ButyraGen™, kurzkettige Fettsäuren und Darmmikrobiom (BG)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von einschließlich 18 Jahren.
• Das Subjekt hat einen BMI von 20,0-30,0 kg/m2, einschließlich, und ein Gewicht von ≥ 110 lb. beim Screening-Besuch.
• Der Proband ist bereit, sein/ihr übliches körperliches Aktivitätsmuster während des gesamten Studienzeitraums beizubehalten.
• Der Proband ist bereit, die Studienanweisungen zu befolgen, einschließlich der Einhaltung bestimmter Ernährungseinschränkungen, des Verzehrs von Studienprodukten und des Studienbesuchsplans.
• Das Subjekt wird auf der Grundlage der Krankengeschichte als bei guter Gesundheit beurteilt.
• Der Proband ist bereit, 24 Stunden vor dem Studienbesuch auf Alkoholkonsum zu verzichten.
• Der Proband ist bereit, während der gesamten Studiendauer eine stabile Dosis aktueller Medikamente aufrechtzuerhalten, die die Studienergebnisse, einschließlich Geburtenkontrolle, nicht beeinträchtigen.
• Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den / die Studienprüfer dokumentieren, und ist bereit, die Studienverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat Nüchtern-Fingerstichglukose > 125 mg/dL.
• Das Subjekt hat beim Screening-Besuch unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg).
• Der Proband hatte innerhalb von 2 Monaten nach Studienbesuch 1 ein schweres Trauma oder einen chirurgischen Eingriff.
• Das Subjekt hatte innerhalb von 2 Monaten nach dem Besuch eine Gewichtsveränderung von ≥ 4,5 kg, nahm Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder hatte eine bariatrische Operation oder eine andere Operation zur Gewichtsreduktion (z. Fettabsaugung, Laser-Fettentfernung usw.)
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von klinisch bedeutsamen endokrinen, kardiovaskulären (einschließlich, aber nicht beschränkt auf atherosklerotische Erkrankung, Vorgeschichte von Myokardinfarkt, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen-, Gallen- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die nach Meinung des Ermittlers , könnten die Interpretation der Studienergebnisse stören.
• Das Subjekt hat in den letzten 2 Jahren eine Vorgeschichte oder Anwesenheit von Krebs, mit Ausnahme von Hautkrebs ohne Melanom.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte mit extremen Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt (z. B. Atkins-Diät usw.).
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte einer Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge Eating), die von einem Arzt diagnostiziert wurde.
• Das Subjekt hat eine bekannte Unverträglichkeit oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen in den Studienprodukten.
• Der Proband hat Medikamente verwendet, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, hypoglykämische Medikamente und systemische Kortikosteroide 2 Wochen vor Besuch 0 und während der gesamten Studie oder andere Medikamente, die die Ergebnisse beeinträchtigen können des Studiums.
• Subjekt, das Faserergänzungen einnimmt.
• Subjekt, das systemische Steroide einnimmt, extremen Alkoholkonsum oder Drogenkonsumenten.
• Das Subjekt hat einen Venenzugangswert von weniger als 7
• Das Subjekt ist eine Frau, die schwanger ist, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums plant oder stillt.
• Das Subjekt ist ein aktueller Raucher. Vergangene Raucherabstinenz für weniger als 1 Jahr.
• Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme an einer klinischen Studie teilgenommen, sofern nicht anders vom Studienprüfer genehmigt.
• Probanden, die Veganer oder Vegetarier sind
• Probanden mit Nachtschicht (z. B. 3. Schicht)
• Subjekt, das innerhalb der letzten 3 Monate Blut gespendet hat