Open Label-sammenligning av injiserbart buprenorfin (Brixadi®) og Naltrexone (Vivitrol®) for opioidbruksforstyrrelser

Denne studien vil belyse de kognitive mekanismene for respons på opioidagonister og antagonister som brukes for å forhindre tilbakefall i OUD gjennom undersøkelse av de underliggende nevrale kretsene. Studien vil bruke tidligere validerte kognitive prober, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og injiserbare preparater med utvidet frigivelse av opioid partiell agonist buprenorfin (XRBUP, Brixadi) og opioidantagonist naltrekson (XRNTX, Vivitrol), hos OUD-pasienter. Ved å bruke to medisiner med motsatt mu-opioidreseptorvirkning, vil studien tillate en omfattende evaluering av mekanismene for respons på tilbakefallsforebyggende farmakoterapi ved OUD. Studien vil avgjøre tilstedeværelsen av behandlingseffekter i domenene eksekutiv funksjon, insentiv fremgang og hvilefunksjonell tilkobling og interaksjonen som vil indikere en forskjell mellom de to medisinene. Studien vil evaluere evnen til hjernens fMRI-signal til å forklare tilbakefall definert av % av opioidpositive urintester og overholdelse av studieintervensjonene. Studien vil screene nylig avgiftede behandlingssøkende deltakere med OUD som vil motta 2 månedlige injeksjoner av XR-NTX eller XR-BUP og ha ukentlig urintoksikologisk overvåking. Prosjektet vil registrere 200 deltakere over 6 år. Forslaget vil være det første nevrale systemets undersøkelse av de kognitive effektene av neste generasjons preparat med utvidet frigivelse av buprenorfin og naltrekson for å forklare den individuelle heterogeniteten til OUD-behandlingsrespons og svikt. Dette prosjektet har potensial til å fremme teorien og personlig behandling av OUD ved å belyse hjernemekanismene for sårbarhet for tilbakefall i OUD og i SUD generelt.