ButyraGen™, Ácidos Graxos de Cadeia Curta e Microbioma Intestinal (BG)

Critério de inclusão:

• O sujeito é homem ou mulher, 18 anos de idade, inclusive.
• O sujeito tem um IMC de 20,0-30,0 kg/m2, inclusive e um peso ≥ 110 lb. na consulta de triagem.
• O sujeito está disposto a manter seu padrão de atividade física habitual durante o período de estudo.
• O sujeito está disposto a seguir as instruções do estudo, incluindo o cumprimento de certas restrições alimentares, consumo de produtos do estudo e agendamento de visitas do estudo.
• Sujeito é considerado de boa saúde com base no histórico médico.
• O sujeito está disposto a se abster do consumo de álcool por 24 horas antes da visita do estudo.
• O sujeito está disposto a manter uma dose estável dos medicamentos atuais que não interfiram nos resultados do estudo, incluindo controle de natalidade, durante toda a duração do estudo.
• O sujeito compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários documentando o consentimento informado para participar do estudo e a autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o(s) investigador(es) do estudo e está disposto a concluir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeito tem glicose por picada no dedo em jejum > 125 mg/dL.
• O sujeito tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg) na consulta de triagem.
• O sujeito teve um trauma grave ou um evento cirúrgico dentro de 2 meses da visita de estudo 1.
• O indivíduo teve uma alteração de peso ≥4,5 kg dentro de 2 meses após a consulta, tomou medicamentos para perda de peso ou fez cirurgia bariátrica ou outra cirurgia de redução de peso (ou seja, lipoaspiração, remoção de gordura a laser, etc)
• O indivíduo tem um histórico ou presença de distúrbios endócrinos, cardiovasculares (incluindo, entre outros, doença aterosclerótica, histórico de infarto do miocárdio, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral), pulmonares, biliares ou gastrointestinais clinicamente importantes que, na opinião do Investigador , pode interferir na interpretação dos resultados do estudo.
• O sujeito tem histórico ou presença de câncer nos 2 anos anteriores, exceto câncer de pele não melanoma.
• O sujeito tem um histórico de hábitos alimentares extremos, conforme julgado pelo Investigador (por exemplo, dieta Atkins, etc.).
• O sujeito tem um histórico de transtorno alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa ou compulsão alimentar) diagnosticado por um profissional de saúde.
• O sujeito tem intolerância ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente dos produtos do estudo.
• O sujeito usou medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de carboidratos e lipídios, incluindo, entre outros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, medicamentos hipoglicemiantes e corticosteróides sistêmicos 2 semanas antes da visita 0 e ao longo do estudo ou outro(s) medicamento(s) que podem interferir nos resultados de estudo.
• Sujeito tomando suplementos de fibra.
• Indivíduo tomando esteróides sistêmicos, uso extremo de álcool ou usuário de drogas.
• O sujeito tem uma pontuação de acesso à veia inferior a 7
• O sujeito é uma mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo ou amamentando.
• O sujeito é um fumante atual. Abstinência de fumante anterior por menos de 1 ano.
• O sujeito participou de qualquer ensaio clínico dentro de 30 dias antes da inscrição, a menos que aprovado de outra forma pelo investigador do estudo.
• Sujeitos que são veganos ou vegetarianos
• Sujeitos que trabalham no turno da noite (por exemplo, 3º turno)
• Indivíduo que doou sangue nos últimos 3 meses