ButyraGen™, mastné kyseliny s krátkým řetězcem a střevní mikrobiom (BG)

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem je muž nebo žena ve věku 18 let včetně.
• Subjekt má BMI 20,0-30,0 kg/m2 včetně a hmotnost ≥ 110 lb. při screeningové návštěvě.
• Subjekt je ochoten udržovat svůj obvyklý vzorec fyzické aktivity po celou dobu studie.
• Subjekt je ochoten dodržovat pokyny studie, včetně dodržování určitých dietních omezení, konzumace studijních produktů a harmonogramu studijní návštěvy.
• Subjekt je posouzen jako v dobrém zdravotním stavu na základě anamnézy.
• Subjekt je ochoten zdržet se konzumace alkoholu po dobu 24 hodin před studijní návštěvou.
• Subjekt je ochoten udržovat stabilní dávku současných léků, které neinterferují s výsledky studie, včetně kontroly porodnosti, po celou dobu trvání studie.
• Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře dokumentující informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu/zkoušejícím a je ochoten dokončit postupy studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má glukózu z píchnutí do prstu nalačno > 125 mg/dl.
• Subjekt má při screeningové návštěvě nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg).
• Subjekt měl velké trauma nebo chirurgickou příhodu do 2 měsíců od studijní návštěvy 1.
• Subjekt měl změnu hmotnosti ≥4,5 kg během 2 měsíců od návštěvy, užíval léky na hubnutí nebo prodělal bariatrický chirurgický zákrok nebo jiný chirurgický zákrok na snížení hmotnosti (tj. liposukce, laserové odstranění tuku atd.)
• Subjekt má v anamnéze nebo přítomnosti klinicky významných endokrinních, kardiovaskulárních (včetně, ale bez omezení, aterosklerotického onemocnění, anamnézy infarktu myokardu, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicních, žlučových nebo gastrointestinálních poruch, které podle názoru zkoušejícího , by mohly narušit interpretaci výsledků studie.
• Subjekt měl anamnézu nebo přítomnost rakoviny v předchozích 2 letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
• Subjekt má v anamnéze extrémní stravovací návyky, jak bylo hodnoceno výzkumníkem (např. Atkinsova dieta atd.).
• Subjekt má v anamnéze poruchu příjmu potravy (např. mentální anorexii, mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání), kterou diagnostikoval zdravotník.
• Subjekt má známou nesnášenlivost nebo citlivost na jakékoli složky ve studijních produktech.
• Subjekt užíval léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů a lipidů, včetně, ale bez omezení, adrenergních blokátorů, diuretik, hypoglykemických léků a systémových kortikosteroidů 2 týdny před návštěvou 0 a v průběhu studie nebo jiné léky, které mohou interferovat s výsledky studia.
• Subjekt užívající vlákninové doplňky.
• Subjekt užívající systémové steroidy, extrémní užívání alkoholu nebo uživatel drog.
• Subjekt má skóre přístupu do žíly nižší než 7
• Subjektem je žena, která je březí, plánuje těhotenství během období studie nebo kojí.
• Subjekt je současný kuřák. Minulá abstinence kuřáka po dobu kratší než 1 rok.
• Subjekt se účastnil jakéhokoli klinického hodnocení během 30 dnů před zařazením, pokud výzkumník studie neschválí jinak.
• Subjekty, které jsou veganské nebo vegetariánské
• Subjekty, které pracují přes noc (např. 3. směna)
• Subjekt, který daroval krev během posledních 3 měsíců