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ABC Mental Health: uno studio comportamentale degli insegnanti K-12 e del personale scolastico

23 luglio 2024 aggiornato da: Duke University

Questo studio esamina la salute mentale, il benessere e l'efficacia dei dipendenti scolastici prima e dopo aver completato un seminario di sviluppo professionale. Le scuole dei partecipanti stanno offrendo il seminario di sviluppo professionale Coltivare la consapevolezza e la resilienza nell'istruzione (CARE) a tutti gli insegnanti, il personale e gli amministratori. CARE sarà presentato in tre sessioni di formazione di persona nell'arco di due o tre mesi durante l'anno scolastico.

Alle persone che partecipano a CARE viene chiesto di rispondere a domande sulle loro informazioni demografiche, salute mentale, benessere ed efficacia prima del seminario e due volte dopo aver completato il seminario. Questo modulo di consenso fornisce le informazioni necessarie affinché le persone interessate a rispondere a queste domande prendano una decisione informata. Questo modulo di consenso non è per il workshop di sviluppo professionale. La partecipazione al workshop e ai questionari è facoltativa.

Questo studio è stato condotto perché la salute mentale di insegnanti, personale scolastico e bambini è diminuita dall'inizio della pandemia di COVID-19. Gli investigatori sperano di utilizzare le informazioni raccolte in questo studio per dire alle scuole, ai funzionari della sanità pubblica locale e ai leader statali il modo migliore per sostenere la salute mentale e il benessere degli insegnanti.

Ci sono rischi minimi associati a questo studio. Il rischio maggiore di questo studio è la perdita di riservatezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
        • Caldwell County Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante adulto, definito come un adulto (18 anni o più) impiegato da una scuola che lavora con i giovani dalla scuola materna fino al 12° grado.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Insegnanti
Questa coorte include insegnanti K-12. Le scuole offriranno a tutti gli insegnanti il ​​programma di sviluppo professionale chiamato Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE). CARE sarà presentato in tre sessioni di formazione in presenza nell'arco di due o tre mesi durante l'anno scolastico. Gli strumenti includono pratiche di consapevolezza consapevole e formazione sulle competenze assistenziali ed emotive. Ogni workshop di intervento comprende da 30 a 35 partecipanti e un facilitatore, che fa parte del team CARE. I workshop si terranno in un luogo selezionato dalla scuola, probabilmente nel campus.
Comportamentale: Coltivare la consapevolezza e la resilienza nell'istruzione (CARE)
CARE fornisce agli insegnanti e al personale gli strumenti e le risorse per ridurre lo stress, prevenire il burnout, ravvivare l'insegnamento e aiutare gli studenti a prosperare socialmente, emotivamente e accademicamente. CARE fonde l'istruzione con attività esperienziali, riflessione e discussione.
Comparatore attivo: Personale, non amministrativo
Questo gruppo comprende personale non amministrativo. Le scuole offriranno a tutto il personale non amministrativo il programma di sviluppo professionale denominato Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE). CARE sarà presentato in tre sessioni di formazione in presenza nell'arco di due o tre mesi durante l'anno scolastico. Gli strumenti includono pratiche di consapevolezza consapevole e formazione sulle competenze assistenziali ed emotive. Ogni workshop di intervento comprende da 30 a 35 partecipanti e un facilitatore, che fa parte del team CARE. I workshop si terranno in un luogo selezionato dalla scuola, probabilmente nel campus.
Comportamentale: Coltivare la consapevolezza e la resilienza nell'istruzione (CARE)
CARE fornisce agli insegnanti e al personale gli strumenti e le risorse per ridurre lo stress, prevenire il burnout, ravvivare l'insegnamento e aiutare gli studenti a prosperare socialmente, emotivamente e accademicamente. CARE fonde l'istruzione con attività esperienziali, riflessione e discussione.
Comparatore attivo: Personale, amministrativo
Questa coorte comprende il personale amministrativo. Le scuole offriranno a tutto il personale amministrativo il programma di sviluppo professionale denominato Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE). CARE sarà presentato in tre sessioni di formazione in presenza nell'arco di due o tre mesi durante l'anno scolastico. Gli strumenti includono pratiche di consapevolezza consapevole e formazione sulle competenze di cura ed emotive. Ogni workshop di intervento comprende da 30 a 35 partecipanti e un facilitatore, che fa parte del team CARE. I workshop si terranno in un luogo selezionato dalla scuola, probabilmente nel campus.
Comportamentale: Coltivare la consapevolezza e la resilienza nell'istruzione (CARE)
CARE fornisce agli insegnanti e al personale gli strumenti e le risorse per ridurre lo stress, prevenire il burnout, ravvivare l'insegnamento e aiutare gli studenti a prosperare socialmente, emotivamente e accademicamente. CARE fonde l'istruzione con attività esperienziali, riflessione e discussione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nell'autoefficacia degli insegnanti dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala del senso di efficacia degli insegnanti.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala del senso di efficacia degli insegnanti viene utilizzata per valutare l'efficacia degli insegnanti nel coinvolgere gli studenti, fornire strategie didattiche e gestire le classi. I punteggi totali vanno da 1 a 9, con i punteggi più alti che indicano un maggiore senso di efficacia. Vengono inoltre calcolati i punteggi per tre sottoscale che misurano impegno, istruzione e gestione.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della sindrome da burnout negli insegnanti dopo il completamento del workshop CARE utilizzando il Maslach Burnout Inventory.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Il Maslach Burnout Inventory - Educator Survey viene utilizzato per valutare il burnout identificando il modo in cui gli educatori vedono il loro lavoro e le persone con cui lavorano. I punteggi vengono calcolati per le tre sottoscale che misurano l’esaurimento emotivo (EE), la depersonalizzazione (DP) e la realizzazione personale (PA). La sottoscala EE ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 54. Un punteggio più alto nella sottoscala EE riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante sperimenta più frequentemente l’esaurimento emotivo. La sottoscala DP ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto nella sottoscala DP riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante spersonalizza gli altri più frequentemente. La sottoscala PA ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48. Un punteggio più alto nella sottoscala PA riflette un risultato migliore, perché indica che il partecipante riconosce più frequentemente i risultati personali.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della sindrome da burnout nel personale non amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando il Maslach Burnout Inventory.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Il Maslach Burnout Inventory - Educator Survey viene utilizzato per valutare il burnout identificando il modo in cui gli educatori vedono il loro lavoro e le persone con cui lavorano. I punteggi vengono calcolati per le tre sottoscale che misurano l’esaurimento emotivo (EE), la depersonalizzazione (DP) e la realizzazione personale (PA). La sottoscala EE ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 54. Un punteggio più alto nella sottoscala EE riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante sperimenta più frequentemente l’esaurimento emotivo. La sottoscala DP ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto nella sottoscala DP riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante spersonalizza gli altri più frequentemente. La sottoscala PA ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48. Un punteggio più alto nella sottoscala PA riflette un risultato migliore, perché indica che il partecipante riconosce più frequentemente i risultati personali.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della sindrome da burnout nel personale amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando il Maslach Burnout Inventory.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Il Maslach Burnout Inventory - Educator Survey viene utilizzato per valutare il burnout identificando il modo in cui gli educatori vedono il loro lavoro e le persone con cui lavorano. I punteggi vengono calcolati per le tre sottoscale che misurano l’esaurimento emotivo (EE), la depersonalizzazione (DP) e la realizzazione personale (PA). La sottoscala EE ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 54. Un punteggio più alto nella sottoscala EE riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante sperimenta più frequentemente l’esaurimento emotivo. La sottoscala DP ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto nella sottoscala DP riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante spersonalizza gli altri più frequentemente. La sottoscala PA ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48. Un punteggio più alto nella sottoscala PA riflette un risultato migliore, perché indica che il partecipante riconosce più frequentemente i risultati personali.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento dell'ansia negli insegnanti dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD7).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Il Disturbo d’Ansia Generalizzata 7 (GAD7) misura i tratti dell’ansia generalizzata e viene utilizzato principalmente con il Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8) come screening in contesti sanitari. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano che l’intervistato ha sperimentato una maggiore frequenza dei sintomi legati all’ansia.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento dell'ansia nel personale non amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD7).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Il Disturbo d’Ansia Generalizzata 7 (GAD7) misura i tratti dell’ansia generalizzata e viene utilizzato principalmente con il Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8) come screening in contesti sanitari. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano che l’intervistato ha sperimentato una maggiore frequenza dei sintomi legati all’ansia.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento dell'ansia nel personale amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD7).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Il Disturbo d’Ansia Generalizzata 7 (GAD7) misura i tratti dell’ansia generalizzata e viene utilizzato principalmente con il Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8) come screening in contesti sanitari. I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano che l’intervistato ha sperimentato una maggiore frequenza dei sintomi legati all’ansia.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della depressione negli insegnanti dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) viene utilizzata per fornire un breve rapporto sui sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano che l'intervistato sperimenta sintomi correlati alla depressione con una frequenza più elevata.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della depressione nel personale non amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) viene utilizzata per fornire un breve rapporto sui sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano che l'intervistato sperimenta sintomi correlati alla depressione con una frequenza più elevata.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della depressione nel personale amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) viene utilizzata per fornire un breve rapporto sui sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano che l'intervistato sperimenta sintomi correlati alla depressione con una frequenza più elevata.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento dello stress negli insegnanti dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala Perceived Stress Scale (PSS).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Perceived Stress Scale (PSS) misura la percezione dello stress esaminando il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. La scala PSS ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16. Un punteggio più alto sulla scala PSS riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante percepisce lo stress più frequentemente nella propria vita.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento dello stress nel personale non amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala Perceived Stress Scale (PSS).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Perceived Stress Scale (PSS) misura la percezione dello stress esaminando il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. La scala PSS ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16. Un punteggio più alto sulla scala PSS riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante percepisce lo stress più frequentemente nella propria vita.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento dello stress nel personale amministrativo dopo il completamento del workshop CARE utilizzando la scala Perceived Stress Scale (PSS).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Perceived Stress Scale (PSS) misura la percezione dello stress esaminando il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. La scala PSS ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16. Un punteggio più alto sulla scala PSS riflette un risultato peggiore, perché indica che il partecipante percepisce lo stress più frequentemente nella propria vita.
Prima dell'intervento (fino a 1 mese), 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nella percezione dell'autoresilienza e della gestione della classe da parte degli insegnanti dopo aver completato il workshop CARE utilizzando la scala Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala CARE PD misura i cambiamenti percepiti dai partecipanti nell'autoresilienza e nella gestione della classe dopo aver completato CARE. La scala del Programma di sviluppo professionale CARE ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5: un punteggio di 4 o 5 indica un miglioramento nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe; un punteggio pari a 3 indica nessun cambiamento nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe; un punteggio di 1 o 2 indica un declino nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe.
1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento nella percezione dell'autoresilienza e della gestione della classe da parte del personale non amministrativo dopo aver completato il workshop CARE utilizzando la scala Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala CARE PD misura i cambiamenti percepiti dai partecipanti nell'autoresilienza e nella gestione della classe dopo aver completato CARE. La scala del Programma di sviluppo professionale CARE ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5: un punteggio di 4 o 5 indica un miglioramento nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe; un punteggio pari a 3 indica nessun cambiamento nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe; un punteggio di 1 o 2 indica un declino nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe.
1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento nella percezione dell'autoresilienza e della gestione della classe da parte del personale amministrativo dopo aver completato il workshop CARE utilizzando la scala Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala CARE PD misura i cambiamenti percepiti dai partecipanti nell'autoresilienza e nella gestione della classe dopo aver completato CARE. La scala del Programma di sviluppo professionale CARE ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5: un punteggio di 4 o 5 indica un miglioramento nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe; un punteggio pari a 3 indica nessun cambiamento nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe; un punteggio di 1 o 2 indica un declino nelle capacità di resilienza e nella gestione della classe.
1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento nella percezione degli insegnanti del comportamento degli studenti e del rendimento scolastico dopo aver completato il workshop CARE utilizzando la scala Result of Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Result of CARE misura i cambiamenti percepiti dai partecipanti nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico dopo aver completato CARE. La scala Result of CARE ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5: un punteggio di 4 o 5 indica un miglioramento nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico; un punteggio pari a 3 indica nessun cambiamento nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico; un punteggio di 1 o 2 indica un calo nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico.
1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento nella percezione del personale non amministrativo del comportamento degli studenti e del rendimento scolastico dopo aver completato il workshop CARE utilizzando la scala Result of Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Result of CARE misura i cambiamenti percepiti dai partecipanti nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico dopo aver completato CARE. La scala Result of CARE ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5: un punteggio di 4 o 5 indica un miglioramento nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico; un punteggio pari a 3 indica nessun cambiamento nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico; un punteggio di 1 o 2 indica un calo nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico.
1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
Valutare il cambiamento nella percezione del personale amministrativo del comportamento degli studenti e del rendimento scolastico dopo aver completato il workshop CARE utilizzando la scala Result of Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento
La scala Result of CARE misura i cambiamenti percepiti dai partecipanti nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico dopo aver completato CARE. La scala Result of CARE ha un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 5: un punteggio di 4 o 5 indica un miglioramento nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico; un punteggio pari a 3 indica nessun cambiamento nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico; un punteggio di 1 o 2 indica un calo nel comportamento degli studenti e nel rendimento scolastico.
1 settimana dopo l'intervento, 2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00111936
  • OT2HD107559 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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