ButyraGen™, kortkædede fedtsyrer og tarmmikrobiom (BG)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er en mand eller kvinde på 18 år inklusive.
• Forsøgspersonen har et BMI på 20,0-30,0 kg/m2 inklusive og en vægt ≥ 110 lb. ved screeningsbesøget.
• Forsøgspersonen er villig til at opretholde sit sædvanlige fysiske aktivitetsmønster gennem hele studieperioden.
• Forsøgspersonen er villig til at følge undersøgelsesinstruktioner, herunder overholdelse af visse diætrestriktioner, indtagelse af undersøgelsesprodukter og studiebesøgsplan.
• Forsøgspersonen vurderes at være ved godt helbred på baggrund af sygehistorien.
• Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer før studiebesøget.
• Forsøgspersonen er villig til at opretholde en stabil dosis af nuværende medicin, der ikke forstyrrer undersøgelsens resultater, herunder prævention, gennem hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udlevering af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker/erne og er villig til at gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en fastende fingerstikglukose >125 mg/dL.
• Forsøgspersonen har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screeningsbesøget.
• Forsøgspersonen har haft større traumer eller en kirurgisk hændelse inden for 2 måneder efter studiebesøg 1.
• Forsøgspersonen har haft en vægtændring på ≥4,5 kg inden for 2 måneder efter besøget, har taget vægttabsmedicin eller har fået foretaget en fedmeoperation eller anden vægtreduktionsoperation (dvs. fedtsugning, laserfedtfjernelse osv.)
• Forsøgsperson har en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige endokrine, kardiovaskulære (herunder, men ikke begrænset til, aterosklerotisk sygdom, historie med myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), lunge-, galde- eller gastrointestinale lidelser, som efter investigator mener , kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående 2 år, undtagen hudkræft uden melanom.
• Forsøgspersonen har en historie med ekstreme kostvaner, som vurderet af efterforskeren (f.eks. Atkins diæt osv.).
• Forsøgspersonen har en historie med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisning) diagnosticeret af en sundhedsprofessionel.
• Forsøgspersonen har en kendt intolerance eller følsomhed over for ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
• Forsøgspersonen har brugt medicin, der vides at påvirke kulhydrat- og lipidmetabolismen, herunder, men ikke begrænset til, adrenerge blokkere, diuretika, hypoglykæmiske medicin og systemiske kortikosteroider 2 uger før besøg 0 og gennem hele undersøgelsen eller anden medicin, der kan interferere med resultaterne af studiet.
• Forsøgsperson tager fibertilskud.
• Person, der tager systemiske steroider, ekstrem alkoholbrug eller stofbruger.
• Forsøgspersonen har en veneadgangsscore på mindre end 7
• Forsøgsperson er en kvinde, der er gravid, planlægger at være gravid i undersøgelsesperioden eller ammer.
• Forsøgspersonen er aktuel ryger. Tidligere rygerafholdenhed i mindre end 1 år.
• Forsøgspersonen har deltaget i ethvert klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding, medmindre andet er godkendt af undersøgelsens investigator.
• Emner, der er veganere eller vegetarer
• Emner, der arbejder natten over (f.eks. 3. vagt)
• Person, der har doneret blod inden for de sidste 3 måneder