ButyraGen™, короткоцепочечные жирные кислоты и кишечный микробиом (BG)

Критерии включения:

• Субъект — мужчина или женщина в возрасте 18 лет включительно.
• Субъект имеет ИМТ 20,0–30,0 кг/м2 включительно и вес ≥ 110 фунтов на момент скринингового визита.
• Субъект желает поддерживать свою обычную модель физической активности в течение всего периода исследования.
• Субъект готов следовать инструкциям исследования, включая соблюдение определенных диетических ограничений, потребление продуктов исследования и график визитов в рамках исследования.
• Судя по истории болезни, субъект находится в добром здравии.
• Субъект желает воздержаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до исследовательского визита.
• Субъект готов поддерживать стабильную дозу текущих лекарств, не влияющих на результаты исследования, включая противозачаточные средства, на протяжении всего исследования.
• Субъект понимает процедуры исследования и подписывает формы, документирующие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной информации о состоянии здоровья исследователям исследования, и готов завершить процедуры исследования.

Критерий исключения:

• У субъекта уровень глюкозы в крови из пальца натощак >125 мг/дл.
• У субъекта неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.) на скрининговом визите.
• Субъект перенес серьезную травму или хирургическое вмешательство в течение 2 месяцев до исследовательского визита 1.
• Субъект имел изменение веса ≥4,5 кг в течение 2 месяцев после визита, принимал препараты для снижения веса или перенес бариатрическую операцию или другую операцию по снижению веса (т. липосакция, лазерное удаление жира и др.)
• Субъект имеет в анамнезе или наличие клинически значимых эндокринных, сердечно-сосудистых (включая, помимо прочего, атеросклеротическое заболевание, инфаркт миокарда в анамнезе, заболевание периферических артерий, инсульт), легочных, билиарных или желудочно-кишечных расстройств, которые, по мнению исследователя , может помешать интерпретации результатов исследования.
• Субъект имеет в анамнезе или наличие рака в предыдущие 2 года, за исключением немеланомного рака кожи.
• По оценке следователя, у субъекта в анамнезе были экстремальные диетические привычки (например, диета Аткинса и т. д.).
• Субъект имеет в анамнезе расстройство пищевого поведения (например, нервную анорексию, нервную булимию или переедание), диагностированное медицинским работником.
• Субъект имеет известную непереносимость или чувствительность к любым ингредиентам исследуемых продуктов.
• Субъект принимал лекарства, которые, как известно, влияют на углеводный и липидный обмен, включая, помимо прочего, адреноблокаторы, диуретики, гипогликемические препараты и системные кортикостероиды за 2 недели до визита 0 и на протяжении всего исследования или другие лекарства, которые могут повлиять на результаты. учебы.
• Субъект принимает добавки с клетчаткой.
• Субъект принимает системные стероиды, злоупотребляет алкоголем или употребляет наркотики.
• Субъект имеет оценку доступа к вене менее 7
• Субъектом является женщина, которая беременна, планирует забеременеть в период исследования или кормит грудью.
• Субъект является нынешним курильщиком. Воздержание от курения в прошлом менее 1 года.
• Субъект участвовал в любом клиническом испытании в течение 30 дней до регистрации, если иное не одобрено исследователем исследования.
• Субъекты, которые являются веганами или вегетарианцами
• Субъекты, работающие в ночную смену (например, в 3-ю смену)
• Субъект, сдавший кровь в течение последних 3 месяцев