ABC Mental Health: A Behavioural Study of K-12 Teachers and School Staff
23. juli 2024 oppdatert av: Duke University
Denne studien ser på skoleansattes psykiske helse, velvære og effektivitet før og etter å ha fullført et fagutviklingsverksted. Deltakernes skoler tilbyr faglig utviklingsverksted Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) til alle lærere, ansatte og administratorer. CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Personer som deltar i CARE blir bedt om å svare på spørsmål om deres demografiske opplysninger, mental helse, velvære og effektivitet før workshopen og to ganger etter å ha fullført workshopen. Dette samtykkeskjemaet gir den nødvendige informasjonen for personer som er interessert i å svare på disse spørsmålene for å ta en informert beslutning. Dette samtykkeskjemaet er ikke for faglig utviklingsverksted. Det er valgfritt å delta på workshopen og spørreskjemaene.
Denne studien blir utført fordi lærere, skoleansatte og barns psykiske helse har gått ned siden begynnelsen av COVID-19-pandemien. Etterforskerne håper å bruke informasjon samlet i denne studien til å fortelle skoler, lokale offentlige helsemyndigheter og statlige ledere hvordan de best kan støtte lærernes mentale helse og velvære.
Det er minimal risiko forbundet med denne studien. Den største risikoen ved denne studien er tap av konfidensialitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
171
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Lenoir, North Carolina, Forente stater, 28645
- Caldwell County Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen deltaker, definert som en voksen (18 år eller eldre) ansatt ved en skole som arbeider med ungdom i barnehage til og med 12. klasse.
- Flytende i det engelske språket
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lærere
Denne kohorten inkluderer grunnskolelærere.
Skoler vil tilby alle lærere det faglige utviklingsprogrammet kalt Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) .
CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Verktøy inkluderer bevissthetspraksis og omsorgs- og følelsestrening.
Hver intervensjonsverksted inkluderer 30 til 35 deltakere og en tilrettelegger, som er en del av CARE-teamet.
Workshopene vil bli holdt på et sted valgt av skolen, sannsynligvis på deres campus.
|
CARE gir lærere og ansatte verktøy og ressurser for å redusere stress, forhindre utbrenthet, livre opp undervisningen og hjelpe elevene til å trives sosialt, følelsesmessig og faglig.
CARE blander instruksjon med erfaringsaktiviteter, refleksjon og diskusjon.
|
|
Aktiv komparator: Ansatte, ikke-administrativt
Dette kullet inkluderer ikke-administrativt ansatte.
Skoler vil tilby alle ikke-administrativt ansatte det faglige utviklingsprogrammet kalt Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) .
CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Verktøy inkluderer bevissthetspraksis og omsorgs- og følelsestrening.
Hver intervensjonsverksted inkluderer 30 til 35 deltakere og en tilrettelegger, som er en del av CARE-teamet.
Workshopene vil bli holdt på et sted valgt av skolen, sannsynligvis på deres campus.
|
CARE gir lærere og ansatte verktøy og ressurser for å redusere stress, forhindre utbrenthet, livre opp undervisningen og hjelpe elevene til å trives sosialt, følelsesmessig og faglig.
CARE blander instruksjon med erfaringsaktiviteter, refleksjon og diskusjon.
|
|
Aktiv komparator: Stab, administrativ
Dette kullet inkluderer administrativt personale.
Skoler vil tilby alle administrative ansatte det faglige utviklingsprogrammet kalt Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
CARE vil bli presentert i tre personlige treningsøkter over to til tre måneder i løpet av skoleåret.
Verktøy inkluderer bevisstgjøringspraksis og omsorgs- og følelsestrening.
Hver intervensjonsverksted inkluderer 30 til 35 deltakere og en tilrettelegger, som er en del av CARE-teamet.
Workshopene vil bli holdt på et sted valgt av skolen, sannsynligvis på deres campus.
|
CARE gir lærere og ansatte verktøy og ressurser for å redusere stress, forhindre utbrenthet, livre opp undervisningen og hjelpe elevene til å trives sosialt, følelsesmessig og faglig.
CARE blander instruksjon med erfaringsaktiviteter, refleksjon og diskusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer endringen i lærernes egeneffektivitet etter fullført CARE-verksted ved å bruke Teachers' Sense of Efficacy-skalaen.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Teachers' Sense of Efficacy Scale brukes til å vurdere lærernes effektivitet når det gjelder å engasjere elever, tilby instruksjonsstrategier og administrere klasserom.
Totalskåre varierer fra 1 til 9, med høyere poengsum indikerer en større følelse av effekt.
Det beregnes også poeng for tre underskalaer som måler engasjement, instruksjon og ledelse.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av utbrenthetssyndrom hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Maslach Burnout Inventory - Educator Survey brukes til å vurdere utbrenthet ved å identifisere hvordan lærere ser på jobbene sine og individene de jobber med.
Poeng beregnes for de tre underskalaene som måler emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
EE-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 54.
En høyere poengsum på EE-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren oftere opplever følelsesmessig utmattelse.
DP-underskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 30.
En høyere score på DP-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren depersonaliserer andre oftere.
PA-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 48.
En høyere poengsum på PA-underskalaen reflekterer et bedre resultat, fordi det indikerer at deltakeren gjenkjenner personlige prestasjoner oftere.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av utbrenthetssyndrom hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Maslach Burnout Inventory - Educator Survey brukes til å vurdere utbrenthet ved å identifisere hvordan lærere ser på jobbene sine og individene de jobber med.
Poeng beregnes for de tre underskalaene som måler emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
EE-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 54.
En høyere poengsum på EE-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren oftere opplever følelsesmessig utmattelse.
DP-underskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 30.
En høyere score på DP-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren depersonaliserer andre oftere.
PA-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 48.
En høyere poengsum på PA-underskalaen reflekterer et bedre resultat, fordi det indikerer at deltakeren gjenkjenner personlige prestasjoner oftere.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av utbrenthetssyndrom hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke Maslach Burnout Inventory.
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Maslach Burnout Inventory - Educator Survey brukes til å vurdere utbrenthet ved å identifisere hvordan lærere ser på jobbene sine og individene de jobber med.
Poeng beregnes for de tre underskalaene som måler emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig prestasjon (PA).
EE-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 54.
En høyere poengsum på EE-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren oftere opplever følelsesmessig utmattelse.
DP-underskalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 30.
En høyere score på DP-underskalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren depersonaliserer andre oftere.
PA-underskalaen har en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 48.
En høyere poengsum på PA-underskalaen reflekterer et bedre resultat, fordi det indikerer at deltakeren gjenkjenner personlige prestasjoner oftere.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av angst hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) måler generaliserte angsttrekk og brukes først og fremst sammen med pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8) som en screening i helsemiljøer.
Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplevde økt frekvens i angstrelaterte symptomer.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av angst hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) måler generaliserte angsttrekk og brukes først og fremst sammen med pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8) som en screening i helsemiljøer.
Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplevde økt frekvens i angstrelaterte symptomer.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av angst hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Generalisert angstlidelse 7 (GAD7) måler generaliserte angsttrekk og brukes først og fremst sammen med pasienthelsespørreskjema 8 (PHQ8) som en screening i helsemiljøer.
Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplevde økt frekvens i angstrelaterte symptomer.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av depresjon hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skalaen brukes til å gi en kort rapport om depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplever depresjonsrelaterte symptomer med en høyere frekvens.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av depresjon hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skalaen brukes til å gi en kort rapport om depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplever depresjonsrelaterte symptomer med en høyere frekvens.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av depresjon hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke skalaen Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skalaen brukes til å gi en kort rapport om depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer at respondenten opplever depresjonsrelaterte symptomer med en høyere frekvens.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av stress hos lærere etter fullført CARE-verksted ved å bruke PSS-skalaen (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Perceived Stress Scale (PSS) måler oppfatningen av stress ved å undersøke i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
PSS-skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 16.
En høyere score på PSS-skalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren opplever stress oftere i livet.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av stress hos ikke-administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke PSS-skalaen (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Perceived Stress Scale (PSS) måler oppfatningen av stress ved å undersøke i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
PSS-skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 16.
En høyere score på PSS-skalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren opplever stress oftere i livet.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen av stress hos administrativt personale etter fullført CARE-verksted ved å bruke PSS-skalaen (Perceived Stress Scale).
Tidsramme: Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Perceived Stress Scale (PSS) måler oppfatningen av stress ved å undersøke i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
PSS-skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 16.
En høyere score på PSS-skalaen reflekterer et dårligere resultat, fordi det indikerer at deltakeren opplever stress oftere i livet.
|
Før intervensjon (inntil 1 måned), 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer endringen i lærernes oppfatning av selvmotstandsdyktighet og klasseromsledelse etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
CARE PD-skalaen måler deltakernes opplevde endringer i selvresiliens og klasseromsledelse etter fullført CARE.
CARE Professional Development Program-skalaen har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5: En poengsum på 4 eller 5 indikerer en forbedring i motstandsdyktighet og klasseromsledelse; en poengsum på 3 indikerer ingen endring i motstandsdyktighet og klasseromsledelse; en poengsum på 1 eller 2 indikerer en nedgang i motstandsdyktighet og klasseromsledelse.
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen i ikke-administrativt personales oppfatning av selvmotstandsdyktighet og klasseromsledelse etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
CARE PD-skalaen måler deltakernes opplevde endringer i selvresiliens og klasseromsledelse etter fullført CARE.
CARE Professional Development Program-skalaen har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5: En poengsum på 4 eller 5 indikerer en forbedring i motstandsdyktighet og klasseromsledelse; en poengsum på 3 indikerer ingen endring i motstandsdyktighet og klasseromsledelse; en poengsum på 1 eller 2 indikerer en nedgang i motstandsdyktighet og klasseromsledelse.
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen i administrativt personales oppfatning av selvmotstandsdyktighet og klasseromsledelse etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
CARE PD-skalaen måler deltakernes opplevde endringer i selvresiliens og klasseromsledelse etter fullført CARE.
CARE Professional Development Program-skalaen har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5: En poengsum på 4 eller 5 indikerer en forbedring i motstandsdyktighet og klasseromsledelse; en poengsum på 3 indikerer ingen endring i motstandsdyktighet og klasseromsledelse; en poengsum på 1 eller 2 indikerer en nedgang i motstandsdyktighet og klasseromsledelse.
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen i lærernes oppfatning av elevenes atferd og akademiske prestasjoner etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen Result of Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Result of CARE-skalaen måler deltakernes opplevde endringer i elevenes atferd og akademiske prestasjoner etter å ha fullført CARE.
Result of CARE-skalaen har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5: En poengsum på 4 eller 5 indikerer en forbedring i elevatferd og akademiske prestasjoner; en poengsum på 3 indikerer ingen endring i elevatferd og akademiske prestasjoner; en poengsum på 1 eller 2 indikerer en nedgang i elevatferd og akademiske prestasjoner.
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen i ikke-administrativt ansattes oppfatning av elevenes atferd og akademiske prestasjoner etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen Result of Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Result of CARE-skalaen måler deltakernes opplevde endringer i elevenes atferd og akademiske prestasjoner etter å ha fullført CARE.
Result of CARE-skalaen har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5: En poengsum på 4 eller 5 indikerer en forbedring i elevatferd og akademiske prestasjoner; en poengsum på 3 indikerer ingen endring i elevatferd og akademiske prestasjoner; en poengsum på 1 eller 2 indikerer en nedgang i elevatferd og akademiske prestasjoner.
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
|
Evaluer endringen i administrativt personales oppfatning av elevenes atferd og akademiske prestasjoner etter å ha fullført CARE-verkstedet ved å bruke skalaen Result of Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Result of CARE-skalaen måler deltakernes opplevde endringer i elevenes atferd og akademiske prestasjoner etter å ha fullført CARE.
Result of CARE-skalaen har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 5: En poengsum på 4 eller 5 indikerer en forbedring i elevatferd og akademiske prestasjoner; en poengsum på 3 indikerer ingen endring i elevatferd og akademiske prestasjoner; en poengsum på 1 eller 2 indikerer en nedgang i elevatferd og akademiske prestasjoner.
|
1 uke etter intervensjon, 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00111936
- OT2HD107559 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .