Punteggio clinico prognostico per predire la ricaduta in VL (CPS)

Alcuni gruppi di pazienti sembrano essere a più alto rischio di scarsi risultati. Sebbene il tasso medio di mortalità fosse <10% in Etiopia, alcuni sottogruppi di pazienti affetti da VL hanno un rischio di morte significativamente più elevato, con tassi di mortalità fino al 39% quando i pazienti coinfettavano con HIV o sepsi. L'immunocompetenza dell'ospite sembra giocare un fattore critico associato allo sviluppo della malattia, alla gravità, al successo del trattamento e alla ricaduta della malattia. Tuttavia, anche un gruppo consistente di pazienti immunocompetenti non risponde bene al trattamento o sviluppa una ricaduta dopo la cura. La ricaduta è sempre più riconosciuta come un'importante sfida clinica, con il 10-15% stimato di sviluppare recidiva nel contesto etiope. Comprendere quali fattori determinano la prognosi tra i pazienti con VL è fondamentale per migliorare i risultati, poiché i pazienti ad alto rischio possono essere identificati e ricevere ulteriore monitoraggio, cure, indagini o trattamento preferenziale con farmaci più sicuri o più efficaci.

Una delle strategie per migliorare l'esito del paziente è l'identificazione dei fattori che determinano la prognosi di un paziente. Questi fattori possono essere utilizzati negli strumenti di decisione clinica per fornire la cura più appropriata per ogni paziente. Con i principali fattori prognostici, i pazienti possono essere stratificati in alto e basso rischio di recidiva, fallimento del trattamento e mortalità e possono essere trattati di conseguenza, fornendo un monitoraggio intensivo e/o trattamento delle comorbidità dei pazienti ad alto rischio e un follow-up più decentralizzato per pazienti a basso rischio. Questo approccio si tradurrebbe in una cura del paziente più efficiente e ridurrebbe la mortalità e la morbilità del caso e migliorerebbe il follow-up e l'assistenza per le persone a rischio di recidiva VL.

Attualmente non esistono strumenti clinici per la previsione della ricaduta e del fallimento del trattamento. Gli strumenti clinici esistenti per la previsione della mortalità sviluppati finora hanno una discreta accuratezza, ma questi strumenti potrebbero essere ulteriormente migliorati utilizzando marcatori prognostici sia prima che durante il trattamento e includendo parametri più rilevanti che erano stati precedentemente ignorati, come più parametri di laboratorio tra cui il profilo della coagulazione, il sangue coltura, marcatori immunologici e parametri clinici più rilevanti come sepsi e comorbilità.

Questo studio eseguirà una caratterizzazione clinica e di laboratorio completa di tutti i pazienti VL confermati prima e durante il trattamento con l'obiettivo principale di sviluppare uno strumento prognostico per l'esito sfavorevole tra i pazienti ospedalizzati. Si prevede di sviluppare strumenti di diversa complessità, orientati alla capacità della struttura sanitaria e studiare anche l'effetto aggiunto di ciascuna variabile nello strumento. I dati di questo studio affronteranno una serie di domande senza risposta in sospeso che potrebbero aiutare a migliorare o standardizzare la gestione VL.