ABC Mental Health: een gedragsstudie van K-12-leraren en schoolpersoneel
23 juli 2024 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie kijkt naar de geestelijke gezondheid, het welzijn en de effectiviteit van schoolmedewerkers voor en na het volgen van een professionele ontwikkelingsworkshop. De scholen van de deelnemers bieden de workshop Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) voor professionele ontwikkeling aan alle docenten, medewerkers en bestuurders. CARE wordt gepresenteerd in drie persoonlijke trainingssessies gedurende twee tot drie maanden tijdens het schooljaar.
Mensen die deelnemen aan CARE wordt gevraagd vragen te beantwoorden over hun demografische informatie, geestelijke gezondheid, welzijn en effectiviteit vóór de workshop en twee keer na afloop van de workshop. Dit toestemmingsformulier biedt de nodige informatie voor mensen die geïnteresseerd zijn in het beantwoorden van deze vragen om een weloverwogen beslissing te nemen. Dit toestemmingsformulier is niet voor de workshop professionele ontwikkeling. Deelname aan de workshop en vragenlijsten is optioneel.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd omdat de geestelijke gezondheid van leerkrachten, schoolpersoneel en kinderen is afgenomen sinds het begin van de COVID-19-pandemie. De onderzoekers hopen de in dit onderzoek verzamelde informatie te gebruiken om scholen, lokale volksgezondheidsfunctionarissen en staatsleiders te vertellen hoe ze de geestelijke gezondheid en het welzijn van leraren het beste kunnen ondersteunen.
Er zijn minimale risico's verbonden aan deze studie. Het grootste risico van dit onderzoek is verlies van vertrouwelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
- Caldwell County Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemer, gedefinieerd als een volwassene (18 jaar of ouder) die in dienst is van een school die werkt met jongeren in de kleuterklas tot en met de 12e klas.
- Vloeiend in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Leraren
Dit cohort omvat leraren in het basis- en voortgezet onderwijs.
Scholen zullen alle leraren het professionele ontwikkelingsprogramma Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) aanbieden.
CARE wordt tijdens het schooljaar aangeboden in drie persoonlijke trainingssessies gedurende twee tot drie maanden.
Hulpmiddelen zijn onder meer bewuste bewustzijnsoefeningen en training in zorg- en emotionele vaardigheden.
Elke interventieworkshop telt 30 tot 35 deelnemers en een facilitator, die deel uitmaakt van het CARE-team.
De workshops worden gehouden op een door de school gekozen locatie, waarschijnlijk op hun campus.
|
CARE biedt docenten en personeel tools en middelen om stress te verminderen, burn-out te voorkomen, het onderwijs te verlevendigen en studenten te helpen sociaal, emotioneel en academisch te bloeien.
CARE combineert instructie met ervaringsgerichte activiteiten, reflectie en discussie.
|
|
Actieve vergelijker: Personeel, niet-administratief
Dit cohort omvat niet-administratief personeel.
Scholen zullen al het niet-administratieve personeel het professionele ontwikkelingsprogramma Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) aanbieden.
CARE wordt tijdens het schooljaar aangeboden in drie persoonlijke trainingssessies gedurende twee tot drie maanden.
Hulpmiddelen zijn onder meer bewuste bewustzijnsoefeningen en training in zorg- en emotionele vaardigheden.
Elke interventieworkshop telt 30 tot 35 deelnemers en een facilitator, die deel uitmaakt van het CARE-team.
De workshops worden gehouden op een door de school gekozen locatie, waarschijnlijk op hun campus.
|
CARE biedt docenten en personeel tools en middelen om stress te verminderen, burn-out te voorkomen, het onderwijs te verlevendigen en studenten te helpen sociaal, emotioneel en academisch te bloeien.
CARE combineert instructie met ervaringsgerichte activiteiten, reflectie en discussie.
|
|
Actieve vergelijker: Personeel, administratief
Dit cohort omvat administratief personeel.
Scholen zullen al het administratieve personeel het professionele ontwikkelingsprogramma Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) aanbieden.
CARE wordt tijdens het schooljaar aangeboden in drie persoonlijke trainingssessies gedurende twee tot drie maanden.
Hulpmiddelen zijn onder meer bewuste bewustzijnsoefeningen en training in zorg- en emotionele vaardigheden.
Elke interventieworkshop telt 30 tot 35 deelnemers en een facilitator, die deel uitmaakt van het CARE-team.
De workshops worden gehouden op een door de school gekozen locatie, waarschijnlijk op hun campus.
|
CARE biedt docenten en personeel tools en middelen om stress te verminderen, burn-out te voorkomen, het onderwijs te verlevendigen en studenten te helpen sociaal, emotioneel en academisch te bloeien.
CARE combineert instructie met ervaringsgerichte activiteiten, reflectie en discussie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de verandering in de zelfeffectiviteit van leraren na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Teachers' Sense of Efficacy Scale.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Teachers' Sense of Efficacy Scale wordt gebruikt voor het beoordelen van de doeltreffendheid van leraren bij het betrekken van leerlingen, het aanbieden van instructiestrategieën en het beheren van klaslokalen.
De totale scores variëren van 1 tot 9, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van werkzaamheid.
Er worden ook scores berekend voor drie subschalen die betrokkenheid, instructie en management meten.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering van het burn-outsyndroom bij leraren na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Maslach Burnout Inventory.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Maslach Burnout Inventory - Educator Survey wordt gebruikt voor het beoordelen van burn-out door te identificeren hoe docenten hun baan zien en de personen met wie ze samenwerken.
Er worden scores berekend voor de drie subschalen die emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA) meten.
De EE-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 54.
Een hogere score op de EE-subschaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer vaker emotionele uitputting ervaart.
De DP-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 30.
Een hogere score op de DP-subschaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer anderen vaker depersonaliseert.
De PA-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 48.
Een hogere score op de PA-subschaal weerspiegelt een beter resultaat, omdat het aangeeft dat de deelnemer persoonlijke prestaties vaker herkent.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering van het burn-outsyndroom bij niet-administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Maslach Burnout Inventory.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Maslach Burnout Inventory - Educator Survey wordt gebruikt voor het beoordelen van burn-out door te identificeren hoe docenten hun baan zien en de personen met wie ze samenwerken.
Er worden scores berekend voor de drie subschalen die emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA) meten.
De EE-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 54.
Een hogere score op de EE-subschaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer vaker emotionele uitputting ervaart.
De DP-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 30.
Een hogere score op de DP-subschaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer anderen vaker depersonaliseert.
De PA-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 48.
Een hogere score op de PA-subschaal weerspiegelt een beter resultaat, omdat het aangeeft dat de deelnemer persoonlijke prestaties vaker herkent.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering van het burn-outsyndroom bij administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Maslach Burnout Inventory.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Maslach Burnout Inventory - Educator Survey wordt gebruikt voor het beoordelen van burn-out door te identificeren hoe docenten hun baan zien en de personen met wie ze samenwerken.
Er worden scores berekend voor de drie subschalen die emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke prestatie (PA) meten.
De EE-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 54.
Een hogere score op de EE-subschaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer vaker emotionele uitputting ervaart.
De DP-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 30.
Een hogere score op de DP-subschaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer anderen vaker depersonaliseert.
De PA-subschaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 48.
Een hogere score op de PA-subschaal weerspiegelt een beter resultaat, omdat het aangeeft dat de deelnemer persoonlijke prestaties vaker herkent.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering in angst bij leraren na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7).
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7) meet gegeneraliseerde angstkenmerken en wordt voornamelijk gebruikt in combinatie met de Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8) als screening in gezondheidsomgevingen.
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores aangeven dat de respondent een verhoogde frequentie van angstgerelateerde symptomen ervoer.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering in angst bij niet-administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7).
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7) meet gegeneraliseerde angstkenmerken en wordt voornamelijk gebruikt in combinatie met de Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8) als screening in gezondheidsomgevingen.
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores aangeven dat de respondent een verhoogde frequentie van angstgerelateerde symptomen ervoer.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering in angst bij administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7).
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD7) meet gegeneraliseerde angstkenmerken en wordt voornamelijk gebruikt in combinatie met de Patient Health Questionnaire 8 (PHQ8) als screening in gezondheidsomgevingen.
Scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores aangeven dat de respondent een verhoogde frequentie van angstgerelateerde symptomen ervoer.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering in depressie bij leraren na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) schaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) schaal wordt gebruikt om een kort rapport te geven over depressiesymptomen.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores aangeven dat de respondent met een hogere frequentie depressiegerelateerde symptomen ervaart.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering van depressie bij niet-administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) schaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) schaal wordt gebruikt om een kort rapport te geven over depressiesymptomen.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores aangeven dat de respondent met een hogere frequentie depressiegerelateerde symptomen ervaart.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering van depressie bij administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) schaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) schaal wordt gebruikt om een kort rapport te geven over depressiesymptomen.
Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores aangeven dat de respondent met een hogere frequentie depressiegerelateerde symptomen ervaart.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering in stress bij leraren na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS)-schaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Perceived Stress Scale (PSS) meet de perceptie van stress door te onderzoeken in welke mate situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
De PSS-schaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 16.
Een hogere score op de PSS-schaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer vaker stress ervaart in zijn leven.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering van stress bij niet-administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS)-schaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Perceived Stress Scale (PSS) meet de perceptie van stress door te onderzoeken in welke mate situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
De PSS-schaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 16.
Een hogere score op de PSS-schaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer vaker stress ervaart in zijn leven.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
|
Evalueer de verandering in stress bij administratief personeel na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS)-schaal.
Tijdsspanne: Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
De Perceived Stress Scale (PSS) meet de perceptie van stress door te onderzoeken in welke mate situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
De PSS-schaal heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 16.
Een hogere score op de PSS-schaal weerspiegelt een slechtere uitkomst, omdat dit aangeeft dat de deelnemer vaker stress ervaart in zijn leven.
|
Vóór de interventie (tot 1 maand), 1 week na de interventie, 2 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de verandering in de perceptie van leraren over zelfredzaamheid en klassenmanagement na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de schaal Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
De CARE PD-schaal meet de door de deelnemers waargenomen veranderingen in zelfveerkracht en klasmanagement na het voltooien van CARE.
De schaal van het CARE Professional Development Program heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5: een score van 4 of 5 duidt op een verbetering in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement; een score van 3 duidt op geen verandering in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement; een score van 1 of 2 duidt op een afname in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement.
|
1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
Evalueer de verandering in de perceptie van niet-administratief personeel over zelfredzaamheid en klasmanagement na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de schaal Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
De CARE PD-schaal meet de door de deelnemers waargenomen veranderingen in zelfveerkracht en klasmanagement na het voltooien van CARE.
De schaal van het CARE Professional Development Program heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5: een score van 4 of 5 duidt op een verbetering in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement; een score van 3 duidt op geen verandering in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement; een score van 1 of 2 duidt op een afname in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement.
|
1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
Evalueer de verandering in de perceptie van het administratief personeel over zelfredzaamheid en klassenmanagement na voltooiing van de CARE-workshop met behulp van de schaal Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Professional Development (PD).
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
De CARE PD-schaal meet de door de deelnemers waargenomen veranderingen in zelfveerkracht en klasmanagement na het voltooien van CARE.
De schaal van het CARE Professional Development Program heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5: een score van 4 of 5 duidt op een verbetering in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement; een score van 3 duidt op geen verandering in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement; een score van 1 of 2 duidt op een afname in veerkrachtvaardigheden en klasmanagement.
|
1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
Evalueer de verandering in de perceptie van docenten over het gedrag en de academische prestaties van leerlingen na het voltooien van de CARE-workshop met behulp van de schaal Resultaat van het cultiveren van bewustzijn en veerkracht in het onderwijs (CARE).
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
De Result of CARE-schaal meet de door deelnemers waargenomen veranderingen in het gedrag en de academische prestaties van studenten na het voltooien van CARE.
De Result of CARE-schaal heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5: een score van 4 of 5 duidt op een verbetering in het gedrag van studenten en de academische prestaties; een score van 3 betekent dat er geen verandering is in het gedrag en de academische prestaties van studenten; een score van 1 of 2 duidt op een afname van het gedrag en de academische prestaties van studenten.
|
1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
Evalueer de verandering in de perceptie van niet-administratief personeel over het gedrag en de academische prestaties van studenten na het voltooien van de CARE-workshop met behulp van de schaal Resultaat van het cultiveren van bewustzijn en veerkracht in het onderwijs (CARE).
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
De Result of CARE-schaal meet de door deelnemers waargenomen veranderingen in het gedrag en de academische prestaties van studenten na het voltooien van CARE.
De Result of CARE-schaal heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5: een score van 4 of 5 duidt op een verbetering in het gedrag van studenten en de academische prestaties; een score van 3 betekent dat er geen verandering is in het gedrag en de academische prestaties van studenten; een score van 1 of 2 duidt op een afname van het gedrag en de academische prestaties van studenten.
|
1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
|
Evalueer de verandering in de perceptie van het administratief personeel over het gedrag en de academische prestaties van studenten na het voltooien van de CARE-workshop met behulp van de schaal Resultaat van het cultiveren van bewustzijn en veerkracht in het onderwijs (CARE).
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
De Result of CARE-schaal meet de door deelnemers waargenomen veranderingen in het gedrag en de academische prestaties van studenten na het voltooien van CARE.
De Result of CARE-schaal heeft een minimale score van 1 en een maximale score van 5: een score van 4 of 5 duidt op een verbetering in het gedrag van studenten en de academische prestaties; een score van 3 betekent dat er geen verandering is in het gedrag en de academische prestaties van studenten; een score van 1 of 2 duidt op een afname van het gedrag en de academische prestaties van studenten.
|
1 week na interventie, 2 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00111936
- OT2HD107559 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .