ButyraGen™, vetzuren met korte ketens en darmmicrobioom (BG)

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is een man of vrouw, 18 jaar oud, inclusief.
• Proefpersoon heeft een BMI van 20,0-30,0 kg/m2, inclusief en een gewicht ≥ 110 lb. bij het screeningsbezoek.
• De proefpersoon is bereid zijn/haar gebruikelijke fysieke activiteitspatroon tijdens de onderzoeksperiode aan te houden.
• De proefpersoon is bereid de studie-instructies op te volgen, waaronder het naleven van bepaalde dieetbeperkingen, de consumptie van onderzoeksproducten en het schema voor studiebezoeken.
• De patiënt wordt beoordeeld als in goede gezondheid op basis van de medische geschiedenis.
• De proefpersoon is bereid zich gedurende 24 uur voorafgaand aan het studiebezoek te onthouden van alcoholgebruik.
• De proefpersoon is bereid een stabiele dosis van de huidige medicatie te handhaven die de studieresultaten, inclusief anticonceptie, niet verstoort gedurende de duur van de studie.
• Proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker(s) en is bereid om onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft nuchtere vingerprikglucose >125 mg/dL.
• Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) bij het screeningsbezoek.
• Proefpersoon heeft binnen 2 maanden na studiebezoek 1 een groot trauma of een chirurgische gebeurtenis gehad.
• De proefpersoon heeft binnen 2 maanden na het bezoek een gewichtsverandering van ≥ 4,5 kg ondergaan, heeft medicijnen gebruikt voor gewichtsverlies of heeft een bariatrische operatie of een andere operatie voor gewichtsvermindering ondergaan (bijv. liposuctie, laser vetverwijdering, enz.)
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene, cardiovasculaire (inclusief, maar niet beperkt tot, atherosclerotische ziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, perifere arteriële ziekte, beroerte), long-, gal- of gastro-intestinale aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker , kan de interpretatie van de studieresultaten verstoren.
• Proefpersoon heeft in de voorgaande 2 jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
• Proefpersoon heeft een geschiedenis van extreme voedingsgewoonten, zoals beoordeeld door de onderzoeker (bijv. Atkins-dieet, enz.).
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuien), gediagnosticeerd door een gezondheidswerker.
• Proefpersoon heeft een bekende intolerantie of gevoeligheid voor ingrediënten in de onderzoeksproducten.
• Proefpersoon heeft medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het koolhydraat- en lipidenmetabolisme beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot adrenerge blokkers, diuretica, hypoglycemische medicijnen en systemische corticosteroïden 2 weken voorafgaand aan het bezoek 0 en tijdens het onderzoek of andere medicatie(s) die de resultaten kunnen verstoren van studie.
• Betreft het nemen van vezelsupplementen.
• Proefpersoon die systemische steroïden gebruikt, extreem alcoholgebruik of drugsgebruiker.
• Proefpersoon heeft een adertoegangsscore van minder dan 7
• Proefpersoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode of borstvoeding geeft.
• Onderwerp is een huidige roker. Onthouding van roker in het verleden minder dan 1 jaar.
• Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving deelgenomen aan een klinische studie, tenzij anders goedgekeurd door de onderzoeksonderzoeker.
• Onderwerpen die veganistisch of vegetarisch zijn
• Onderwerpen die nachtdienst werken (bijv. 3e ploeg)
• Proefpersoon die in de afgelopen 3 maanden bloed heeft gedoneerd