Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ABC Mentális Egészség: Magatartási tanulmány középiskolás 12 éves tanárok és iskolai személyzet körében

2023. november 10. frissítette: Duke University

Ez a tanulmány az iskolai alkalmazottak mentális egészségét, jólétét és hatékonyságát vizsgálja a szakmai fejlesztő workshop elvégzése előtt és után. A résztvevők iskolái minden tanárnak, alkalmazottnak és adminisztrátornak felajánlják a Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) szakmai fejlesztő műhelyt. A CARE három személyes tréning keretében kerül bemutatásra két-három hónapon keresztül a tanév során.

A CARE-ben részt vevő embereket arra kérik, hogy válaszoljanak a demográfiai információikkal, mentális egészségükkel, jólétükkel és hatékonyságukkal kapcsolatos kérdésekre a workshop előtt és kétszer a workshop befejezése után. Ez a beleegyezési űrlap megadja a szükséges információkat az e kérdések megválaszolása iránt érdeklődő személyek számára, hogy megalapozott döntést hozzanak. Ez a hozzájárulási űrlap nem a szakmai továbbképzési műhelyhez való. A workshopon való részvétel és a kérdőívek kitöltése nem kötelező.

A tanulmány azért készül, mert a tanárok, az iskolai személyzet és a gyerekek mentális egészsége romlott a COVID-19 világjárvány kezdete óta. A kutatók azt remélik, hogy a tanulmányban összegyűjtött információkat felhasználhatják arra, hogy elmondják az iskoláknak, a helyi közegészségügyi tisztviselőknek és az állami vezetőknek, hogyan támogathatják a legjobban a tanárok mentális egészségét és jólétét.

A tanulmány minimális kockázattal jár. Ennek a tanulmánynak a legnagyobb kockázata a titoktartás elvesztése.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

171

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok, 28645
        • Caldwell County Schools

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt résztvevő: óvodai fiatalokkal foglalkozó iskolában 12. évfolyamig foglalkoztatott felnőtt (18 éves vagy idősebb).
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tanárok
Ebbe a csoportba a középiskolai tanárok tartoznak. Az iskolák minden tanárnak felajánlják a Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) elnevezésű szakmai fejlesztési programot. A CARE három személyes tréning keretében kerül bemutatásra két-három hónapon keresztül a tanév során. Az eszközök közé tartoznak a tudatos tudatosság gyakorlatai, valamint a gondoskodási és érzelmi készségek képzése. Minden beavatkozási műhely 30-35 résztvevőből és egy facilitátorból áll, aki a CARE csapat tagja. A workshopokat az iskola által kiválasztott helyszínen tartják, valószínűleg az egyetemen.
A CARE eszközöket és forrásokat biztosít a tanároknak és a személyzetnek a stressz csökkentésére, a kiégés megelőzésére, a tanítás élénkítésére, valamint a diákok szociális, érzelmi és tanulmányi boldogulásának elősegítésére. A CARE ötvözi az oktatást a tapasztalati tevékenységekkel, a reflexióval és a vitával.
Aktív összehasonlító: Személyzet, nem adminisztratív
Ez a kohorsz nem adminisztratív alkalmazottakat tartalmaz. Az iskolák minden nem adminisztratív alkalmazottnak felajánlják a Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) elnevezésű szakmai fejlesztési programot. A CARE három személyes tréning keretében kerül bemutatásra két-három hónapon keresztül a tanév során. Az eszközök közé tartoznak a tudatos tudatosság gyakorlatai, valamint a gondoskodási és érzelmi készségek képzése. Minden beavatkozási műhely 30-35 résztvevőből és egy facilitátorból áll, aki a CARE csapat tagja. A workshopokat az iskola által kiválasztott helyszínen tartják, valószínűleg az egyetemen.
A CARE eszközöket és forrásokat biztosít a tanároknak és a személyzetnek a stressz csökkentésére, a kiégés megelőzésére, a tanítás élénkítésére, valamint a diákok szociális, érzelmi és tanulmányi boldogulásának elősegítésére. A CARE ötvözi az oktatást a tapasztalati tevékenységekkel, a reflexióval és a vitával.
Aktív összehasonlító: Személyzet, Adminisztratív
Ez a kohorsz nem adminisztratív alkalmazottakat tartalmaz. Az iskolák minden nem adminisztratív alkalmazottnak felajánlják a Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) elnevezésű szakmai fejlesztési programot. A CARE három személyes tréning keretében kerül bemutatásra két-három hónapon keresztül a tanév során. Az eszközök közé tartoznak a tudatos tudatosság gyakorlatai, valamint a gondoskodási és érzelmi készségek képzése. Minden beavatkozási műhely 30-35 résztvevőből és egy facilitátorból áll, aki a CARE csapat tagja. A workshopokat az iskola által kiválasztott helyszínen tartják, valószínűleg az egyetemen.
A CARE eszközöket és forrásokat biztosít a tanároknak és a személyzetnek a stressz csökkentésére, a kiégés megelőzésére, a tanítás élénkítésére, valamint a diákok szociális, érzelmi és tanulmányi boldogulásának elősegítésére. A CARE ötvözi az oktatást a tapasztalati tevékenységekkel, a reflexióval és a vitával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a tanárok önhatékonyságának változását a CARE műhely elvégzése után a Tanári Hatékonyságérzék Skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Teachers' Sense of Efficacy Scale arra szolgál, hogy értékelje a tanárok hatékonyságát a diákok bevonása, az oktatási stratégiák biztosítása és az osztálytermek kezelése terén. Az összpontszám 12-től 108-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb hatékonyságérzetet jeleznek. A pontszámokat három alskálára is számítják, amelyek az elkötelezettséget, az oktatást és a menedzsmentet mérik.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Maslach Burnout Inventory segítségével értékelje a kiégési szindróma változását a tanárokban a CARE műhely elvégzése után.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Maslach Burnout Inventory – Educator Survey a kiégés felmérésére szolgál azáltal, hogy azonosítja, hogyan tekintenek az oktatók munkájukra és az egyénekre, akikkel együtt dolgoznak. A pontszámokat az érzelmi kimerültséget (EE), a deperszonalizációt (P) és a személyes teljesítményt (PA) mérő három alskálára számítják ki. Az EE alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. Az EE alskálán elért magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban tapasztal érzelmi kimerültséget. A DP alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. A DP alskálán elért magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban deperszonalizál másokat. A PA alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. A PA alskálán elért magasabb pontszám jobb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban ismeri el személyes teljesítményét.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a kiégési szindróma változását a nem adminisztratív személyzetben a CARE műhely befejezése után a Maslach Burnout Inventory segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Maslach Burnout Inventory – Educator Survey a kiégés felmérésére szolgál azáltal, hogy azonosítja, hogyan tekintenek az oktatók munkájukra és az egyénekre, akikkel együtt dolgoznak. A pontszámokat az érzelmi kimerültséget (EE), a deperszonalizációt (P) és a személyes teljesítményt (PA) mérő három alskálára számítják ki. Az EE alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. Az EE alskálán elért magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban tapasztal érzelmi kimerültséget. A DP alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. A DP alskálán elért magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban deperszonalizál másokat. A PA alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. A PA alskálán elért magasabb pontszám jobb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban ismeri el személyes teljesítményét.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a kiégési szindróma változását az adminisztratív személyzetben a CARE műhely befejezése után a Maslach Burnout Inventory segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Maslach Burnout Inventory – Educator Survey a kiégés felmérésére szolgál azáltal, hogy azonosítja, hogyan tekintenek az oktatók munkájukra és az egyénekre, akikkel együtt dolgoznak. A pontszámokat az érzelmi kimerültséget (EE), a deperszonalizációt (P) és a személyes teljesítményt (PA) mérő három alskálára számítják ki. Az EE alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. Az EE alskálán elért magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban tapasztal érzelmi kimerültséget. A DP alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. A DP alskálán elért magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban deperszonalizál másokat. A PA alskála minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 6. A PA alskálán elért magasabb pontszám jobb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban ismeri el személyes teljesítményét.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a tanárok szorongásának változását a CARE műhely befejezése után a Generalizált Szorongás 7 (GAD7) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD7) az általános szorongásos jellemzőket méri, és elsősorban a 8. betegegészségügyi kérdőívvel (PHQ8) használják egészségügyi környezetben végzett szűrésként. A pontszámok 7-től 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadó gyakrabban tapasztalt szorongással összefüggő tüneteket.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a szorongás változását a nem adminisztratív személyzetben a CARE műhely befejezése után a Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD7) az általános szorongásos jellemzőket méri, és elsősorban a 8. betegegészségügyi kérdőívvel (PHQ8) használják egészségügyi környezetben végzett szűrésként. A pontszámok 7-től 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadó gyakrabban tapasztalt szorongással összefüggő tüneteket.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a szorongás változását az adminisztratív személyzetben a CARE műhely befejezése után a Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Generalizált szorongásos zavar 7 (GAD7) az általános szorongásos jellemzőket méri, és elsősorban a 8. betegegészségügyi kérdőívvel (PHQ8) használják egészségügyi környezetben végzett szűrésként. A pontszámok 7-től 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadó gyakrabban tapasztalt szorongással összefüggő tüneteket.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a pedagógusok depressziójának változását a CARE workshop elvégzése után a Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skála a depresszió tüneteinek rövid jelentésére szolgál. A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadó gyakrabban tapasztal depresszióval kapcsolatos tüneteket.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a depresszió változását a nem adminisztratív személyzetben a CARE workshop elvégzése után a Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skála a depresszió tüneteinek rövid jelentésére szolgál. A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadó gyakrabban tapasztal depresszióval kapcsolatos tüneteket.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje az adminisztratív személyzet depressziójának változását a CARE műhely elvégzése után a Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) skála a depresszió tüneteinek rövid jelentésére szolgál. A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadó gyakrabban tapasztal depresszióval kapcsolatos tüneteket.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a tanárok stresszének változását a CARE workshop befejezése után az észlelt stressz skála (PSS) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Perceived Stress Scale (PSS) skála a stressz észlelését méri annak vizsgálatával, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS skála minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 5. A magasabb pontszám a PSS skálán rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban észlel stresszt életében.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje a stressz változását a nem adminisztratív személyzetben a CARE workshop befejezése után az észlelt stressz skála (PSS) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Perceived Stress Scale (PSS) skála a stressz észlelését méri annak vizsgálatával, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS skála minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 5. A magasabb pontszám a PSS skálán rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban észlel stresszt életében.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
Értékelje az adminisztratív személyzet stresszének változását a CARE műhely befejezése után az észlelt stressz skála (PSS) skála segítségével.
Időkeret: A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Perceived Stress Scale (PSS) skála a stressz észlelését méri annak vizsgálatával, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. A PSS skála minimális pontszáma 1, maximális pontszáma 5. A magasabb pontszám a PSS skálán rosszabb eredményt tükröz, mert azt jelzi, hogy a résztvevő gyakrabban észlel stresszt életében.
A beavatkozás előtt (1 hónapig), 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CARE for Teachers and Staff Szakmai Fejlesztési Program skála segítségével értékelje a CARE műhelymunka elvégzése után a tanárok tanulói oktatással és viselkedésmenedzsmenttel kapcsolatos felfogásának változását.
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Szakmai Fejlesztési (PD) skála a résztvevők rugalmasságában, valamint a gyermekek viselkedésével/teljesítményével és programjával kapcsolatos észlelésükben bekövetkezett változást méri a CARE elvégzése után. A pontszámokat négy alskálára számítják ki. Minden alskála minimumpontszáma 1, maximális pontszáma 5. Rugalmassági alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (javult a rugalmassági készségek). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (a rugalmassági készségek csökkentek). Javasolt alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (CARE ajánlott). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt tükröz (a CARE nem ajánlott). A Viselkedés alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (pozitív változás a gyerekek viselkedésében). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (negatív változás a gyerekek viselkedésében). A tanulmányi alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (pozitív változás a gyermekek tanulmányi teljesítményében). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (negatív változás a gyermekek tanulmányi teljesítményében).
1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A CARE for Teachers and Staff Szakmai Fejlesztési Program skála segítségével értékelje ki a nem adminisztratív személyzet hallgatói oktatással és viselkedésmenedzsmenttel kapcsolatos felfogásában bekövetkezett változást a CARE workshop elvégzése után.
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Szakmai Fejlesztési (PD) skála a résztvevők rugalmasságában, valamint a gyermekek viselkedésével/teljesítményével és programjával kapcsolatos észlelésükben bekövetkezett változást méri a CARE elvégzése után. A pontszámokat négy alskálára számítják ki. Minden alskála minimumpontszáma 1, maximális pontszáma 5. Rugalmassági alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (javult a rugalmassági készségek). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (a rugalmassági készségek csökkentek). Javasolt alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (CARE ajánlott). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt tükröz (a CARE nem ajánlott). A Viselkedés alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (pozitív változás a gyerekek viselkedésében). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (negatív változás a gyerekek viselkedésében). A tanulmányi alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (pozitív változás a gyermekek tanulmányi teljesítményében). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (negatív változás a gyermekek tanulmányi teljesítményében).
1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A CARE for Teachers and Staff Professional Fejlesztési Program skála segítségével értékelje ki a CARE műhelymunka elvégzése után az adminisztratív személyzetnek a hallgatói oktatásról és viselkedésmenedzsmentről alkotott felfogásában bekövetkezett változást.
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után
A Cultivating Awareness and Resilience in Education (CARE) Szakmai Fejlesztési (PD) skála a résztvevők rugalmasságában, valamint a gyermekek viselkedésével/teljesítményével és programjával kapcsolatos észlelésükben bekövetkezett változást méri a CARE elvégzése után. A pontszámokat négy alskálára számítják ki. Minden alskála minimumpontszáma 1, maximális pontszáma 5. Rugalmassági alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (javult a rugalmassági készségek). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (a rugalmassági készségek csökkentek). Javasolt alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (CARE ajánlott). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt tükröz (a CARE nem ajánlott). A Viselkedés alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (pozitív változás a gyerekek viselkedésében). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (negatív változás a gyerekek viselkedésében). A tanulmányi alskála: A magasabb pontszám jobb eredményt jelent (pozitív változás a gyermekek tanulmányi teljesítményében). Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent (negatív változás a gyermekek tanulmányi teljesítményében).
1 héttel a beavatkozás után, 2 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00111936
  • OT2HD107559 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel