ButyraGen™, kortkjedede fettsyrer og tarmmikrobiom (BG)

Inklusjonskriterier:

• Emnet er en mann eller kvinne, 18 år inkludert.
• Forsøkspersonen har en BMI på 20,0-30,0 kg/m2 inklusive, og en vekt ≥ 110 lb. ved screeningbesøket.
• Forsøkspersonen er villig til å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden.
• Forsøkspersonen er villig til å følge studieinstruksjoner, inkludert overholdelse av visse kostholdsrestriksjoner, inntak av studieprodukter og tidsplan for studiebesøk.
• Forsøkspersonen vurderes å være ved god helse på bakgrunn av sykehistorien.
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før studiebesøket.
• Forsøkspersonen er villig til å opprettholde en stabil dose av gjeldende medisiner som ikke forstyrrer studieresultatene, inkludert prevensjon, gjennom hele studiens varighet.
• Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren/ene og er villig til å fullføre studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har fastende fingerstikk glukose >125 mg/dL.
• Pasienten har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screeningbesøket.
• Forsøkspersonen har hatt store traumer eller en kirurgisk hendelse innen 2 måneder etter studiebesøk 1.
• Personen har hatt en vektendring ≥4,5 kg innen 2 måneder etter besøket, tatt vekttapsmedisiner, eller har hatt fedmekirurgi eller annen vektreduksjonskirurgi (dvs. fettsuging, laser fettfjerning, etc)
• Personen har en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktige endokrine, kardiovaskulære (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge-, galle- eller gastrointestinale lidelser som etter etterforskeren mener , kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
• Personen har en historie eller tilstedeværelse av kreft de siste 2 årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
• Forsøkspersonen har en historie med ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (f.eks. Atkins-diett, etc.).
• Personen har en historie med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspising) diagnostisert av en helsepersonell.
• Forsøkspersonen har en kjent intoleranse eller følsomhet overfor ingrediensene i studieproduktene.
• Forsøkspersonen har brukt medisiner som er kjent for å påvirke karbohydrat- og lipidmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til adrenerge blokkere, diuretika, hypoglykemiske medisiner og systemiske kortikosteroider 2 uker før besøk 0 og gjennom hele studien eller annen(e) medisin(er) som kan forstyrre resultatene av studiet.
• Person som tar fibertilskudd.
• Person som tar systemiske steroider, ekstrem alkoholbruk eller narkotikabruker.
• Forsøkspersonen har en venetilgangsscore på mindre enn 7
• Forsøksperson er en kvinne som er gravid, planlegger å være gravid i løpet av studieperioden eller ammer.
• Forsøkspersonen er en nåværende røyker. Tidligere røykeavholdenhet i mindre enn 1 år.
• Forsøkspersonen har deltatt i en hvilken som helst klinisk utprøving innen 30 dager før registrering med mindre annet er godkjent av studieforskeren.
• Emner som er veganere eller vegetarianere
• Emner som jobber nattskift (f.eks. 3. skift)
• Person som har donert blod i løpet av de siste 3 månedene