Klinisk prognostisk poengsum for å forutsi tilbakefall i VL (CPS)

Enkelte pasientgrupper ser ut til å ha høyere risiko for dårlige utfall. Selv om den gjennomsnittlige dødelighetsraten var <10 % i Etiopia, har visse undergrupper av VL-pasienter betydelig høyere risiko for å dø, med dødelighetsrater så høye som 39 % når pasienter samtidig ble smittet med HIV eller sepsis. Vertens immunkompetanse ser ut til å spille en kritisk faktor assosiert med sykdomsutvikling, alvorlighetsgrad, behandlingssuksess og sykdomstilfall. Likevel, en betydelig gruppe immunkompetente pasienter reagerer heller ikke godt på behandlingen, eller utvikler tilbakefall etter kur. Tilbakefall blir i økende grad anerkjent som en viktig klinisk utfordring, med 10-15 % anslått å utvikle tilbakefall i etiopiske omgivelser. Å forstå hvilke faktorer som bestemmer prognosen blant VL-pasienter er nøkkelen til å forbedre resultatene, ettersom høyrisikopasienter kan identifiseres og motta ytterligere overvåking, omsorg, undersøkelser eller fortrinnsbehandling med sikrere eller mer effektive legemidler.

En av strategiene for å forbedre pasientresultatet er identifisering av faktorer som bestemmer prognosen til en pasient. Disse faktorene kan brukes i kliniske beslutningsverktøy for å gi den mest passende omsorgen for hver pasient. Med de viktigste prognostiske faktorene kan pasienter stratifiseres i høy og lav risiko for tilbakefall, behandlingssvikt og dødelighet og kan behandles deretter, noe som gir intensiv overvåking og/eller behandling av komorbiditeter hos høyrisikopasienter og en mer desentralisert oppfølging mht. pasienter med lav risiko. Denne tilnærmingen vil resultere i mer effektiv pasientbehandling og redusere dødsfall og sykelighet, og forbedre oppfølging og omsorg for de som er i fare for VL-tilbakefall.

Ingen kliniske verktøy for prediksjon av tilbakefall og behandlingssvikt eksisterer for tiden. De eksisterende kliniske verktøyene for å forutsi dødelighet utviklet så langt har en rimelig nøyaktighet, men disse verktøyene kan forbedres ytterligere ved å bruke prognostiske markører både før og under behandling og inkludere mer relevante parametere som tidligere ble ignorert, for eksempel flere laboratorieparametere inkludert koagulasjonsprofil, blod kultur, immunologiske markører og mer relevante kliniske parametere som sepsis og komorbiditeter.

Denne studien vil utføre en omfattende klinisk og laboratoriekarakterisering av alle bekreftede VL-pasienter før og under behandling med hovedmålet å utvikle et prognostisk verktøy for ugunstig utfall blant innlagte pasienter. Det er planlagt å utvikle verktøy av ulik kompleksitet, rettet mot kapasiteten til helseinstitusjonen og også studere den ekstra effekten av hver variabel i verktøyet. Dataene fra denne studien vil ta for seg en rekke utestående ubesvarte spørsmål som kan bidra til å forbedre eller standardisere VL-ledelse.