ButyraGen™、短鎖脂肪酸および腸内微生物叢 (BG)

包含基準:

• 被験者は 18 歳以上の男性または女性です。
• -対象は、20.0〜30.0 kg / m2のBMIを含み、スクリーニング訪問時の体重は110ポンド以上です。
• -被験者は、調査期間中、通常の身体活動パターンを維持する意思があります。
• -被験者は、特定の食事制限の遵守、研究製品の消費、および研究訪問スケジュールを含む研究指示に従う意思があります。
• 被験者は病歴に基づいて健康であると判断されます。
• -被験者は、研究訪問の24時間前からアルコール消費を控えることをいとわない。
• -被験者は、研究期間を通じて、避妊を含む研究結果を妨げない現在の薬物療法の安定した用量を維持することをいとわない。
• -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを文書化したフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究調査員に公開することを承認し、研究手順を完了する意思があります。

除外基準:

• -被験者は空腹時指刺しグルコースが125 mg / dLを超えています。
• -被験者は制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mm Hgまたは拡張期血圧≥100 mm Hg）を持っています スクリーニング訪問時。
• -被験者は、研究訪問から2か月以内に大きな外傷または外科的出来事を経験しました 1.
• -被験者は、訪問から2か月以内に4.5 kg以上の体重変化があり、減量薬を服用しているか、肥満手術またはその他の減量手術（つまり. 脂肪吸引、レーザー脂肪除去など）
• -被験者は、臨床的に重要な内分泌、心血管（アテローム性動脈硬化症、心筋梗塞の病歴、末梢動脈疾患、脳卒中を含むが、これらに限定されない）、肺、胆道、または胃腸障害の病歴または存在を持っています。 、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。
• -被験者は、非黒色腫皮膚がんを除いて、過去2年間にがんの病歴または存在を持っています。
• 治験責任医師の判断によると、被験者には極端な食習慣の履歴があります (例: アトキンスダイエットなど)。
• -被験者は、医療専門家によって診断された摂食障害（神経性無食欲症、神経性過食症、または過食症など）の病歴があります。
• -被験者は、研究製品の成分に対して既知の不耐性または感受性を持っています。
• -被験者は、アドレナリン遮断薬、利尿薬、血糖降下薬、および全身性コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない、炭水化物および脂質代謝に影響を与えることが知られている薬物を使用している研究の。
• 繊維サプリメントを摂取している被験者。
• 全身性ステロイド、極度のアルコール使用、または薬物使用者を服用している被験者。
• 被験者の静脈アクセススコアが7未満
• -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、または授乳中の女性です。
• 被験者は現在の喫煙者です。 1年未満の過去の喫煙者の禁欲。
• -被験者は、別段の承認がない限り、登録前30日以内に任意の臨床試験に参加しました 治験責任医師。
• ビーガンまたはベジタリアンの被験者
• 夜勤をしている被験者（例：第3シフト）
• -過去3か月以内に献血した被験者