosialt, følelsesmessig og faglig.
CARE blander instruksjon med erfaringsaktiviteter, refleksjon og diskusjon.
|
Aktiv komparator: Stab, administrativ
Dette kullet inkluderer ikke-administrativt ansatte.
Skoler vil tilby alle ikke-administrativt ansatte det faglige utviklingsprogrammet kalt Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) .
CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Verktøy inkluderer bevissthetspraksis og omsorgs- og følelsestrening.
Hver intervensjonsverksted inkluderer 30 til 35 deltakere og en tilrettelegger, som er en del av CARE-teamet.
Workshopene vil bli holdt på et sted valgt av skolen, sannsynligvis på deres campus.
|
CARE gir lærere og ansatte verktøy og ressurser for å redusere stress, forhindre utbrenthet, livre opp undervisningen og hjelpe elevene til å trives sosialt, følelsesmessig og faglig.
CARE blander instruksjon med erfaringsaktiviteter, refleksjon og diskusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer endringen i lærernes egeneffektivitet etter fullført CARE-verksted ved å bruke Teachers' Sense of Efficacy-skalaen.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Teachers' Sense of Efficacy-skalaen brukes til å vurdere lærernes effektivitet i å engasjere elever, tilby instruksjonsstrategier og administrere klasserom.
Totalskårene varierer fra 12 til 108, med høyere poengsum som indikerer en større følelse av effekt.
Det beregnes også poeng for tre underskalaer som måler engasjement, instruksjon og ledelse.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av utbrenthetssyndrom hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Maslach Burnout Inventory - Educator Survey brukes til å vurdere utbrenthet ved å identifisere hvordan lærere ser på jobbene sine og individene de jobber med.
Poeng beregnes for de tre underskalaene som måler emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (P) og personlig prestasjon (PA).
EE-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 6.
En høyere poengsum på EE-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren oftere opplever følelsesmessig utmattelse.
DP-underskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 6.
En høyere score på DP-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren depersonaliserer andre oftere.
PA-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 6.
En høyere poengsum på PA-underskalaen reflekterer et bedre resultat, fordi det indikerer at deltakeren gjenkjenner personlige prestasjoner oftere.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av utbrenthetssyndrom hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Maslach Burnout Inventory - Educator Survey brukes til å vurdere utbrenthet ved å identifisere hvordan lærere ser på jobbene sine og individene de jobber med.
Poeng beregnes for de tre underskalaene som måler emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (P) og personlig prestasjon (PA).
EE-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 6.
En høyere poengsum på EE-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren oftere opplever følelsesmessig utmattelse.
DP-underskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 6.
En høyere score på DP-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren depersonaliserer andre oftere.
PA-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 6.
En høyere poengsum på PA-underskalaen reflekterer et bedre resultat, fordi det indikerer at deltakeren gjenkjenner personlige prestasjoner oftere.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av utbrenthetssyndrom hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Maslach Burnout Inventory - Educator Survey brukes til å vurdere utbrenthet ved å identifisere hvordan lærere ser på jobbene sine og individene de jobber med.
Poeng beregnes for de tre underskalaene som måler emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (P) og personlig prestasjon (PA).
EE-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 6.
En høyere poengsum på EE-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren oftere opplever følelsesmessig utmattelse.
DP-underskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 6.
En høyere score på DP-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren depersonaliserer andre oftere.
PA-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 6.
En høyere poengsum på PA-underskalaen reflekterer et bedre resultat, fordi det indikerer at deltakeren gjenkjenner personlige prestasjoner oftere.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av angst hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) måler generaliserte angsttrekk og brukes først og fremst sammen med pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8) som en screening i helsemiljøer.
Skårene varierer fra 7 til 28, med høyere skårer som indikerer at respondenten opplevde økt frekvens av angstrelaterte symptomer.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av angst hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) måler generaliserte angsttrekk og brukes først og fremst sammen med pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8) som en screening i helsemiljøer.
Skårene varierer fra 7 til 28, med høyere skårer som indikerer at respondenten opplevde økt frekvens av angstrelaterte symptomer.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av angst hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) måler generaliserte angsttrekk og brukes først og fremst sammen med pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8) som en screening i helsemiljøer.
Skårene varierer fra 7 til 28, med høyere skårer som indikerer at respondenten opplevde økt frekvens av angstrelaterte symptomer.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av depresjon hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skalaen brukes til å gi en kort rapport om depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplever depresjonsrelaterte symptomer med en høyere frekvens.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av depresjon hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skalaen brukes til å gi en kort rapport om depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplever depresjonsrelaterte symptomer med en høyere frekvens.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av depresjon hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skalaen brukes til å gi en kort rapport om depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplever depresjonsrelaterte symptomer med en høyere frekvens.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av stress hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke PSS-skalaen (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Perceived Stress Scale (PSS) måler oppfatningen av stress ved å undersøke i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
PSS-skalaen har en minimumsscore på 1 og maksimumscore på 5. En høyere poengsum på PSS-skalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren opplever stress oftere i livet.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av stress hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke PSS-skalaen (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Perceived Stress Scale (PSS) måler oppfatningen av stress ved å undersøke i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
PSS-skalaen har en minimumsscore på 1 og maksimumscore på 5. En høyere poengsum på PSS-skalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren opplever stress oftere i livet.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen av stress hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke PSS-skalaen (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Perceived Stress Scale (PSS) måler oppfatningen av stress ved å undersøke i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
PSS-skalaen har en minimumsscore på 1 og maksimumscore på 5. En høyere poengsum på PSS-skalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren opplever stress oftere i livet.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer endringen i lærernes oppfatning av elevinstruksjon og atferdsledelse etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen CARE for Teachers and Staff Professional Development Program.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD) måler endring i deltakernes motstandskraft og deres oppfatning av barns atferd/prestasjoner og program etter å ha fullført CARE.
Poeng beregnes for fire delskalaer.
Alle underskalaer har en minimumsscore på 1 og maks poengsum på 5. Resiliency subscale: En høyere skåre er et bedre resultat (resiliens ferdigheter forbedret).
En lavere poengsum er et dårligere utfall (resiliensferdighetene gikk ned).
Anbefal underskala: En høyere poengsum er et bedre resultat (CARE anbefales).
En lavere score reflekterer et dårligere resultat (CARE anbefales ikke).
Atferdsunderskalaen: En høyere score er et bedre resultat (positiv endring i barns atferd).
En lavere skåre er et dårligere utfall (negativ endring i barns atferd).
Den akademiske underskalaen: En høyere poengsum er et bedre resultat (positiv endring i barns akademiske prestasjoner).
En lavere poengsum er et dårligere resultat (negativ endring i barns akademiske prestasjoner).
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen i ikke-administrativt ansattes oppfatning av elevinstruksjon og atferdsstyring etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen CARE for Teachers and Staff Professional Development Program.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD) måler endring i deltakernes motstandskraft og deres oppfatning av barns atferd/prestasjoner og program etter å ha fullført CARE.
Poeng beregnes for fire delskalaer.
Alle underskalaer har en minimumsscore på 1 og maks poengsum på 5. Resiliency subscale: En høyere skåre er et bedre resultat (resiliens ferdigheter forbedret).
En lavere poengsum er et dårligere utfall (resiliensferdighetene gikk ned).
Anbefal underskala: En høyere poengsum er et bedre resultat (CARE anbefales).
En lavere score reflekterer et dårligere resultat (CARE anbefales ikke).
Atferdsunderskalaen: En høyere score er et bedre resultat (positiv endring i barns atferd).
En lavere skåre er et dårligere utfall (negativ endring i barns atferd).
Den akademiske underskalaen: En høyere poengsum er et bedre resultat (positiv endring i barns akademiske prestasjoner).
En lavere poengsum er et dårligere resultat (negativ endring i barns akademiske prestasjoner).
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Evaluer endringen i administrativt personales oppfatning av elevinstruksjon og atferdsstyring etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen CARE for Teachers and Staff Professional Development Program.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD) måler endring i deltakernes motstandskraft og deres oppfatning av barns atferd/prestasjoner og program etter å ha fullført CARE.
Poeng beregnes for fire delskalaer.
Alle underskalaer har en minimumsscore på 1 og maks poengsum på 5. Resiliency subscale: En høyere skåre er et bedre resultat (resiliens ferdigheter forbedret).
En lavere poengsum er et dårligere utfall (resiliensferdighetene gikk ned).
Anbefal underskala: En høyere poengsum er et bedre resultat (CARE anbefales).
En lavere score reflekterer et dårligere resultat (CARE anbefales ikke).
Atferdsunderskalaen: En høyere score er et bedre resultat (positiv endring i barns atferd).
En lavere skåre er et dårligere utfall (negativ endring i barns atferd).
Den akademiske underskalaen: En høyere poengsum er et bedre resultat (positiv endring i barns akademiske prestasjoner).
En lavere poengsum er et dårligere resultat (negativ endring i barns akademiske prestasjoner).
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00111936
- OT2HD107559 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Å dyrke bevissthet og motstandskraft i utdanning (CARE)
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar ikke rekruttert ennåPlutselig spedbarnsdød
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaRekruttering
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater