ButyraGen™, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe i mikrobiom jelitowy (BG)

Kryteria przyjęcia:

• Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat włącznie.
• Pacjent ma BMI 20,0-30,0 kg/m2 włącznie i wagę ≥ 110 funtów podczas wizyty przesiewowej.
• Badany jest chętny do utrzymania swojego zwykłego wzorca aktywności fizycznej przez cały okres badania.
• Uczestnik jest chętny do przestrzegania instrukcji dotyczących badania, w tym przestrzegania pewnych ograniczeń dietetycznych, spożywania badanych produktów i harmonogramu wizyt studyjnych.
• Na podstawie wywiadu medycznego ocenia się, że obiekt jest zdrowy.
• Badany wyraża chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu na 24 godziny przed wizytą studyjną.
• Uczestnik jest skłonny do utrzymywania stałej dawki obecnych leków, które nie wpływają na wyniki badania, w tym kontrolę urodzeń, przez cały czas trwania badania.
• Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze dokumentujące świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych badaczowi/badaczom i jest chętny do ukończenia procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Tester ma glukozę na czczo z palca na czczo >125 mg/dl.
• Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg) podczas wizyty przesiewowej.
• Uczestnik doznał poważnego urazu lub zdarzenia chirurgicznego w ciągu 2 miesięcy od wizyty studyjnej 1.
• Pacjent miał zmianę masy ciała ≥4,5 kg w ciągu 2 miesięcy od wizyty, przyjmował leki odchudzające lub przeszedł operację bariatryczną lub inną operację zmniejszającą wagę (tj. liposukcja, laserowe usuwanie tkanki tłuszczowej itp.)
• Pacjent ma historię lub obecność klinicznie ważnych zaburzeń endokrynologicznych, sercowo-naczyniowych (w tym między innymi choroby miażdżycowej, zawału mięśnia sercowego, choroby tętnic obwodowych, udaru), płuc, dróg żółciowych lub żołądkowo-jelitowych, które w opinii Badacza , może zakłócać interpretację wyników badań.
• Podmiot ma historię lub obecność raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
• Podmiot ma historię ekstremalnych nawyków żywieniowych, według oceny Badacza (np. dieta Atkinsa itp.).
• Podmiot ma historię zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna lub napady objadania się) zdiagnozowanych przez pracownika służby zdrowia.
• Badany ma znaną nietolerancję lub nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
• Pacjent stosował leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów i lipidów, w tym między innymi blokery adrenergiczne, diuretyki, leki hipoglikemizujące i ogólnoustrojowe kortykosteroidy 2 tygodnie przed wizytą 0 i przez cały czas trwania badania lub inne leki, które mogą zakłócać wyniki studiów.
• Podmiot przyjmujący suplementy błonnika.
• Podmiot przyjmujący ogólnoustrojowe sterydy, nadużywający alkoholu lub zażywający narkotyki.
• Tester ma wynik dostępu do żył poniżej 7
• Pacjentem jest kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania lub karmi piersią.
• Tester jest aktualnym palaczem. Przeszła abstynencja palacza przez mniej niż 1 rok.
• Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed włączeniem, chyba że badacz badania zatwierdził inaczej.
• Osoby, które są weganami lub wegetarianami
• Osoby, które pracują na nocną zmianę (np. 3. zmiana)
• Podmiot, który oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy